Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi postižením, přesvědčením o vyhýbání se strachu, fyzickým výkonem a kvalitou života při chronické bolesti zad

5. března 2025 aktualizováno: Tuğba Akgüller, Istanbul Arel University

Cílem této studie bylo zjistit vícerozměrný profil jednotlivců s chronickou bolestí dolních zad (CLBP) a určit vztah mezi přesvědčením o vyhýbání se postižení a strachem, fyzickým výkonem a kvalitou života v této populaci. Do studie budou zahrnuti jedinci s chronickou bolestí zad ve věku 18–50 let. Úroveň zdravotního postižení účastníků bude hodnocena pomocí indexu postižení OSwestry Index (ODI), postojů vyhýbání se strachu s dotazníkem pro vyhýbání se vírám (FABQ-PA) a kvalitou života s krátkou formou 12 (SF-12). Pro fyzickou výkonnost bude hodnocena vytrvalost, funkční mobilita a statická dynamická rovnováha. Vytrvalost kmene bude hodnocena pomocí testů McGill Endurance, funkční mobilita s načasovaným a go testem (TUG), dynamickým vyvážením s testem y-vyvážení a statickou rovnováhou pomocí testu postoje jedné lega.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: Korelace

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Tuğba Akgüller Eker, MSc
Telefonní číslo: (0212) 866 37 00
E-mail: t.akguller09@gmail.com

Studijní místa

Krocan
- Buyukcekmece
  - Istanbul, Buyukcekmece, Krocan, 34500
    - Nábor
    - Istanbul University-Cerrahpaşa
    - Kontakt:
      
      Tuğba Akgüller Eker, MSc
      
      Telefonní číslo: 0212 866 37 00
      
      E-mail: t.akguller09@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Chronická bolest v dolní části zad

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bolest zad po dobu nejméně 3 měsíců
Intenzita bolesti ≥ 3 na vizuální analogové stupnici

Kritéria pro vyloučení:

Historie chirurgie/traumatu páteře
Jiné bolesti zad (spojené s revmatickými chorobami, roztroušenou sklerózou, malignitou atd.) Nestabilita, jako je spondylolýza a spondylolistéza
Těhotenství
Obezita (BMI ≥ 30 kg/m²)
Přítomnost ortopedických problémů nebo chronických onemocnění, která mohou narušit testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Index postižení oswestry (ODI) Časové okno: Den 1	Dotazník hodnotící úroveň postižení spojené s bolestí zad zahrnuje celkem 10 otázek a každá otázka je hodnocena od 0 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně postižení.	Den 1
Dotazník víry se vyhýbání strachu dotazník Časové okno: Den 1	Dotazník, který se skládá z celkem 16 položek, má dva dílčí stupnice: práce související s prací (FABQ-Work) a fyzickou aktivitu (FABQ-PA). Subcale související s fyzickou aktivitou měří přesvědčení o tom, jak může fyzická aktivita ovlivnit bolest člověka. Subscale související s prací měří přesvědčení o tom, jak může práce člověka ovlivnit jejich bolest. Měřítko se počítá shrnutím odpovědí na všechny otázky, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně víry vyhýbání se strachu. Skóre FABQ-PA bude ve studii použito.	Den 1
Krátký formulář-12/SF-12 Časové okno: Den 1	Dotazník, který vyhodnocuje kvalitu života související se zdravím účastníků, má dvě dílčí skóre: shrnutí fyzické komponenty (PC) a shrnutí mentálních složek (MCS). Skóre PCS-12 je získáno z dílčích dimenzí obecného zdraví, fyzického fungování, fyzické role a bolesti těla, zatímco skóre PCS-12 je získáno z dílčích dimenzí sociálního fungování, emoční role, duševního zdraví a energie. Skóre PCS-12 a PCS-12 se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší zdraví.	Den 1
Testy vytrvalostních svalových svalů McGill Časové okno: Den 1	Trunk Flexor Endurance Test: Účastník je umístěn testerem s koleny a boky při 90 stupních, kufr při 60 stupních, ruce zkřížené na obou ramenou a štyly nohou ploché na podlaze. Trunk Extensor Endurance Test: Jednotlivci jsou požádáni, aby zavěsili své kmeny z postele začínající z předního nadřízeného spina iliaca a překročili obě paže na ramenou. Nohy jsou operátorem upevněny gastrocnemiusovým svalem. Když jednotlivci dosáhnou horizontální polohy, test je zahájen. Test vytrvalostních testů bočního kmene: Jednotlivec je umístěn s nohama, pravé paže kolmé k podlaze, lokty na podložce, levé paže na úrovni hrudníku a levé ruce na pravém rameni. Testovací doba začíná, jakmile zvednou boky tím, že se podporují lokty a nohy na podlaze. Totéž se opakuje na druhé straně.	Den 1
Načasovaný a go test (remorkér) Časové okno: Den 1	Je stanovena 3 metrů před židlí. Pacient je požádán, aby vstal z židle, chodil na tuto vzdálenost a znovu se posadil. Uplynulý čas dává výsledek testu a čas je zaznamenán během několika sekund. Test se provádí dvakrát s 1 minutovým intervalem a průměrná doba.	Den 1
Y test rovnováhy Časové okno: Den 1	Test rovnováhy Y je jednoduchý a spolehlivý test používaný k vyhodnocení dynamické rovnováhy. V testu rovnováhy Y je rovnováha osoby na 3 různých liniích (přední-postesterolaterálně-poststeromediální) vyhodnocena samostatně pro každou nohu. Mezi přední linií a každým z posterolaterálních/posteromediálních směrů je úhel 135 ° a úhel 90 ° mezi posterolaterálními a posteromediálními směry. V testu rovnováhy Y je osoba umístěna v přesném středu těchto tří řádků bez bot. Zatímco noha, která má být testována, je ve středu, druhá noha se rozprostírá na těchto třech různých liniích. Poslední bod, kterého lze dosáhnout bez ztráty rovnováhy, je pokaždé označen. Pro každý směr jsou uvedeny tři pokusy a je zaznamenán průměr těchto tří vzdáleností.	Den 1
Test postoje jedné nohy Časové okno: Den 1	Při testu provedeném pro posouzení statické rovnováhy zvedne jednotlivec jednu nohu ze země bez podpory s rukama na bocích. Čas, kdy může být noha držena ve vzduchu bez ztráty rovnováhy. Test se zastaví, když se noha dotkne země nebo ruce opouští boky.	Den 1
Vizuální analogová stupnice Časové okno: Den 1	Tato stupnice je jednoduchá a spolehlivá stupnice používaná k zaznamenávání intenzity bolesti pacientů. Účastníci jsou požádáni, aby označili úroveň bolesti, kterou cítí na VAS, která se skládá z horizontální linie 10 cm sahající od 0 do 10. Hodnota „0“ na stupnici nenaznačuje žádnou bolest a hodnota „10“ naznačuje nejzávažnější bolest.	Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Arel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)