Vammaisuuden, pelon välttämisen uskomusten, fyysisen suorituskyvyn ja elämänlaadun välinen suhde kroonisessa alaselän kipussa
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Tuğba Akgüller, Istanbul Arel University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää krooninen alaselän kipu (CLBP) kärsivien yksilöiden moniulotteinen profiili ja määrittää vammaisuuden ja pelon välttämisen uskomusten, fyysisen suorituskyvyn ja elämänlaadun välinen suhde tässä väestössä.
Henkilöt, joilla on krooninen alaselän kipu 18-50-vuotiaita, sisällytetään tutkimukseen.
Osallistujien työkyvyttömyystaso arvioidaan OSWEWRYTRY-vammaisuusindeksillä (ODI), pelon välttämisen asenteilla välttämisen uskomusten kyselylomakkeen fysikaalisella toiminnalla (FABQ-PA) ja elämänlaadulla lyhyellä muodolla 12 (SF-12).
Rungon kestävyys, toiminnallinen liikkuvuus ja staattinen dynaaminen tasapaino arvioidaan fyysisen suorituskyvyn suhteen.
Rungon kestävyys arvioidaan McGill-kestävyystesteillä, toiminnallisella liikkuvuudella ajoitetulla ja go-testillä (hinaus), dynaaminen tasapaino Y-tasapainotestillä ja staattinen tasapaino yhden jalan asenteen testillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuğba Akgüller Eker, MSc
- Puhelinnumero: (0212) 866 37 00
- Sähköposti: t.akguller09@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Turkki, 34500
- Rekrytointi
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuğba Akgüller Eker, MSc
- Puhelinnumero: 0212 866 37 00
- Sähköposti: t.akguller09@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Krooninen alaselän kipu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäkipu vähintään 3 kuukautta
- Kivun voimakkuus ≥ 3 visuaalisessa analogisessa asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan historia/trauma
- Muu selkäkipu (liittyy reumaattisiin sairauksiin, multippeliskleroosiin, pahanlaatuisuuteen jne.) Epävakausolosuhteet, kuten spondylolyysi ja spondylolisteesi
- Raskaus
- Lihavuus (BMI ≥ 30 kg/m²)
- Ortopedisten ongelmien tai kroonisten sairauksien läsnäolo, jotka voivat häiritä testausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Alaselän kipuun liittyvän vammaisuuden tason arviointi kyselylomake sisältää yhteensä 10 kysymystä, ja jokainen kysymys pisteytetään 0: sta 5: een. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat vammaisuudet.
|
Päivä 1
|
|
Pelon välttäminen uskomukset Kysely
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyselylomakkeessa, joka koostuu yhteensä 16 tuotteesta, on kaksi ala-asteikkoa: työhön liittyvä (FABQ-työ) ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvä (FABQ-PA).
Fyysinen aktiivisuuteen liittyvä ala-asteikko mittaa uskomuksia siitä, kuinka fyysinen aktiivisuus voi vaikuttaa ihmisen kipuun.
Työhön liittyvä ala-asteikko mittaa uskomuksia siitä, kuinka ihmisen työ voi vaikuttaa heidän kipuun.
Asteikko lasketaan summaamalla vastaukset kaikkiin kysymyksiin, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat pelon välttämisen uskomukset. Fabq-PA-pisteet käytetään tutkimuksessa.
|
Päivä 1
|
|
Lyhyt muoto-12/SF-12
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi kyselylomakkeella on kaksi alapistettä: fyysisen komponentin yhteenveto (PCS) ja henkisen komponentin yhteenveto (MCS).
PCS-12-pistemäärä saadaan yleisen terveyden, fyysisen toiminnan, fyysisen roolin ja kehon kivun alaoksista, kun taas PCS-12-pistemäärä saadaan sosiaalisen toiminnan, emotionaalisen roolin, mielenterveyden ja energian ala-osista.
Sekä PCS-12- että PCS-12-pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä.
|
Päivä 1
|
|
McGill -rungon lihaksen kestävyystestit
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Runkojen taivutuskannan kestävyystesti: Osallistuja sijoittaa testaaja polvillaan ja lantiolla 90 asteessa, tavaratila 60 asteessa, kädet ristissä molemmilla hartioilla ja jalkojen pohjalla lattialla. Runkojen laajennuksen kestävyystesti: Yksilöitä pyydetään ripustamaan tavaransa sängystä alkaen spina -iliacan etuosasta ja risteävät molemmat kädet harteilla. Jalat kiinnittävät gastrocnemius -lihaksen käyttäjän toimesta. Kun yksilöt saavuttavat vaakasuoran aseman, testi aloitetaan. Sivuttaisen tavaratilan kestävyystesti: Henkilö on sijoitettu jaloillaan, oikeat käsivarret kohtisuorassa lattiaan asti, kyynärpäät matolle, vasen käsivarret rinnassa ja vasemmalla kädet oikealla olkapäällä. Testiaika alkaa heti, kun he nostavat lantionsa tukemalla itseään kyynärpäillä ja jaloillaan lattialla. Sama toistetaan toiselle puolelle. |
Päivä 1
|
|
Ajoitettu ja mene testi (hinaus)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
3 metrin alue tuolin edessä määritetään.
Potilasta pyydetään nousemaan tuolilta, kävelemään tämä etäisyys ja istumaan uudelleen.
Käännetty aika antaa testin tuloksen ja aika tallennetaan sekunneissa.
Testi suoritetaan kahdesti 1 minuutin välein ja keskimääräinen aika viedään.
|
Päivä 1
|
|
Y -tasapainotesti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Y -tasapainotesti on yksinkertainen ja luotettava testi, jota käytetään dynaamisen tasapainon arviointiin.
Y-tasapainotestissä henkilön tasapaino 3 eri viivalla (etuosan anterolatteraalinen posteromediaalinen) arvioidaan erikseen kutakin jalkaa varten.
Etulinjan ja jokaisen posterolateraalisen/posteromediaalisen suunnan välillä on 135 ° kulma ja 90 ° kulma posterolateraalisten ja posteromediaalisten suuntien välillä.
Y -tasapainotestissä henkilö on sijoitettu näiden kolmen rivin tarkkaan keskukseen ilman kenkiä.
Vaikka testattava jalka on keskellä, toinen jalka ulottuu näille kolmelle eri viivalle.
Viimeinen kohta, joka voidaan saavuttaa menettämättä tasapainoa, on merkitty joka kerta.
Kumpaankin suuntaan tehdään kolme yritystä, ja näiden kolmen etäisyyden keskiarvo kirjataan.
|
Päivä 1
|
|
Yhden jalan asenteen testi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Staattisen tasapainon arviointia varten suoritetussa testissä henkilö nostaa yhden jalan maasta ilman tukea, kädet lantion päällä.
Aika, jolloin jalka voidaan pitää ilmassa menettämättä tasapainoa.
Testi pysäytetään, kun jalka koskettaa maata tai kädet jättävät lantion.
|
Päivä 1
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä asteikko on yksinkertainen ja luotettava mittakaava, jota käytetään potilaiden tuntemien kivun voimakkuuden kirjaamiseen.
Osallistujia pyydetään merkitsemään VAS: n tuntemansa kivun taso, joka koostuu 10 cm: n vaakasuorasta viivasta, joka ulottuu 0: sta 10: een.
Asteikon "0" -arvo ei osoita kipua, ja "10" -arvo osoittaa vakavimman kivun.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- takgullereker
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .