Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem handicap, frygt for undgåelse af frygt, fysisk præstation og livskvalitet i kroniske lændesmerter

5. marts 2025 opdateret af: Tuğba Akgüller, Istanbul Arel University
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den multidimensionelle profil af individer med kroniske lændesmerter (CLBP) og at bestemme forholdet mellem handicap og frygt for undgåelse, fysisk præstation og livskvalitet i denne befolkning. Personer med kroniske lændesmerter i alderen 18-50 vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagernes handicapniveau vurderes med Oswestry Disability Index (ODI), frygt for undgåelse af frygt for at undgå tro på spørgeskema-fysisk aktivitet (FABQ-PA) og livskvalitet med kort form-12 (SF-12). Trunk-udholdenhed, funktionel mobilitet og statisk-dynamisk balance vurderes for fysisk ydeevne. Trunk-udholdenhed vil blive vurderet med McGill-udholdenhedstest, funktionel mobilitet med tidsbestemt op- og Go-test (TUG), dynamisk balance med Y-balance-test og statisk balance med test med enkelt ben.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Kalkun, 34500
        • Rekruttering
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kroniske lændesmerter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Rygsmerter i mindst 3 måneder
  • Smerteintensitet ≥ 3 i den visuelle analoge skala

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om rygmarvskirurgi/traumer
  • Andre rygsmerter (forbundet med reumatiske sygdomme, multipel sklerose, malignitet osv.) Ustabilitetsforhold såsom spondylolyse og spondylolistese
  • Graviditet
  • Fedme (BMI ≥ 30 kg/m²)
  • Tilstedeværelse af ortopædiske problemer eller kroniske sygdomme, der kan forstyrre testning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskemaet, der vurderer niveauet for handicap, der er forbundet med lændesmerter, inkluderer i alt 10 spørgsmål, og hvert spørgsmål scores fra 0 til 5. Den samlede score varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer højere niveauer af handicap.
Dag 1
Frygt for at undgå tro på spørgeskemaet
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskemaet, der består af 16 poster i alt, har to underskalaer: arbejdsrelateret (FABQ-work) og fysisk aktivitetsrelateret (FABQ-PA). De fysiske aktivitetsrelaterede underskala måler tro på, hvordan fysisk aktivitet kan påvirke en persons smerte. De arbejdsrelaterede underskala måler tro på, hvordan en persons arbejde kan påvirke deres smerte. Skalaen beregnes ved at opsummere svarene på alle spørgsmål, med højere score, der indikerer højere niveauer af frygt-undgåelse-tro. FABQ-PA-score vil blive brugt i undersøgelsen.
Dag 1
Kort form-12/SF-12
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskemaet, der evaluerer deltagernes sundhedsrelaterede livskvalitet, har to under-scoringer: Fysisk komponentoversigt (PCS) og Mental Component Summary (MCS). PCS-12-score opnås fra underdimensioner af generel sundhed, fysisk funktion, fysisk rolle og kropssmerter, mens PCS-12-score opnås fra underdimensioner af social funktion, følelsesmæssig rolle, mental sundhed og energi. Både PCS-12- og PCS-12-scoringer spænder fra 0 til 100, med højere score, der repræsenterer bedre helbred.
Dag 1
McGill Trunk Muskel udholdenhedstests
Tidsramme: Dag 1

Trunk Flexor Endurance Test: Deltageren er placeret af testeren med knæene og hofterne ved 90 grader, bagagerummet ved 60 grader, hænderne krydsede på begge skuldre og fodsøjlerne fladt på gulvet.

Trunk Extensor Endurance Test: Enkeltpersoner bliver bedt om at hænge deres kufferter fra sengen fra spina iliaca anterior overlegen og krydse begge arme på skuldrene. Benene er fastgjort af gastrocnemius -muskelen af ​​operatøren. Når individerne opnår en vandret position, startes testen.

Lateral bagagerum udholdenhedstest: Individet er placeret med fødderne, højre arme vinkelret på gulvet, albuer på måtten, venstre arme på brystniveau og venstre hænder på højre skulder. Testperioden starter, så snart de løfter deres hofter ved at støtte sig selv med albuer og fødder på gulvet. Det samme gentages for den anden side.
Dag 1
Tidsbestemt op og gå test (slæbebåd)
Tidsramme: Dag 1
Et 3 meter område foran stolen bestemmes. Patienten bliver bedt om at stå op fra stolen, gå i denne afstand og sætte sig ned igen. Den forløbne tid giver resultatet af testen, og tiden registreres på få sekunder. Testen udføres to gange med et 1-minutters interval, og den gennemsnitlige tid er taget.
Dag 1
Y Balance Test
Tidsramme: Dag 1
Y -balancetesten er en enkel og pålidelig test, der bruges til at evaluere dynamisk balance. I Y-balancetesten evalueres personens balance på 3 forskellige linjer (anterior-plosterolateral-plosteromedial) separat for hvert ben. Der er en 135 ° vinkel mellem den forreste linje og hver af de posterolaterale/posteromediale retninger og en 90 ° vinkel mellem de posterolaterale og posteromediale retninger. I Y -balancetesten er personen placeret i det nøjagtige centrum af disse tre linjer uden sko. Mens den fod, der skal testes, er i midten, strækker den anden fod sig på disse tre forskellige linjer. Det sidste punkt, der kan nås uden at miste balance, markeres hver gang. Der er givet tre forsøg for hver retning, og gennemsnittet af disse tre afstande registreres.
Dag 1
Enkelt ben holdningstest
Tidsramme: Dag 1
I den test, der udføres til statisk balancevurdering, løfter individet en fod fra jorden uden støtte, med hænderne på hofterne. Den tid, foden kan holdes i luften uden at miste balance, registreres. Testen stoppes, når foden berører jorden, eller hænderne forlader hofterne.
Dag 1
Visuel analog skala
Tidsramme: Dag 1
Denne skala er en enkel og pålidelig skala, der bruges til at registrere intensiteten af ​​smerter, der føles af patienter. Deltagerne bliver bedt om at markere niveauet for smerte, de føler på VAS, som består af en 10 cm vandret linje, der strækker sig fra 0 til 10. Værdien af ​​"0" på skalaen indikerer ingen smerter, og værdien af ​​"10" indikerer den mest alvorlige smerte.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Arel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • takgullereker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner