- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06869668
Взаимосвязь между инвалидностью, убеждениями избегания страха, физической работоспособностью и качеством жизни при хронической боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tuğba Akgüller Eker, MSc
- Номер телефона: (0212) 866 37 00
- Электронная почта: t.akguller09@gmail.com
Места учебы
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Турция, 34500
- Рекрутинг
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Контакт:
- Tuğba Akgüller Eker, MSc
- Номер телефона: 0212 866 37 00
- Электронная почта: t.akguller09@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Боль в спине не менее 3 месяцев
- Интенсивность боли ≥ 3 в визуальной аналоговой шкале
Критерии исключения:
- История хирургии позвоночника/травма
- Другие боли в спине (связанные с ревматическими заболеваниями, рассеянным склерозом, злокачественными новобрачными новообразованиями и т. Д.) Условия нестабильности, такие как спондилолиз и спондилолистез
- Беременность
- Ожирение (ИМТ ≥ 30 кг/м²)
- Наличие ортопедических проблем или хронических заболеваний, которые могут мешать тестированию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Oswestry (ODI)
Временное ограничение: День 1
|
Анкета, оценивающая уровень инвалидности, связанный с болью в пояснице, включает в себя в общей сложности 10 вопросов, и каждый вопрос оценивается от 0 до 5. Общая оценка колеблется от 0 до 100, при этом более высокие оценки указывают на более высокие уровни инвалидности.
|
День 1
|
|
Анкета убеждений избегания страха
Временное ограничение: День 1
|
Анкета, состоящая из 16 пунктов, имеет две подшкалы: связанные с работой (FABQ) и связанная с физической активностью (FABQ-PA).
Подшкала, связанная с физической активностью, измеряет убеждения о том, как физическая активность может повлиять на боль человека.
Связанный с работой подшкала измеряет убеждения о том, как работа человека может повлиять на их боль.
Шкала рассчитывается путем суммирования ответов на все вопросы, при этом более высокие оценки указывают на более высокие уровни убеждений о предотвращении страха. Оценка FABQ-PA будет использоваться в исследовании.
|
День 1
|
|
Короткая форма 12/SF-12
Временное ограничение: День 1
|
Анкета, которая оценивает связанное со здоровьем качества жизни участников, имеет два суб-балла: краткое изложение физических компонентов (ПК) и краткое изложение умственных компонентов (MCS).
Оценка PCS-12 получается из подразделения общего здоровья, физического функционирования, физической роли и боли в организме, в то время как оценка PCS-12 получается из подразмерных социальных функционирования, эмоциональной роли, психического здоровья и энергии.
Оценки как PCS-12, так и PCS-12 варьируются от 0 до 100, а более высокие оценки представляют лучшее здоровье.
|
День 1
|
|
Тесты на выносливость на мышечной выносливости Макгилла
Временное ограничение: День 1
|
Тест на выносливость сгибателя багажника: участник расположен у тестера с коленями и бедрами при 90 градусах, ствол на 60 градусов, руки пересекались на обоих плечах и подошвы ног плоские на полу. Тест на выносливость разгибателя багажника: людей просят повесить свои стволы из кровати, начиная с передней верхней части спины илиака и пересечь обе руки на плечах. Ноги зафиксированы гастрокнематической мышцей оператором. Когда люди получают горизонтальное положение, тест начинается. Тест на выносливость бокового багажника: человек расположен с ногами, правые руки перпендикулярны полу, локтям на коврике, левые руки на уровне груди и левые руки на правом плече. Тестовый период начинается, как только они поднимают бедра, поддерживая себя локтями и ногами на полу. То же самое повторяется для другой стороны. |
День 1
|
|
Временный тест и тест (буксир)
Временное ограничение: День 1
|
3-метровая площадь перед стулом определяется.
Пациента просят встать со стула, пройтись по этому расстоянию и снова сесть.
Прошлое время дает результат теста, и время записано в секунды.
Тест выполняется дважды с 1-минутным интервалом, и среднее время принимается.
|
День 1
|
|
Y тест баланса
Временное ограничение: День 1
|
Тест баланса Y - это простой и надежный тест, используемый для оценки динамического баланса.
В тесте на баланс Y баланс человека на 3 различных линиях (переднепостеролатеральная-полимедиал) оценивается отдельно для каждой ноги.
Существует угол 135 ° между передней линией и каждым из постеролатеральных/постеромедиальных направлений, а также угол 90 ° между постеролатеральными и постеромедиальными направлениями.
В тесте на баланс Y человек расположен в точном центре этих трех линий без обуви.
В то время как тестируемая нога находится в центре, другая нога простирается на этих трех разных линиях.
Последний пункт, который можно достичь без потери баланса, отмечается каждый раз.
Для каждого направления представлены три попытки, и среднее из этих трех расстояний регистрируется.
|
День 1
|
|
Тест на позицию на одной ноге
Временное ограничение: День 1
|
В тесте, проведенном для оценки статического баланса, индивидуально поднимает на одну ногу от земли без поддержки, с руками на бедрах.
Время, когда нога может удерживать в воздухе без потери баланса, зарегистрировано.
Тест останавливается, когда нога касается земли или руки оставляют бедра.
|
День 1
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: День 1
|
Эта шкала является простой и надежной шкалой, используемой для регистрации интенсивности боли, ощущаемой пациентами.
Участников просят отметить уровень боли, которую они испытывают на VAS, которая состоит из горизонтальной линии 10 см, простирающейся от 0 до 10.
Значение «0» по шкале указывает на отсутствие боли, а значение «10» указывает на наиболее сильную боль.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- takgullereker
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .