Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom funksjonshemming, frykt for å unngås, fysisk ytelse og livskvalitet i kroniske korsryggsmerter

5. mars 2025 oppdatert av: Tuğba Akgüller, Istanbul Arel University

Målet med denne studien var å bestemme den flerdimensjonale profilen til individer med kroniske korsryggsmerter (CLBP) og å bestemme forholdet mellom funksjonshemming og frykt for å unngås, fysisk ytelse og livskvalitet i denne befolkningen. Personer med kroniske korsryggsmerter mellom 18-50 år vil bli inkludert i studien. Deltakernivået til deltakerne vil bli vurdert med Oswestry Disability Index (ODI), frykt unngåelsesholdninger med unngåelsesstol spørreskjema-fysisk aktivitet (FABQ-PA) og livskvalitet med kort form-12 (SF-12). Trunk utholdenhet, funksjonell mobilitet og statisk-dynamisk balanse vil bli vurdert for fysisk ytelse. Trunk Endurance vil bli vurdert med McGill utholdenhetstester, funksjonell mobilitet med tidsbestemt og GO-test (TUG), dynamisk balanse med Y-balansetest og statisk balanse med enkeltbenestransetest.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Korrelasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Tuğba Akgüller Eker, MSc
Telefonnummer: (0212) 866 37 00
E-post: t.akguller09@gmail.com

Studiesteder

Tyrkia
- Buyukcekmece
  - Istanbul, Buyukcekmece, Tyrkia, 34500
    - Rekruttering
    - Istanbul University-Cerrahpaşa
    - Ta kontakt med:
      
      Tuğba Akgüller Eker, MSc
      
      Telefonnummer: 0212 866 37 00
      
      E-post: t.akguller09@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kroniske korsryggsmerter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Ryggsmerter i minst 3 måneder
Smerteintensitet ≥ 3 på den visuelle analoge skalaen

Eksklusjonskriterier:

Historie om ryggkirurgi/traumer
Andre ryggsmerter (assosiert med revmatiske sykdommer, multippel sklerose, malignitet, etc.) ustabilitetsforhold som spondylolyse og spondylolistese
Svangerskap
Overvekt (BMI ≥ 30 kg/m²)
Tilstedeværelse av ortopediske problemer eller kroniske sykdommer som kan forstyrre testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI) Tidsramme: Dag 1	Spørreskjemaet som vurderer nivået av funksjonshemming assosiert med korsryggsmerter inkluderer totalt 10 spørsmål, og hvert spørsmål blir scoret fra 0 til 5. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer høyere funksjonshemming.	Dag 1
Frykt unngå tro spørreskjema Tidsramme: Dag 1	Spørreskjemaet, bestående av 16 elementer totalt, har to underskalaer: arbeidsrelatert (FABQ-arbeid) og fysisk aktivitetsrelatert (FABQ-PA). Den fysiske aktivitetsrelaterte underskala måler tro på hvordan fysisk aktivitet kan påvirke en persons smerte. De arbeidsrelaterte underskala måler tro på hvordan en persons arbeid kan påvirke deres smerte. Skalaen beregnes ved å summere svarene på alle spørsmål, med høyere score som indikerer høyere nivåer av frykt-unngåelsesoppfatninger. FABQ-PA-poengsum vil bli brukt i studien.	Dag 1
Kort form-12/SF-12 Tidsramme: Dag 1	Spørreskjemaet som evaluerer deltakernes helserelaterte livskvalitet har to underpoeng: fysisk komponentoppsummering (PCS) og Mental Component Summary (MCS). PCS-12-poengsum oppnås fra underdimensjonene for generell helse, fysisk funksjon, fysisk rolle og kroppssmerter, mens PCS-12-poengsum er oppnådd fra underdimensjonene til sosial funksjon, emosjonell rolle, mental helse og energi. Både PCS-12 og PCS-12-score varierer fra 0 til 100, med høyere score som representerer bedre helse.	Dag 1
McGill Trunk Muscle Endurance Tests Tidsramme: Dag 1	Trunk Flexor Endurance Test: Deltakeren er plassert av testeren med knærne og hoftene på 90 grader, bagasjerommet på 60 grader, hendene krysset på begge skuldre og fotsålene flate på gulvet. Utholdenhetstest for utholdenhetstest: individer blir bedt om å henge bagasjerommet fra sengen med start fra spina iliaca fremre overlegen og krysse begge armene på skuldrene. Bena er festet av gastrocnemius -muskelen av operatøren. Når individene oppnår en horisontal stilling, startes testen. Lateral trunk utholdenhetstest: Individet er plassert med føttene, høyre armer vinkelrett på gulvet, albuene på matten, venstre armene på brystnivå og venstre hender på høyre skulder. Testperioden starter så snart de løfter hoftene ved å støtte seg med albuene og føttene på gulvet. Det samme gjentas for den andre siden.	Dag 1
TIMED OPP OG GO TEST (TUG) Tidsramme: Dag 1	Et 3-meters område foran stolen bestemmes. Pasienten blir bedt om å komme opp fra stolen, gå denne avstanden og sette deg ned igjen. Den forløpede tiden gir resultatet av testen og tiden er registrert på sekunder. Testen utføres to ganger med et 1-minutters intervall og gjennomsnittlig tid er tatt.	Dag 1
Y Balansetest Tidsramme: Dag 1	Y -balansetesten er en enkel og pålitelig test som brukes til å evaluere dynamisk balanse. I y-balansetesten evalueres personens balanse på 3 forskjellige linjer (anterior-posterolateral-posteromedial) separat for hvert ben. Det er en vinkel på 135 ° mellom den fremre linjen og hver av de posterolaterale/posteromediale retningene, og en 90 ° vinkel mellom de posterolaterale og bakre retningene. I Y -balansetesten er personen plassert i det nøyaktige sentrum av disse tre linjene uten sko. Mens foten som skal testes er i sentrum, strekker den andre foten seg på disse tre forskjellige linjene. Det siste punktet som kan nås uten å miste balansen er merket hver gang. Tre forsøk blir gitt for hver retning, og gjennomsnittet av disse tre avstandene blir registrert.	Dag 1
Enkeltbenestransetest Tidsramme: Dag 1	I testen utført for statisk balansevurdering løfter individet en fot fra bakken uten støtte, med hendene på hoftene. Tiden som foten kan holdes i luften uten å miste balansen blir registrert. Testen stoppes når foten berører bakken eller hendene etterlater hoftene.	Dag 1
Visuell analog skala Tidsramme: Dag 1	Denne skalaen er en enkel og pålitelig skala som brukes til å registrere intensiteten av smerte som pasienter følte. Deltakerne blir bedt om å markere smertenivået de føler på VAS, som består av en horisontal linje på 10 cm som strekker seg fra 0 til 10. Verdien av "0" på skalaen indikerer ingen smerter, og verdien av "10" indikerer den alvorligste smerten.	Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Arel University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)