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高齢者の衰弱状態とプロポフォール感受性との相関関係の研究

2025年3月10日 更新者:Zheng Guo、Second Hospital of Shanxi Medical University
老化した社会では、病院の高齢患者の手術の数に急増し、高齢者は独自の特徴のために麻酔のリスクが高くなります:代謝の低下、耐性の低下、身体機能の低下、プロポフォールに対する感度の増加。 しかし、大きな個人差があり、麻酔科医は、年齢だけに基づいて麻酔薬に対する患者の感受性を判断できないことを発見しました。 衰弱のレベルが異なる患者は、プロポフォールに対して異なる感度を持っています。 高齢者の衰弱状態を評価するためにテロメア長を測定することの使用は、斬新で信頼できる評価方法です。 次に、衰弱状態を持つ人々のプロポフォールに対する感受性が研究され、正確な麻酔の目的を実現するために、麻酔科医が安全かつ合理的に薬物を使用するように導きました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

パートI:高齢者のテロメア長と体細胞衰弱状態の相関関係の研究は、蛍光定量的PCRによって測定され、被験者はエドモントンスケール(EFS)を使用して体細胞虚弱について評価されました。

  1. テロメアの長さとエドモントン衰弱スコアの間の相関分析を実行します。
  2. エドモントン衰弱サブグループ間のテロメア長の違いの比較。
  3. 被験者は、エドモントン衰弱の評価に従って、「衰弱されない」および「衰弱させられた」二分法変数に分類されました。 虚弱のテロメア長の予測力の強度は、オペレーターの動作特性曲線ROC処理を使用して、ROC曲線(AUC)の下の領域を使用して決定されました。

パートII:高齢者外科患者におけるテロメア長とプロポフォール感受性との相関関係は、上海医科大学の第2病院で下四肢の下部手術を受けている合計128人の下肢手術を受けています。 1分後にmg/kg/h。意識が存在しないときに注入を止め、意識の喪失の時間(まつげ反射の喪失の時間)を観察します。

意識の喪失時の術中記録(まつげ反射の消失の時間)、目覚めの時間、および両方のグループのプロポフォールの投与。部屋への入院時間(T0)、サクマイノイド遮断(T1)の完了後の時間、ポンピングプロポフォール(T2)の1分後の時間、ポンピングプロポフォール(T3)の5分後の時間、ポンピングプロポフォール(T4)の10分後の時間(T4)、ポンプ後の15分後、Pumping(T5)の後の時間(T5)の後、プロポフォール25分(T7)、および30分間のプロポフォールをポンピングした後(T8)。 9時点での平均動脈圧(MAP)、心拍数(HR)、および脳波二重周波指数(BIS値)。副作用(低血圧、徐脈、および呼吸抑制)の発生率は、2つのグループで記録されました。

研究仮説:

  1. 衰弱したグループと非疎外されたグループ間のプロポフォール感度指標には違いがあります。 [意識の喪失までの時間。心拍;地図;ビス;悪影響の発生;血管作用薬の使用]。
  2. 衰弱したグループと非除rebilitatedグループの間には、テロメアの長さに違いがありました。
  3. すべての患者の中で、テロメアの長さが短い患者はプロポフォールに対してより敏感であり、プロポフォールに対する患者の感受性はテロメアの長さによって予測される可能性がありました。

実験手順

  1. 2つのグループ間の人口統計情報の比較
  2. 2つのグループ間のプロポフォール感度の比較
  3. 2つのグループ間のテロメア長の比較。
  4. テロメアの長さと2つのグループの人口統計学的および臨床的特性との相関を分析するために、複数の線形回帰モデルをさらに使用して、すべての患者のテロメア長に関連する因子を分析し、性別、年齢、BMIおよびその他の人口統計情報、およびテロメア長の従属変数を採用しました。 繰り返しますが、患者の人口統計情報とテロメアの長さの間に有意な線形関係はないことが示されています。 次に、線形相関を持つ因子が患者のプロポフォールに対する感受性にどのように影響するかを説明します。
  5. テロメアの長さとプロポフォール感度インデックスの間の相関を分析し、線形回帰モデルを使用して、相関とともにインデックスのテロメア長をさらに退行させます。 独立変数はテロメアの長さとして選択され、従属変数は意識/心拍数/MAP/BISの損失までの時間でした。 モデルは分散分析(ANOVA)を受けて、βとPの値を取得しました。これは、モデルが統計的に有意であるかどうか、テロメアの長さが上記のインデックスのいくつかを予測できるかどうかを示しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • アメリカ麻酔学会(ASA)分類I-IV
  • 中枢神経系疾患の以前の歴史、精神障害の歴史、麻酔の禁忌はありません
  • 24時間以内に鎮静薬やオピオイドを使用しません
  • 上海医科大学の倫理委員会による承認と同意、および患者によるインフォームドコンセント(または認可された代表者)

除外基準:

  • 白血病患者
  • 聴覚障害と視覚障害、コミュニケーション障害、衰弱状態検査を完了できない患者
  • 患者または家族はこの研究への参加を拒否しました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:虚弱なグループ
エドモントンは3つ以上のポイントを獲得します
くも膜下ブロックの15分後、プロポフォールをマイクロポンプで20 mg/kg/hの速度で汲み上げ、ポンピング速度を1分後に10 mg/kg/hに減少させました。 意識が消えたときに注入が停止し、意識の消失の時間が観察されました(まつげ反射の消失の時間)。
他の名前:
  • ロピバカイン
実験的:非爪グループ
エドモントンはゼロから3を獲得します
くも膜下ブロックの15分後、プロポフォールをマイクロポンプで20 mg/kg/hの速度で汲み上げ、ポンピング速度を1分後に10 mg/kg/hに減少させました。 意識が消えたときに注入が停止し、意識の消失の時間が観察されました(まつげ反射の消失の時間)。
他の名前:
  • ロピバカイン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テロメアの長さ
時間枠:24時間
テロメア長の違い
24時間
意識時間の喪失
時間枠:24時間
意識時間の喪失の違い
24時間
目覚める時間
時間枠:24時間
覚醒時間の違い
24時間
プロポフォール投与量
時間枠:24時間
プロポフォール剤の違い
24時間
平均動脈圧(MAP)
時間枠:24時間
平均動脈圧の違い(MAP)
24時間
心拍
時間枠:24時間
心拍数の違い
24時間
脳波デュアル周波数指数(BIS値)
時間枠:24時間
脳波の二重周波数指数の違い(BIS値)
24時間
副作用の発生率(低血圧、徐脈、呼吸抑制)
時間枠:24時間
副作用の発生率(低血圧、徐脈、呼吸抑制)
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管作用薬の使用
時間枠:24時間
血管作用薬の使用
24時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チェックリストフォーム:性別、年齢、ASA分類、喫煙履歴、飲酒履歴、併存疾患
時間枠:24時間
24時間
BMI
時間枠:24時間
重量と高さを組み合わせて、kg/m^2でBMIを報告します
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月20日

一次修了 (実際)

2024年6月20日

研究の完了 (実際)

2024年10月20日

試験登録日

最初に提出

2024年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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