Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sammenhængen mellem den svækkende tilstand af ældre og propofolfølsomhed

10. marts 2025 opdateret af: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
I et aldrende samfund er der en stigning i antallet af operationer for ældre patienter på hospitaler, og ældre er i større risiko for anæstesi på grund af deres egne egenskaber: afmatning af stofskifte, faldende resistens og faldende fysisk funktion og øget følsomhed over for propofol. Der er dog store individuelle forskelle, og anæstesiologer har fundet, at de ikke kan bedømme en patients følsomhed over for bedøvelsesmedicin baseret på alder alene. Patienter med forskellige niveauer af svækkelse har forskellige følsomheder for propofol. Brugen af ​​måling af telomerlængde til at vurdere den svækkende tilstand af ældre er en ny og pålidelig vurderingsmetode. Derefter blev følsomheden over for propofol af mennesker med forskellige svækkende tilstande undersøgt for at vejlede anæstesiologer til at bruge narkotika sikkert og rimeligt med henblik på at realisere formålet med præcis anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Del I: En undersøgelse af sammenhængen mellem telomerlængde og somatisk svækkende status hos ældre voksne telomerlængde blev målt ved fluorescerende kvantitativ PCR, og forsøgspersoner blev vurderet for somatisk skrøbelighed under anvendelse af Edmonton Scale (EFS).

  1. Udfør en korrelationsanalyse mellem telomerlængde og Edmonton Debility Score.
  2. Sammenligning af forskelle i telomerlængde mellem Edmonton -svaghedsundergrupper.
  3. Personer blev kategoriseret i "ikke svækkede" og "svækkede" dikotome variabler i henhold til Edmonton -svækkelse. Styrken af ​​den forudsigelige kraft af telomerlængde til skrøbelighed blev bestemt ved anvendelse af området under ROC -kurven (AUC) ved hjælp af operatørens driftskarakteristiske kurve ROC -behandling.

Part II: Correlation between telomere length and propofol sensitivity in elderly surgical patients A total of 128 patients undergoing lower limb surgery under subarachnoid block in the Second Hospital of Shanxi Medical University were selected and divided into non-frailty group and frailty group.Propofol was pumped at a rate of 20 mg/kg/h with a micropump at 15 minutes after subarachnoid block, and the pumping rate was reduced to 10 mg/kg/t efter 1 minut.

Intraoperativ registrering af tidspunktet for bevidsthedstid (tid til forsvinden af ​​øjenvipprefleks), opvågningstid og dosering af propofol i begge grupper; Optagelse af tidspunktet for optagelse i rummet (T0), tiden efter afslutningen af ​​subarachnoid -blokade (T1), tiden efter 1 min pumpepropofol (T2), tiden efter 5 min pumpepropofol (T5), tid efter pumpning af pumpe (T5), efter 10 min. Pumpepropofol (T4), tiden efter 15 minutter af pumpepropofol (T5), efter pumpepropen til 20 min propofol i 25 minutter (T7) og efter pumpning af propofol i 30 minutter (T8); Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP), hjerterytme (HR) og elektroencefalografisk dobbeltfrekvensindeks (BIS-værdi) ved ni tidspunkter; Forekomsten af ​​bivirkninger (hypotension, bradykardi og respiratorisk depression) blev registreret for de to grupper.

Forskningshypoteser:

  1. Der er en forskel i propofol-følsomhedsindeks mellem de svækkede og ikke-debiliterede grupper. [Tid til tab af bevidsthed; hjerterytme; Kort; Bis; forekomst af bivirkninger; Brug af vasoaktive lægemidler].
  2. Der var en forskel i telomerlængde mellem de svækkede og ikke-debiliterede grupper.
  3. Blandt alle patienter var de med kortere telomerlængder mere følsomme over for propofol, og patienternes følsomhed over for propofol kunne forudsiges af deres telomerlængder.

Eksperimentel procedure

  1. Sammenligning af demografiske oplysninger mellem de to grupper
  2. Sammenligning af propofolfølsomhed mellem de to grupper
  3. Sammenligning af telomerlængde mellem de to grupper.
  4. For at analysere sammenhængen mellem telomerlængde og dens demografiske og kliniske egenskaber for de to grupper blev den multiple lineære regressionsmodel yderligere anvendt til at analysere de faktorer, der er forbundet med telomerlængde for alle patienter, tage de uafhængige variabler af køn, alder, BMI og anden demografisk information og den afhængige variabel af telomerlængde. Igen vises det, at der ikke er noget signifikant lineært forhold mellem patienters demografiske information og telomerlængde. Forklar derefter, hvordan faktorer, der har en lineær korrelation, vil påvirke patientens følsomhed over for propofol.
  5. Analyser sammenhængen mellem telomerlængde og propofolfølsomhedsindekser, og brug derefter lineær regressionsmodel til yderligere regress -telomerlængde på indekserne med korrelation. Den uafhængige variabel blev valgt som telomerlængde, og den afhængige variabel var tid til tab af bevidsthed/hjerterytme/kort/bis. Modellen blev underkastet variansanalyse (ANOVA) for at opnå ß- og P -værdierne, hvilket indikerede, om modellen var statistisk signifikant, og om telomerlængden kunne forudsige flere af ovenstående indekser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-IV
  • Ingen tidligere historie om sygdom i centralnervesystemet, ingen historie med psykiatriske lidelser, ingen kontraindikationer til anæstesi
  • Ingen brug af beroligende lægemidler eller opioider inden for 24 timer
  • Godkendelse og samtykke fra etikudvalget ved Shanxi Medical University og skriftligt informeret samtykke fra patienten (eller autoriseret delegeret)

Ekskluderingskriterier:

  • Leukæmi -patient
  • Patienter med hørelse og synshandicap, kommunikationsforstyrrelser, manglende evne til at gennemføre den svækkende statstest
  • Patient eller familie nægtede at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: skrøbelig gruppe
Edmonton scorer tre eller flere point
Femten minutter efter den subarachnoidblok blev propofol pumpet ind med en hastighed på 20 mg/kg/t med en mikropumpe, og pumpehastigheden blev reduceret til 10 mg/kg/t efter 1 minut. Infusionen blev stoppet, da bevidstheden forsvandt, og tidspunktet for forsvinden af ​​bevidsthed blev observeret (tidspunktet for forsvinden af ​​øjenvipprefleks).
Andre navne:
  • Ropivacain
Eksperimentel: Ikke-hastighedsgruppe
Edmonton scorer nul til tre
Femten minutter efter den subarachnoidblok blev propofol pumpet ind med en hastighed på 20 mg/kg/t med en mikropumpe, og pumpehastigheden blev reduceret til 10 mg/kg/t efter 1 minut. Infusionen blev stoppet, da bevidstheden forsvandt, og tidspunktet for forsvinden af ​​bevidsthed blev observeret (tidspunktet for forsvinden af ​​øjenvipprefleks).
Andre navne:
  • Ropivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
telomerlængde
Tidsramme: 24 timer
Forskelle i telomerlængde
24 timer
Tab af bevidsthedstid
Tidsramme: 24 timer
Forskelle i tab af bevidsthedstid
24 timer
Awakening Time
Tidsramme: 24 timer
Forskelle i opvågningstid
24 timer
Propofol -dosering
Tidsramme: 24 timer
Forskelle i propofoldosering
24 timer
Gennemsnitligt arterielt tryk (kort)
Tidsramme: 24 timer
Forskelle i gennemsnitligt arterielt tryk (kort)
24 timer
hjerterytme
Tidsramme: 24 timer
Forskelle i hjerterytme
24 timer
Elektroencefalografisk dobbeltfrekvensindeks (BIS -værdi)
Tidsramme: 24 timer
Forskelle i elektroencefalografisk dobbeltfrekvensindeks (BIS -værdi)
24 timer
Forekomst af bivirkninger (hypotension, bradykardi, luftvejsdepression)
Tidsramme: 24 timer
Forekomst af bivirkninger (hypotension, bradykardi, luftvejsdepression)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af vasoaktive stoffer
Tidsramme: 24 timer
Brug af vasoaktive stoffer
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjeklisteform: Sex, alder, ASA -klassificering, rygningshistorie, drikkehistorie, komorbiditeter
Tidsramme: 24 timer
24 timer
BMI
Tidsramme: 24 timer
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner