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Uno studio della correlazione tra lo stato debilitante degli anziani e della sensibilità al propofol

10 marzo 2025 aggiornato da: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
In una società che invecchia, vi è un aumento del numero di interventi chirurgici per i pazienti anziani negli ospedali e gli anziani sono a maggior rischio di anestesia a causa delle proprie caratteristiche: rallentare il metabolismo, ridurre la resistenza e ridurre la funzione fisica e aumentare la sensibilità al propofol. Tuttavia, ci sono grandi differenze individuali e gli anestesisti hanno scoperto di non poter giudicare la sensibilità di un paziente ai farmaci anestetici in base all'età da solo. I pazienti con diversi livelli di debilitazione hanno sensibilità diverse da propofol. L'uso della misurazione della lunghezza dei telomeri per valutare lo stato debilitante degli anziani è un nuovo e affidabile metodo di valutazione. Quindi è stata studiata la sensibilità al propofol di persone con diversi stati debilitanti, in modo da guidare gli anestesisti a usare i farmaci in modo sicuro e ragionevolmente, al fine di realizzare lo scopo dell'anestesia precisa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parte I: uno studio sulla correlazione tra lunghezza dei telomeri e stato di debilitazione somatica negli adulti più anziani la lunghezza dei telomeri è stato misurato mediante PCR quantitativo fluorescente e i soggetti sono stati valutati per la fragilità somatica usando la scala Edmonton (EFS).

  1. Eseguire un'analisi di correlazione tra la lunghezza dei telomeri e il punteggio di debilità di Edmonton.
  2. Confronto delle differenze di lunghezza dei telomeri tra i sottogruppi di debito di Edmonton.
  3. I soggetti sono stati classificati in variabili dicotomiche "non debilitate" e "debilitate" secondo le valutazioni di debilitazione di Edmonton. La forza della potenza predittiva della lunghezza dei telomeri per la fragilità è stata determinata usando l'area sotto la curva ROC (AUC) usando il trattamento ROC della curva caratteristica operativa dell'operatore.

Parte II: correlazione tra la lunghezza dei telomeri e la sensibilità del propofol nei pazienti chirurgici anziani Un totale di 128 pazienti sottoposti a chirurgia dell'arto inferiore sotto il blocco subaracnoideo nel secondo ospedale dell'Università medica di Shanxi è stata selezionata e divisa in un gruppo non di Frailty e la tassa di subfone dopo 15 minuti a una tassa a microPumping a 15 minuti a una tassa di sub-usma, e ridotto a una tavola da sub, e ridotta di una tavola da sub, e una tavola da per sub-araccaglie. a 10 mg/kg/h dopo 1 minuto. Sentire l'infusione quando la coscienza è assente e osserva il tempo di perdita di coscienza (tempo di perdita del riflesso delle ciglia).

registrazione intraoperatoria del tempo di perdita di coscienza (tempo di scomparsa del riflesso delle ciglia), tempo di risveglio e dosaggio di propofol in entrambi i gruppi; Registrazione del tempo di ammissione alla stanza (T0), il tempo dopo il completamento del blocco subaracnoideo (T1), il tempo dopo 1min di propofol di pompaggio (T2), il tempo dopo 5 minuti di propofol di pompaggio (T3), il tempo dopo 10 minuti di pompaggio propofol (T4), il tempo dopo 15min di propofol (T5), dopo la pompaggio di pompaggio. per 25 minuti (T7) e dopo aver pompato propofol per 30 minuti (T8); Pressione arteriosa media (MAP), frequenza cardiaca (HR) e indice elettroencefalografico a doppia frequenza (valore BIS) in nove punti temporali; L'incidenza di reazioni avverse (ipotensione, bradicardia e depressione respiratoria) è stata registrata per i due gruppi.

Ipotesi di ricerca:

  1. Esiste una differenza negli indici di sensibilità a propofol tra i gruppi debilitati e non debilitati. [tempo di perdita di coscienza; frequenza cardiaca; MAPPA; Bis; occorrenza di effetti avversi; Uso di farmaci vasoattivi].
  2. C'era una differenza nella lunghezza dei telomeri tra i gruppi debilitati e non debilitati.
  3. Tra tutti i pazienti, quelli con lunghezze di telomeri più brevi erano più sensibili al propofol e la sensibilità dei pazienti a propofol poteva essere prevista dalle loro lunghezze dei telomeri.

procedura sperimentale

  1. Confronto delle informazioni demografiche tra i due gruppi
  2. Confronto della sensibilità al propofol tra i due gruppi
  3. Confronto della lunghezza dei telomeri tra i due gruppi.
  4. Per analizzare la correlazione tra la lunghezza dei telomeri e le sue caratteristiche demografiche e cliniche per i due gruppi, il modello di regressione lineare multipla è stato ulteriormente utilizzato per analizzare i fattori associati alla lunghezza dei telomeri per tutti i pazienti, prendendo le variabili indipendenti di genere, età, BMI e altre informazioni demografiche e la variabile dipendente della lunghezza del telomero. Ancora una volta, è dimostrato che non esiste una relazione lineare significativa tra le informazioni demografiche dei pazienti e la lunghezza dei telomeri. Quindi spiegare come i fattori che hanno una correlazione lineare influenzerà la sensibilità del paziente a propofol.
  5. Analizzare la correlazione tra la lunghezza dei telomeri e gli indici di sensibilità propofol e quindi utilizzare il modello di regressione lineare per regredire ulteriormente la lunghezza dei telomeri sugli indici con correlazione. La variabile indipendente è stata selezionata come lunghezza dei telomeri e la variabile dipendente è stata il tempo di perdita di coscienza/frequenza cardiaca/mappa/bis. Il modello è stato sottoposto all'analisi della varianza (ANOVA) per ottenere i valori β e P, il che indicava se il modello era statisticamente significativo e se la lunghezza dei telomeri potesse prevedere molti degli indici di cui sopra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 65 anni
  • American Society of Anestiologi (ASA) Classificazione I-IV
  • Nessuna storia precedente di malattia del sistema nervoso centrale, nessuna storia di disturbi psichiatrici, nessuna controindicazione all'anestesia
  • Nessun uso di farmaci sedativi o oppioidi entro 24 ore
  • Approvazione e consenso del Comitato etico della Shanxi Medical University e consenso informato scritto dal paziente (o delegato autorizzato)

Criteri di esclusione:

  • paziente di leucemia
  • Pazienti con menomazioni uditive e visive, disturbi della comunicazione, incapacità di completare il test statale debilitante
  • Il paziente o la famiglia si sono rifiutati di partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo fragile
Edmonton segna tre o più punti
Quindici minuti dopo il blocco subaracnoideo, il propofol è stato pompato ad una velocità di 20 mg/kg/h con una micro pompa e la velocità di pompaggio è stata ridotta a 10 mg/kg/h dopo 1 minuto. L'infusione è stata fermata quando la coscienza è scomparsa e è stato osservato il tempo della scomparsa della coscienza (tempo della scomparsa del riflesso delle ciglia).
Altri nomi:
  • Ropivacaina
Sperimentale: Gruppo non farail
Edmonton segna zero a tre
Quindici minuti dopo il blocco subaracnoideo, il propofol è stato pompato ad una velocità di 20 mg/kg/h con una micro pompa e la velocità di pompaggio è stata ridotta a 10 mg/kg/h dopo 1 minuto. L'infusione è stata fermata quando la coscienza è scomparsa e è stato osservato il tempo della scomparsa della coscienza (tempo della scomparsa del riflesso delle ciglia).
Altri nomi:
  • Ropivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del telomero
Lasso di tempo: 24 ore
Differenze nella lunghezza dei telomeri
24 ore
Perdita di tempo di coscienza
Lasso di tempo: 24 ore
Differenze nella perdita del tempo di coscienza
24 ore
tempo di risveglio
Lasso di tempo: 24 ore
Differenze nel tempo di risveglio
24 ore
Dosaggio di propofol
Lasso di tempo: 24 ore
Differenze nel dosaggio di propofol
24 ore
Pressione arteriosa media (mappa)
Lasso di tempo: 24 ore
Differenze nella pressione arteriosa media (MAP)
24 ore
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 24 ore
Differenze nella frequenza cardiaca
24 ore
Indice elettroencefalografico a doppia frequenza (valore BIS)
Lasso di tempo: 24 ore
Differenze nell'indice a doppia frequenza elettroencefalografica (valore BIS)
24 ore
Incidenza di effetti avversi (ipotensione, bradicardia, depressione respiratoria)
Lasso di tempo: 24 ore
Incidenza di effetti avversi (ipotensione, bradicardia, depressione respiratoria)
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di farmaci vasoattivi
Lasso di tempo: 24 ore
Uso di farmaci vasoattivi
24 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma di controllo: sesso, età, classificazione ASA, storia del fumo, storia di bere, comorbidità
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
BMI
Lasso di tempo: 24 ore
Il peso e l'altezza saranno combinati per segnalare BMI in kg/m^2
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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