Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie korelace mezi vysilujícím stavem starších a propofolových citlivosti

10. března 2025 aktualizováno: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Ve stárnoucí společnosti dochází k nárůstu počtu operací pro starší pacienty v nemocnicích a starší lidé jsou vystaveni většímu riziku anestezie kvůli jejich vlastním charakteristikám: zpomalení metabolismu, snižování rezistence a snižování fyzikální funkce a zvýšenou citlivost na propofol. Existují však velké individuální rozdíly a anesteziologové zjistili, že nemohou posoudit citlivost pacienta na anestetické léky na základě samotného věku. Pacienti s různými úrovněmi deílitace mají různé citlivosti na propofol. Použití měření délky telomery k posouzení vysilujícího stavu starších je nová a spolehlivá metoda hodnocení. Poté byla studována citlivost na propofol lidí s různými vysilujícími státy, aby se anesteziologům vedla k bezpečným a přiměřeným použití drog, s cílem uvědomit si účel přesné anestézie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Část I: Studie korelace mezi délkou telomery a stavem somatické desilitace u starších dospělých délky telomery byla měřena fluorescenční kvantitativní PCR a subjekty byly hodnoceny na somatickou frailty pomocí Edmonton Scale (EFS).

  1. Proveďte korelační analýzu mezi délkou telomery a skóre Edmonton Debility.
  2. Porovnání rozdílů v délce telomer mezi podskupinami Edmonton Debility.
  3. Subjekty byly podle hodnocení Edmonton Desilitation zařazeny do „neopojedného“ dichotomického proměnných do „neopochytkovaných“ a „oslabených“ dichotomických proměnných. Síla prediktivní síly délky telomer pro křehkost byla stanovena pomocí plochy pod křivkou ROC (AUC) za použití léčby operátorového provozního charakteristiky ROC.

Part II: Correlation between telomere length and propofol sensitivity in elderly surgical patients A total of 128 patients undergoing lower limb surgery under subarachnoid block in the Second Hospital of Shanxi Medical University were selected and divided into non-frailty group and frailty group.Propofol was pumped at a rate of 20 mg/kg/h with a micropump at 15 minutes after subarachnoid block, and the pumping rate was reduced do 10 mg/kg/h po 1 minutě. Zadejte infuzi, když je vědomí nepřítomné a sledujte dobu ztráty vědomí (čas ztráty reflexu řas).

Intraoperační záznam doby ztráty vědomí (čas zmizení reflexu řas), čas probuzení a dávkování propofolu v obou skupinách; Zaznamenávání doby přijetí do místnosti (T0), doba po dokončení subarachnoidní blokády (T1), čas po 1 min čerpání propofolu (T2), čas po 5min čerpání propofolu (T3), čas po čerpání čerpání (T4), po 15 min prokol (T5), po čerpání po 20 minutách (T6), po čerpání po 20 minutách (T4), po čerpání po 20 min (T6), po čerpači (T4), po dobu čerpání (T4), po dobu čerpání (T6), po 15 min propofolu (T5) po 15minu (T5) po 15minu (t4) po 15minu (T5), po 10 minut. čerpání propofolu po dobu 25 minut (T7) a po čerpání propofolu po dobu 30 minut (T8); Průměrný arteriální tlak (MAP), srdeční frekvence (HR) a elektroencefalografický duální frekvenční index (hodnota BIS) v devíti časových bodech; Pro obě skupiny byl zaznamenán výskyt nežádoucích účinků (hypotenze, bradykardie a respirační deprese).

Hypotézy výzkumu:

  1. Mezi desilitovanými a neodessanými skupinami je rozdíl v indexech citlivosti propofolu. [čas na ztrátu vědomí; srdeční frekvence; MAPA; Bis; výskyt nepříznivých účinků; použití vazoaktivních léků].
  2. Mezi vysilnými a nedebilitovanými skupinami byl rozdíl v délce telomer.
  3. U všech pacientů byli ti s kratšími délkami telomer citlivější na propofol a citlivost pacientů na propofol mohla být předpovídána jejich délkami telomer.

Experimentální postup

  1. Porovnání demografických informací mezi oběma skupinami
  2. Srovnání citlivosti propofolu mezi oběma skupinami
  3. Porovnání délky telomer mezi oběma skupinami.
  4. Pro analýzu korelace mezi délkou telomery a jeho demografickými a klinickými charakteristikami pro obě skupiny byl více lineární regresní model dále použit k analýze faktorů spojených s délkou telomeru pro všechny pacienty, přičemž nezávislé proměnné pohlaví, věku, BMI a další demografické informace a závislé proměnné délky telomer. Opět se ukáže, že neexistuje žádný významný lineární vztah mezi demografickými informacemi pacientů a délkou telomer. Poté vysvětlete, jak faktory, které mají lineární korelaci, ovlivní citlivost pacienta na propofol.
  5. Analyzujte korelaci mezi indexy citlivosti telomery a indexy citlivosti na propofol a poté pomocí lineárního regresního modelu další regrese délky telomeru na indexech s korelací. Nezávislá proměnná byla vybrána jako délka telomer a závislou proměnnou byla čas na ztrátu vědomí/srdeční frekvence/map/bis. Model byl podroben analýze rozptylu (ANOVA) za účelem získání hodnot p a p, což naznačuje, zda byl model statisticky významný a zda délka telomery mohla předpovídat několik výše uvedených indexů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • Second hospital of Shanxi Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 let
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Klasifikace I-IV
  • Žádná předchozí anamnéza onemocnění centrálního nervového systému, žádná anamnéza psychiatrických poruch, žádná kontraindikace anestezie
  • Do 24 hodin žádné užívání sedativních drog nebo opioidů
  • Schválení a souhlas Etickou komisí Shanxi Medical University a písemný informovaný souhlas pacienta (nebo oprávněného delegáta)

Kritéria pro vyloučení:

  • Leukémie pacient
  • Pacienti se sluchovým a zrakovým postižením, poruchy komunikace, neschopnost dokončit oslabující státní test
  • Pacient nebo rodina odmítli účastnit se této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: křehká skupina
Edmonton získává tři nebo více bodů
Patnáct minut po subarachnoidálním bloku byl propofol čerpán rychlostí 20 mg/kg/h mikropodnikem a rychlost čerpání byla snížena na 10 mg/kg/h po 1 minutách. Infuze byla zastavena, když vědomí zmizelo a byla pozorována doba zmizení vědomí (doba zmizení reflexu řas).
Ostatní jména:
  • Ropivakain
Experimentální: bez frailu
Edmonton skóre nula na tři
Patnáct minut po subarachnoidálním bloku byl propofol čerpán rychlostí 20 mg/kg/h mikropodnikem a rychlost čerpání byla snížena na 10 mg/kg/h po 1 minutách. Infuze byla zastavena, když vědomí zmizelo a byla pozorována doba zmizení vědomí (doba zmizení reflexu řas).
Ostatní jména:
  • Ropivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka telomery
Časové okno: 24 hodin
Rozdíly v délce telomer
24 hodin
Ztráta času vědomí
Časové okno: 24 hodin
Rozdíly ve ztrátě času vědomí
24 hodin
Probuzení doby
Časové okno: 24 hodin
Rozdíly v době probuzení
24 hodin
Dávkování propofolu
Časové okno: 24 hodin
Rozdíly v dávkování propofolu
24 hodin
Průměrný arteriální tlak (mapa)
Časové okno: 24 hodin
Rozdíly v průměrném arteriálním tlaku (mapa)
24 hodin
srdeční frekvence
Časové okno: 24 hodin
Rozdíly v srdeční frekvenci
24 hodin
Elektroencefalografický index frekvence (hodnota BIS)
Časové okno: 24 hodin
Rozdíly v elektroencefalografickém indexu duální frekvence (hodnota BIS)
24 hodin
Výskyt nepříznivých účinků (hypotenze, bradykardie, respirační deprese)
Časové okno: 24 hodin
Výskyt nepříznivých účinků (hypotenze, bradykardie, respirační deprese)
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání vazoaktivních drog
Časové okno: 24 hodin
Užívání vazoaktivních drog
24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář kontrolního seznamu: sex, věk, klasifikace ASA, historie kouření, historie pití, komorbidity
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
BMI
Časové okno: 24 hodin
Hmotnost a výška bude kombinována pro nahlášení BMI v kg/m^2
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit