Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus vanhusten heikentävän tilan ja propofoliherkkyyden välisestä korrelaatiosta

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Ikääntyvässä yhteiskunnassa sairaaloiden vanhusten potilaiden leikkausten lukumäärä on lisääntynyt, ja vanhuksilla on suurempi anestesian riski omien ominaisuuksiensa vuoksi: hidastaa aineenvaihduntaa, vähenee vastustuskykyä ja vähentää fyysistä toimintaa ja lisääntynyttä herkkyyttä propofolille. Yksilöllisiä eroja on kuitenkin suuria, ja anestesiologit ovat havainneet, että he eivät voi arvioida potilaan herkkyyttä anestesialääkkeille pelkästään iän perusteella. Potilailla, joilla on erilaiset heikentymisasteet, on erilainen herkkyys propofolille. Telomeerin pituuden mittaus vanhusten heikentävän tilan arvioimiseksi on uusi ja luotettava arviointimenetelmä. Sitten tutkittiin herkkyyttä ihmisille, joilla oli erilaisia ​​heikentäviä tiloja, jotta anestesiologit ohjattiin käyttämään lääkkeitä turvallisesti ja kohtuullisesti, jotta voidaan toteuttaa tarkan anestesian tarkoituksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osa I: Tutkimus telomeerin pituuden ja somaattisen heikentymisen tilan välillä vanhemmilla aikuisten telomeerin pituudella mitattiin fluoresoivalla kvantitatiivisella PCR: llä, ja koehenkilöt arvioitiin somaattisen haurauden suhteen käyttämällä Edmonton -asteikkoa (EFS).

  1. Suorita korrelaatioanalyysi telomeerin pituuden ja Edmontonin vaihdettavuuden välillä.
  2. Telomeerin pituuserojen vertailu Edmontonin heikentyneiden alaryhmien välillä.
  3. Koehenkilöt luokiteltiin "ei heikentyneiksi" ja "heikentyneiksi" kaksitahoisista muuttujista Edmontonin heikentämisluokituksen mukaan. Telomeerin pituuden ennustavan tehon vahvuus hauraudelle määritettiin käyttämällä ROC -käyrän (AUC) alla olevaa aluetta käyttämällä operaattorin käyttöominaisuuskäyrää ROC -käsittelyä.

Osa II: Korrelaatio telomeerin pituuden ja propofolin herkkyyden välillä vanhuksilla kirurgisilla potilailla valittiin yhteensä 128 alaraajojen leikkausta alaraajojen leikkausta subaraknoidisessa lohkossa toisessa sairaalassa, joka oli frailty-ryhmän ja haurausryhmän toisessa sairaalassa. Mg/kg/h 1 minuutin kuluttua. Stop -infuusio, kun tietoisuus puuttuu, ja tarkkaile tietoisuuden menettämistä (ripsien refleksin menetyksen aika).

Tietoisuuden menettämisen ajanjakso (ripsefleksin katoamisen aika), heräämisen aika ja propofolin annostus molemmissa ryhmissä; Huoneeseen pääsyajan (T0) tallentaminen, subaraknoidisen salpauksen (T1) jälkeen, ajanjakson jälkeen pumppaamisen propofolin (T2) jälkeisen ajanjakson jälkeinen ajanjakso pumppaamisen propofolin (T3) jälkeen, ajanjakso, jonka jälkeen 10 minuutin pumppaamisen propofolin (T4) jälkeen, pumppauspumppujen (T4) jälkeen (Pumpol) jälkeen (Pumpol) jälkeen (T4), Pumpolin pumppauspumppu (T4). pumppaamalla propofolia 25 minuutin ajan (T7) ja pumppaamalla propofolia 30 minuutin ajan (T8); Keskimääräinen valtimopaine (MAP), syke (HR) ja elektroenkefalografinen kaksitaajuinen indeksi (BIS-arvo) yhdeksässä ajankohdassa; Haittavaikutusten esiintyvyys (hypotensio, bradykardia ja hengityslama) rekisteröitiin kahdelle ryhmälle.

Tutkimushypoteesit:

  1. Protafoliherkkyysindekseissä on ero heikentyneiden ja ei-debilisoituneiden ryhmien välillä. [Aika tietoisuuden menetykseen; syke; KARTTA; Bis; haittavaikutusten esiintyminen; Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö].
  2. Telomeerin pituudessa oli ero heikentyneiden ja ei-debilittoimattomien ryhmien välillä.
  3. Kaikista potilaista potilaat, joilla oli lyhyempi telomeeripituus, olivat herkempiä propofolille, ja potilaiden herkkyys propofolille voidaan ennustaa heidän telomeerinpituuksilla.

kokeellinen menettely

  1. Väestötietojen vertailu kahden ryhmän välillä
  2. Kahden ryhmän välisen propofoliherkkyyden vertailu
  3. Telomeerin pituuden vertailu kahden ryhmän välillä.
  4. Telomeerin pituuden ja sen demografisten ja kliinisten ominaisuuksien välisen korrelaation analysoimiseksi kahden ryhmän monimuotoista lineaarista regressiomallia käytettiin edelleen telomeerin pituuteen liittyvien tekijöiden analysointiin kaikilla potilailla, ottaen riippumattomat muuttujat sukupuolen, iän, BMI: n ja muun väestötiedon ja telomeeripituuden riippuvaisen muuttujan. Jälleen osoitetaan, että potilaiden väestötiedon ja telomeerin pituuden välillä ei ole merkittävää lineaarista suhdetta. Selitä sitten, kuinka lineaarisen korrelaation tekijät vaikuttavat potilaan herkkyyteen propofolille.
  5. Analysoi korrelaatio telomeerin pituuden ja propofoliherkkyysindeksien välillä ja käyttää sitten lineaarista regressiomallia telomeerin pituuden regressimiseksi indekseissä korrelaation kanssa. Riippumaton muuttuja valittiin telomeerin pituudeksi ja riippuvainen muuttuja oli aika tietoisuuden/sykkeen/kartan/BIS: n menettämiseen. Malli altistettiin varianssianalyysille (ANOVA) β- ja P -arvojen saamiseksi, mikä osoitti, oliko malli tilastollisesti merkitsevä ja voisiko telomeerin pituus ennustaa useita yllä olevista indekseistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 65 vuotta
  • Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) luokittelu I-IV
  • Ei aikaisempaa keskushermostotaudin historiaa, ei psykiatristen häiriöiden historiaa, ei vasta -aiheita anestesiaan
  • Sedatiivisia lääkkeitä tai opioideja ei käytetä 24 tunnin sisällä
  • Shanxin lääketieteellisen yliopiston eettisen komitean hyväksyntä ja suostumus ja potilaan (tai valtuutettu edustaja) kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • leukemiapotilas
  • Potilaat, joilla on kuulo- ja näkövammaisia, viestintähäiriöitä, kyvyttömyyttä suorittaa heikentävää tilatestiä
  • Potilas tai perhe kieltäytyi osallistumasta tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: haurasryhmä
Edmonton saa kolme tai enemmän pistettä
Viisitoista minuuttia subaraknoidisen lohkon jälkeen propofoli pumpattiin nopeudella 20 mg/kg/h mikropumppulla, ja pumppausnopeus laski 10 mg/kg/h 1 minuutin kuluttua. Infuusio lopetettiin, kun tietoisuus katosi, ja tietoisuuden katoamisen aika havaittiin (ripsien refleksin katoamisen aika).
Muut nimet:
  • Ropivakaiini
Kokeellinen: ei-frailiryhmä
Edmonton sijoittaa nollan kolmeen
Viisitoista minuuttia subaraknoidisen lohkon jälkeen propofoli pumpattiin nopeudella 20 mg/kg/h mikropumppulla, ja pumppausnopeus laski 10 mg/kg/h 1 minuutin kuluttua. Infuusio lopetettiin, kun tietoisuus katosi, ja tietoisuuden katoamisen aika havaittiin (ripsien refleksin katoamisen aika).
Muut nimet:
  • Ropivakaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
telomeerin pituus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Telomeerin pituuden erot
24 tuntia
Tietoisuuden menetys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Erot tietoisuuden ajan menetyksessä
24 tuntia
heräämisaika
Aikaikkuna: 24 tuntia
Erot heräämisaikana
24 tuntia
Propofoliannos
Aikaikkuna: 24 tuntia
Erot propofoliannoksissa
24 tuntia
Keskimääräinen valtimopaine (kartta)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Erot keskimääräisessä valtimopaineessa (kartta)
24 tuntia
syke
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sykkeen erot
24 tuntia
Elektroenkefalografinen kaksoistaajuusindeksi (BIS -arvo)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Erot elektroenkefalografisessa kaksoistaajuusindeksissä (BIS -arvo)
24 tuntia
Haittavaikutusten esiintyvyys (hypotensio, bradykardia, hengityslama)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Haittavaikutusten esiintyvyys (hypotensio, bradykardia, hengityslama)
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkistuslistalomake: sukupuoli, ikä, ASA -luokittelu, tupakointihistoria, juomahistoria, lisävaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Bmi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Paino ja korkeus yhdistetään BMI: n ilmoittamiseksi kg/m^2
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa