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Um estudo da correlação entre o estado debilitante dos idosos e a sensibilidade de propofol

10 de março de 2025 atualizado por: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Em uma sociedade envelhecida, há um aumento no número de cirurgias para pacientes idosos em hospitais, e os idosos correm maior risco de anestesia devido a suas próprias características: diminuição do metabolismo, diminuição da resistência e diminuição da função física e aumento da sensibilidade ao propofol. No entanto, existem grandes diferenças individuais, e os anestesiologistas descobriram que não podem julgar a sensibilidade de um paciente a medicamentos anestésicos com base apenas na idade. Pacientes com diferentes níveis de debilitação têm diferentes sensibilidades ao propofol. O uso da medição do comprimento dos telômeros para avaliar o estado debilitante dos idosos é um método de avaliação novo e confiável. Em seguida, foi estudada a sensibilidade ao propofol de pessoas com diferentes estados debilitantes, de modo a orientar os anestesiologistas a usar medicamentos com segurança e razoavelmente, com o objetivo de obter o objetivo da anestesia precisa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Parte I: Um estudo da correlação entre o comprimento dos telômeros e o status somático de debilitação no comprimento dos telômeros de adultos mais velhos foi medido por PCR quantitativa fluorescente, e os indivíduos foram avaliados quanto à fragilidade somática usando a Escala Edmonton (EFS).

  1. Realize uma análise de correlação entre o comprimento dos telômeros e a pontuação da Debilidade de Edmonton.
  2. Comparação das diferenças de comprimento dos telômeros entre os subgrupos de debilidade de Edmonton.
  3. Os sujeitos foram categorizados em variáveis ​​dicotômicas "não debilitadas" e "debilitadas" de acordo com as classificações de debilitação de Edmonton. A força do poder preditivo do comprimento dos telômeros para a fragilidade foi determinada usando a área sob a curva ROC (AUC) usando o tratamento da curva característica de característica operacional do operador.

Part II: Correlation between telomere length and propofol sensitivity in elderly surgical patients A total of 128 patients undergoing lower limb surgery under subarachnoid block in the Second Hospital of Shanxi Medical University were selected and divided into non-frailty group and frailty group.Propofol was pumped at a rate of 20 mg/kg/h with a micropump at 15 minutes after subarachnoid block, and the pumping rate was reduzido para 10 mg/kg/h após 1 minuto. Pare a infusão quando a consciência está ausente e observe o tempo de perda de consciência (tempo de perda de reflexo de cílios).

gravação intraoperatória do tempo de perda de consciência (tempo de desaparecimento do reflexo de cílios), tempo de despertar e dose de propofol em ambos os grupos; gravação do tempo da admissão na sala (T0), o tempo após a conclusão do bloqueio subaracnóide (T1), o tempo após 1min de bombeamento de propofol (T2), o tempo após 5 minutos de bombeamento de propofol (T3), o tempo após 10 minutos de bombeia (T4), o tempo após a propósito de bomba de bomba. Propofol de bombeamento por 25 min (T7) e após bombear propofol por 30 min (T8); Pressão arterial média (mapa), freqüência cardíaca (FC) e índice eletroencefalográfico de dupla frequência (valor BIS) em nove momentos; A incidência de reações adversas (hipotensão, bradicardia e depressão respiratória) foi registrada para os dois grupos.

Hipóteses de pesquisa:

  1. Existe uma diferença nos índices de sensibilidade a propofol entre os grupos debilitados e não desbilitados. [Hora de perda de consciência; freqüência cardíaca; MAPA; BIS; ocorrência de efeitos adversos; uso de medicamentos vasoativos].
  2. Havia uma diferença no comprimento dos telômeros entre os grupos debilitados e não decebilitados.
  3. Entre todos os pacientes, aqueles com comprimentos de telômeros mais curtos foram mais sensíveis ao propofol, e a sensibilidade dos pacientes ao propofol pode ser prevista por seus comprimentos de telômeros.

procedimento experimental

  1. Comparação de informações demográficas entre os dois grupos
  2. Comparação da sensibilidade do propofol entre os dois grupos
  3. Comparação do comprimento dos telômeros entre os dois grupos.
  4. Para analisar a correlação entre o comprimento dos telômeros e suas características demográficas e clínicas para os dois grupos, o modelo de regressão linear múltipla foi ainda usado para analisar os fatores associados ao comprimento dos telômeros para todos os pacientes, tomando as variáveis ​​independentes de gênero, idade, IMC e outras informações demográficas e a variável dependente do comprimento dos telômeros. Novamente, é mostrado que não há uma relação linear significativa entre as informações demográficas dos pacientes e o comprimento dos telômeros. Em seguida, explique como os fatores que têm uma correlação linear afetarão a sensibilidade do paciente ao propofol.
  5. Analise a correlação entre o comprimento dos telômeros e os índices de sensibilidade à propofol e, em seguida, use o modelo de regressão linear para regredir ainda mais o comprimento dos telômeros nos índices com a correlação. A variável independente foi selecionada como comprimento dos telômeros e a variável dependente foi tempo para perda de consciência/freqüência cardíaca/mapa/bis. O modelo foi submetido à análise de variância (ANOVA) para obter os valores de β e P, que indicaram se o modelo era estatisticamente significativo e se o comprimento dos telômeros poderia prever vários dos índices acima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 65 anos
  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-IV
  • Nenhuma história anterior da doença do sistema nervoso central, sem histórico de distúrbios psiquiátricos, sem contra -indicações à anestesia
  • Sem uso de drogas sedativas ou opióides dentro de 24h
  • Aprovação e consentimento do Comitê de Ética da Universidade Médica Shanxi e consentimento informado por escrito pelo paciente (ou delegado autorizado)

Critérios de exclusão:

  • Paciente de Leucemia
  • Pacientes com deficiências auditivas e visuais, distúrbios de comunicação, incapacidade de completar o teste estadual debilitante
  • Paciente ou família se recusou a participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo frágil
Edmonton marca três ou mais pontos
Quinze minutos após o bloco subaracnóide, o propofol foi bombeado a uma taxa de 20 mg/kg/h com uma bomba micro e a taxa de bombeamento foi reduzida para 10 mg/kg/h após 1 min. A infusão foi interrompida quando a consciência desapareceu e o tempo do desaparecimento da consciência foi observado (tempo do desaparecimento do reflexo de cílios).
Outros nomes:
  • Ropivacaína
Experimental: Grupo não-franco
Edmonton pontua zero a três
Quinze minutos após o bloco subaracnóide, o propofol foi bombeado a uma taxa de 20 mg/kg/h com uma bomba micro e a taxa de bombeamento foi reduzida para 10 mg/kg/h após 1 min. A infusão foi interrompida quando a consciência desapareceu e o tempo do desaparecimento da consciência foi observado (tempo do desaparecimento do reflexo de cílios).
Outros nomes:
  • Ropivacaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comprimento do telômer
Prazo: 24 horas
Diferenças no comprimento dos telômeros
24 horas
Perda de tempo de consciência
Prazo: 24 horas
Diferenças na perda de tempo de consciência
24 horas
tempo de despertar
Prazo: 24 horas
Diferenças no tempo de despertar
24 horas
Dosagem de propofol
Prazo: 24 horas
Diferenças na dosagem de propofol
24 horas
Pressão arterial média (mapa)
Prazo: 24 horas
Diferenças na pressão arterial média (mapa)
24 horas
freqüência cardíaca
Prazo: 24 horas
Diferenças de freqüência cardíaca
24 horas
Índice de frequência dupla eletroencefalográfica (valor BIS)
Prazo: 24 horas
Diferenças no índice de frequência dupla eletroencefalográfica (valor BIS)
24 horas
Incidência de efeitos adversos (hipotensão, bradicardia, depressão respiratória)
Prazo: 24 horas
Incidência de efeitos adversos (hipotensão, bradicardia, depressão respiratória)
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de drogas vasoativas
Prazo: 24 horas
Uso de drogas vasoativas
24 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário da lista de verificação: sexo, idade, classificação ASA, história do tabagismo, história de bebida, comorbidades
Prazo: 24 horas
24 horas
IMC
Prazo: 24 horas
Peso e altura serão combinados para relatar IMC em kg/m^2
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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