Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av sammenhengen mellom den ødeleggende tilstanden til eldre og propofolfølsomhet

10. mars 2025 oppdatert av: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
I et aldrende samfunn er det en økning i antall operasjoner for eldre pasienter på sykehus, og eldre har større risiko for anestesi på grunn av deres egne egenskaper: å bremse metabolismen, redusere resistens og redusere fysisk funksjon og økt følsomhet for propofol. Imidlertid er det store individuelle forskjeller, og anestesiologer har funnet ut at de ikke kan bedømme pasientens følsomhet for bedøvelsesmedisiner basert på alder alene. Pasienter med forskjellige nivåer av svekkelse har forskjellige følsomheter for propofol. Bruken av måling av telomerlengde for å vurdere den ødeleggende tilstanden til eldre er en ny og pålitelig vurderingsmetode. Da ble følsomheten for propofol av mennesker med forskjellige svekkende tilstander studert, for å veilede anestesileger til å bruke medisiner trygt og rimelig, med tanke på å innse formålet med presis anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Del I: En studie av sammenhengen mellom telomerlengde og somatisk svekkelsestatus hos eldre voksne telomerlengde ble målt ved fluorescerende kvantitativ PCR, og forsøkspersoner ble vurdert for somatisk skrøpelighet ved bruk av Edmonton -skalaen (EFS).

  1. Utfør en korrelasjonsanalyse mellom telomerlengde og Edmonton Defility Score.
  2. Sammenligning av forskjeller i telomerlengde mellom Edmonton devicity -undergrupper.
  3. Personer ble kategorisert i "ikke ødelagt" og "ødelagt" dikotome variabler i henhold til Edmonton ødeleggelsesvurderinger. Styrken til den prediktive kraften til telomerlengde for skrøpelighet ble bestemt ved bruk av området under ROC -kurven (AUC) ved bruk av operatørens driftskarakteristiske kurve ROC -behandling.

Del II: Korrelasjon mellom telomerlengde og propofolfølsomhet hos eldre kirurgiske pasienter Totalt 128 pasienter som gjennomgikk underlemmekirurgi under subarachnoidblokk på det andre sykehuset ved Shanxi Medical University ble valgt og ble inndelt i 20 mg/kg/hurtig. redusert til 10 mg/kg/t etter 1 minutt. Stopp infusjonen når bevisstheten er fraværende og observer tid for tap av bevissthet (tid for tap av øyevipprefleks).

Intraoperativ registrering av tidspunktet for bevissthetstap (forsvinningstid av øyevipprefleks), oppvåkningstid og dosering av propofol i begge grupper; Innspilling av tidspunktet for opptak til rommet (T0), tiden etter fullført subarachnoid blokkering (T1), tiden etter 1 min pumping propofol (T2), tiden etter 5 minutter med pumping propofol (T3), Time etter 10 minutter pumping av propofol (T4), tiden etter 15 min pumpende propof -propofing på T4), tiden etter 15 min pumping av pumping av pumping av pumping av pumping av pumping av pumping (T3), etter pumping av Propofol i 25 minutter (T7), og etter pumping av propofol i 30 minutter (T8); Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), hjertefrekvens (HR) og elektroencefalografisk dobbeltfrekvensindeks (BIS-verdi) ved ni tidspunkter; Forekomsten av bivirkninger (hypotensjon, bradykardi og respirasjonsdepresjon) ble registrert for de to gruppene.

Forskningshypoteser:

  1. Det er en forskjell i propofolfølsomhetsindekser mellom de svekkede og ikke-debiliterte gruppene. [tid til tap av bevissthet; hjertefrekvens; KART; Bis; forekomst av bivirkninger; bruk av vasoaktive medisiner].
  2. Det var en forskjell i telomerlengde mellom de svekkede og ikke-debiliterte gruppene.
  3. Blant alle pasienter var de med kortere telomerlengder mer følsomme for propofol, og pasientenes følsomhet for propofol kunne forutses av deres telomerlengder.

eksperimentell prosedyre

  1. Sammenligning av demografisk informasjon mellom de to gruppene
  2. Sammenligning av propofolfølsomhet mellom de to gruppene
  3. Sammenligning av telomerlengde mellom de to gruppene.
  4. For å analysere sammenhengen mellom telomerlengde og dens demografiske og kliniske egenskaper for de to gruppene, ble den multiple lineære regresjonsmodellen videre brukt til å analysere faktorene assosiert med telomerlengde for alle pasienter, ta de uavhengige variablene av kjønn, alder, BMI og annen demografisk informasjon, og den avhengige variabelen av telomere lengde. Igjen vises det at det ikke er noen signifikant lineær sammenheng mellom pasientenes demografiske informasjon og telomerlengde. Forklar deretter hvordan faktorer som har en lineær korrelasjon, vil påvirke pasientens følsomhet for propofol.
  5. Analyser korrelasjonen mellom telomerlengde og propofolfølsomhetsindekser, og bruk deretter lineær regresjonsmodell for å ytterligere regres telomerlengde på indeksene med korrelasjon. Den uavhengige variabelen ble valgt som telomerlengde, og den avhengige variabelen var tid til tap av bevissthet/hjertefrekvens/kart/bis. Modellen ble utsatt for variansanalyse (ANOVA) for å oppnå β- og P -verdiene, noe som indikerte om modellen var statistisk signifikant og om telomerlengden kunne forutsi flere av de ovennevnte indeksene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Classification I-IV
  • Ingen tidligere historie om sykdom i sentralnervesystemet, ingen historie med psykiatriske lidelser, ingen kontraindikasjoner for anestesi
  • Ingen bruk av beroligende medisiner eller opioider innen 24 timer
  • Godkjenning og samtykke fra etikkomiteen til Shanxi Medical University og skriftlig informert samtykke fra pasienten (eller autorisert delegat)

Eksklusjonskriterier:

  • leukemi pasient
  • Pasienter med hørsels- og synshemming, kommunikasjonsforstyrrelser, manglende evne til å fullføre den ødeleggende tilstandstesten
  • Pasient eller familie nektet å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: skrøpelig gruppe
Edmonton scorer tre eller flere poeng
Femten minutter etter subarachnoidblokken ble propofol pumpet inn med en hastighet på 20 mg/kg/t med en mikropumpe, og pumpehastigheten ble redusert til 10 mg/kg/t etter 1 min. Infusjonen ble stoppet da bevisstheten forsvant, og tidspunktet for bevissthetens forsvinning ble observert (tid for forsvinningen av øyevipprefleks).
Andre navn:
  • Ropivakain
Eksperimentell: ikke-falsling gruppe
Edmonton scorer null til tre
Femten minutter etter subarachnoidblokken ble propofol pumpet inn med en hastighet på 20 mg/kg/t med en mikropumpe, og pumpehastigheten ble redusert til 10 mg/kg/t etter 1 min. Infusjonen ble stoppet da bevisstheten forsvant, og tidspunktet for bevissthetens forsvinning ble observert (tid for forsvinningen av øyevipprefleks).
Andre navn:
  • Ropivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
telomerlengde
Tidsramme: 24 timer
Forskjeller i telomerlengde
24 timer
Tap av bevissthetstid
Tidsramme: 24 timer
Forskjeller i tap av bevissthetstid
24 timer
Awakening Time
Tidsramme: 24 timer
Forskjeller i oppvåkningstid
24 timer
Propofol -dosering
Tidsramme: 24 timer
Forskjeller i propofoldosering
24 timer
Gjennomsnittlig arterielt trykk (kart)
Tidsramme: 24 timer
Forskjeller i gjennomsnittlig arterielt trykk (kart)
24 timer
hjertefrekvens
Tidsramme: 24 timer
Forskjeller i hjertefrekvens
24 timer
Elektroencefalografisk dobbeltfrekvensindeks (BIS -verdi)
Tidsramme: 24 timer
Forskjeller i elektroencefalografisk dobbeltfrekvensindeks (BIS -verdi)
24 timer
Forekomst av bivirkninger (hypotensjon, bradykardi, luftveisdepresjon)
Tidsramme: 24 timer
Forekomst av bivirkninger (hypotensjon, bradykardi, luftveisdepresjon)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av vasoaktive medisiner
Tidsramme: 24 timer
Bruk av vasoaktive medisiner
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekklisteform: sex, alder, ASA -klassifisering, røykehistorie, drikkehistorie, komorbiditeter
Tidsramme: 24 timer
24 timer
BMI
Tidsramme: 24 timer
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere