Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korelacji między wyniszczającym stanem starszych a wrażliwością na propofol

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
W starzejącym się społeczeństwie istnieje wzrost liczby operacji dla pacjentów starszych w szpitalach, a osoby starsze są bardziej narażone na znieczulenie ze względu na ich własne cechy: spowolnienie metabolizmu, zmniejszanie oporności i zmniejszanie funkcji fizycznych oraz zwiększona wrażliwość na propofol. Istnieją jednak duże różnice indywidualne, a anestezjolodzy stwierdzili, że nie mogą oceniać wrażliwości pacjenta na leki znieczulające na podstawie samego wieku. Pacjenci z różnym poziomem osłabienia mają różną wrażliwość na propofol. Zastosowanie pomiaru długości telomerów do oceny wyniszczającego stanu osób starszych jest nową i wiarygodną metodą oceny. Następnie zbadano wrażliwość na propofol osób z różnymi wyniszczającymi stanami, aby poprowadzić anestezjologów do bezpiecznego i rozsądnego stosowania narkotyków, w celu realizacji celu precyzyjnego znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Część I: Badanie korelacji między długością telomerów a statusem osłabienie somatycznym u osób starszych Długość telomeru zmierzono za pomocą fluorescencyjnego ilościowego PCR, a badani oceniono pod kątem kruchości somatycznej przy użyciu skali Edmonton (EFS).

  1. Wykonaj analizę korelacji między długością telomerów a wynikiem Edmonton Debulity.
  2. Porównanie różnic długości telomerów między podgrupami Edmonton Debulity.
  3. Badani zostały podzielone na „nie wyniszczone” i „wyniszczone” zmienne dychotomiczne według oceny osadzie Edmontona. Wytrzymałość mocy predykcyjnej długości telomerów dla kruchości określono przy użyciu obszaru pod krzywą ROC (AUC) przy użyciu obróbki krzywej ROC charakterystycznej operatora.

Część II: Korelacja między długością telomerów a wrażliwością na propofol u pacjentów z chirurgicznymi w podeszłym wieku Ogółem 128 pacjentów poddawanych operacji kończyny dolnej pod blokiem podpajęczynówkowym w drugim szpitalu Uniwersytetu Medycznego Shanxi wybrano i podzielono na grupę niefrailty i kruchość. Grupa. Propofol został pompowany w tempie 20 mg/Kg/H z mikropąpieniem w 15 minutach po stawce unouniowej i pompowej i pompowej i pompowej była obniżona stawki i pompowanie. do 10 mg/kg/h po 1 minucie. Przetrzymaj infuzję, gdy świadomość jest nieobecna i obserwuje czas utraty przytomności (czas utraty odruchu rzęs).

Rejestrowanie śródoperacyjne czasu utraty przytomności (czas zniknięcia odruchu rzęs), czas przebudzenia i dawkowanie propofolu w obu grupach; Zapisanie czasu przyjęcia do pokoju (T0), czas po zakończeniu blokady podpajęczynówkowej (T1), czas po 1 minucie pompowania propofolu (T2), czas po 5 min pompowanie propofolu przez 25 minut (T7) i po pompowaniu propofolu przez 30 minut (T8); średnie ciśnienie tętnicze (MAP), tętno (HR) i elektroencefalograficzne wskaźnik podwójnej częstotliwości (wartość BIS) w dziewięciu punktach czasowych; Częstość występowania działań niepożądanych (niedociśnienie, bradykardia i depresja oddechowa) odnotowano dla dwóch grup.

Hipotezy badawcze:

  1. Istnieje różnica w wskaźnikach wrażliwości propofolu między grupami wyniszczonymi i niezdebicjami. [czas na utratę przytomności; tętno; MAPA; BIS; występowanie działań niepożądanych; stosowanie leków wazoaktywnych].
  2. Istniała różnica w długości telomeru między osłabionymi i niezdebitowanymi grupami.
  3. Wśród wszystkich pacjentów z krótszymi długościami telomerów byli bardziej wrażliwi na propofol, a wrażliwość pacjentów na propofol można przewidzieć przez długości telomerów.

Procedura eksperymentalna

  1. Porównanie informacji demograficznych między dwiema grupami
  2. Porównanie wrażliwości propofolu między dwiema grupami
  3. Porównanie długości telomeru między dwiema grupami.
  4. Aby przeanalizować korelację między długością telomerów a jej cechami demograficznymi i klinicznymi dla dwóch grup, model wielokrotnego regresji liniowej zastosowano dalej do analizy czynników związanych z długością telomerów u wszystkich pacjentów, przyjmując niezależne zmienne płci, wieku, BMI i innych informacji demograficznych oraz zależną zmienną długości telomeru. Ponownie wykazano, że nie ma znaczącego liniowego związku między informacjami demograficznymi pacjentów a długością telomerów. Następnie wyjaśnij, w jaki sposób czynniki o korelacji liniowej wpłyną na wrażliwość pacjenta na propofol.
  5. Przeanalizuj korelację między wskaźnikami długości telomerów a wskaźnikami wrażliwości propofolu, a następnie użyj modelu regresji liniowej, aby dalej regresować długość telomerów na indeksach z korelacją. Zmienną niezależną wybrano jako długość telomerów, a zmienna zależna była czasem utraty przytomności/częstości akcji serca/mapy/bis. Model został poddany analizy wariancji (ANOVA) w celu uzyskania wartości β i p, co wskazywało, czy model był statystycznie istotny i czy długość telomeru może przewidzieć kilka powyższych wskaźników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 65 lat
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasyfikacja I-IV
  • Brak wcześniejszej historii choroby ośrodkowego układu nerwowego, żadnych historii zaburzeń psychicznych, brak przeciwwskazań do znieczulenia
  • Brak zastosowania leków uspokajających lub opioidów w ciągu 24 godzin
  • Zatwierdzenie i zgoda Komitetu Etyki Shanxi Medical University i pisemnej świadomej zgody pacjenta (lub upoważnionego delegata)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent białaczki
  • Pacjenci z utratą słuchu i wzrokowymi, zaburzeniami komunikacji, niemożność ukończenia wyniszczającego testu stanu
  • Pacjent lub rodzina odmówili udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kruche grupę
Edmonton zdobywa trzy lub więcej punktów
Piętnaście minut po bloku podpajęczynówkowym propofol pompowano z prędkością 20 mg/kg/h za pomocą pompy mikro, a szybkość pompowania zmniejszono do 10 mg/kg/h po 1 minucie. Infuzja została zatrzymana, gdy świadomość zniknęła, a czas zniknięcia świadomości został zaobserwowany (czas zniknięcia odruchu rzęs).
Inne nazwy:
  • Ropiwakaina
Eksperymentalny: Grupa niezwiązana z frailem
Edmonton zdobywa zero do trzech
Piętnaście minut po bloku podpajęczynówkowym propofol pompowano z prędkością 20 mg/kg/h za pomocą pompy mikro, a szybkość pompowania zmniejszono do 10 mg/kg/h po 1 minucie. Infuzja została zatrzymana, gdy świadomość zniknęła, a czas zniknięcia świadomości został zaobserwowany (czas zniknięcia odruchu rzęs).
Inne nazwy:
  • Ropiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość telomerów
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnice w długości telomerów
24 godziny
Utrata czasu świadomości
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnice w utraty czasu świadomości
24 godziny
czas się przebudzenia
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnice w czasie przebudzenia
24 godziny
Dawkowanie propofolu
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnice w dawce propofolu
24 godziny
Średnie ciśnienie tętnicze (mapa)
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnice w średnim ciśnieniu tętniczym (mapa)
24 godziny
tętno
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnice w tętno
24 godziny
Elektroencefalograficzne wskaźnik podwójnej częstotliwości (wartość BIS)
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnice w indeksie podwójnej częstotliwości elektroencefalograficznej (wartość BIS)
24 godziny
Częstość występowania działań niepożądanych (niedociśnienie, bradykardia, depresja oddechowa)
Ramy czasowe: 24 godziny
Częstość występowania działań niepożądanych (niedociśnienie, bradykardia, depresja oddechowa)
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie leków wazoaktywnych
Ramy czasowe: 24 godziny
Stosowanie leków wazoaktywnych
24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz listy kontrolnej: płeć, wiek, klasyfikacja ASA, historia palenia, historia picia, współistniejące
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
BMI
Ramy czasowe: 24 godziny
Waga i wysokość zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj