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Un estudio de la correlación entre el estado debilitante de los ancianos y la sensibilidad al propofol

10 de marzo de 2025 actualizado por: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
En una sociedad que envejece, hay un aumento en el número de cirugías para pacientes de edad avanzada en los hospitales, y los ancianos tienen un mayor riesgo de anestesia debido a sus propias características: desacelerar el metabolismo, disminuir la resistencia y disminuir la función física y una mayor sensibilidad al propofol. Sin embargo, existen grandes diferencias individuales, y los anestesiólogos han descubierto que no pueden juzgar la sensibilidad de un paciente a los medicamentos anestésicos en función de la edad sola. Los pacientes con diferentes niveles de debilitación tienen diferentes sensibilidades al propofol. El uso de la longitud de la medición de los telómeros para evaluar el estado debilitante de los ancianos es un método de evaluación novedoso y confiable. Luego, se estudió la sensibilidad al propofol de personas con diferentes estados debilitantes, para guiar a los anestesiólogos a usar drogas de manera segura y razonable, con el fin de darse cuenta del propósito de la anestesia precisa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Parte I: Se midió un estudio de la correlación entre la longitud de los telómeros y el estado de debilitación somática en la longitud de los telómeros de los adultos mayores mediante PCR cuantitativa fluorescente, y los sujetos se evaluaron para la fragilidad somática utilizando la escala de Edmonton (EFS).

  1. Realice un análisis de correlación entre la longitud de los telómeros y la puntuación de debilidad de Edmonton.
  2. Comparación de las diferencias de longitud de los telómeros entre los subgrupos de debilidad de Edmonton.
  3. Los sujetos se clasificaron en variables dicotómicas "no debilitadas" y "debilitadas" de acuerdo con las calificaciones de debilitación de Edmonton. La resistencia de la potencia predictiva de la longitud de los telómeros para la fragilidad se determinó utilizando el área bajo la curva ROC (AUC) utilizando el tratamiento ROC de la curva operativa del operador.

Parte II: Correlación entre la longitud de los telómeros y la sensibilidad al propofol en pacientes quirúrgicos de edad avanzada Un total de 128 pacientes sometidos a cirugía de extremidades inferiores bajo el bloqueo subaracnoideo en el segundo hospital de la Universidad de Medicina de Shanxi se seleccionaron y se dividieron en un grupo de no influencia y un grupo de fragilidad. 10 mg/kg/h Después de 1 minuto. Asegre la infusión cuando la conciencia está ausente y observa el tiempo de pérdida de conciencia (tiempo de pérdida de reflejo de pestañas).

Registro intraoperatorio del tiempo de pérdida de conciencia (tiempo de desaparición del reflejo de pestañas), tiempo de despertar y dosis de propofol en ambos grupos; Registro del tiempo de admisión a la sala (T0), el tiempo después de la finalización del bloqueo subaracnoideo (T1), el tiempo después de 1 minuto de propofol de bombeo (T2), el tiempo después de 5 minutos de propofol de bombeo (T3), el tiempo después de 10 minutos de propofol de bombeo (T4), el tiempo después del tiempo de 15 minutos de propofol (T5), después de la bombeo de bombeo (T4 (T4), el tiempo de bombeo (T4), el tiempo de bombeo de bombeo (T5), después de la bombeo de bombeo (T4 (T4), el tiempo de bombeo (T4), después de la bomba (T5, después de la potro (T4), el tiempo de bombeo (T4), después de la bomba (T4), después de la bombeo (T5 (T4), después de la bomba (T4), después de la bomba (T4), después de la bomba (T4), después de la bomba (T4), después de la bomba (T4). Propofol de bombeo durante 25 minutos (T7), y después de bombear propofol durante 30 minutos (T8); Presión arterial media (MAP), frecuencia cardíaca (HR) e índice electroencefalográfico dual de frecuencia (valor de BIS) en nueve puntos de tiempo; La incidencia de reacciones adversas (hipotensión, bradicardia y depresión respiratoria) se registró para los dos grupos.

Hipótesis de investigación:

  1. Hay una diferencia en los índices de sensibilidad de propofol entre los grupos debilitados y no debilitados. [Tiempo de pérdida de la conciencia; frecuencia cardíaca; MAPA; BIS; ocurrencia de efectos adversos; Uso de drogas vasoactivas].
  2. Hubo una diferencia en la longitud de los telómeros entre los grupos debilitados y no debilitados.
  3. Entre todos los pacientes, aquellos con longitudes de telómeros más cortas eran más sensibles al propofol, y la sensibilidad de los pacientes al propofol podría predecirse por sus longitudes de telómeros.

procedimiento experimental

  1. Comparación de información demográfica entre los dos grupos
  2. Comparación de la sensibilidad al propofol entre los dos grupos
  3. Comparación de la longitud de los telómeros entre los dos grupos.
  4. Para analizar la correlación entre la longitud de los telómeros y sus características demográficas y clínicas para los dos grupos, el modelo de regresión lineal múltiple se utilizó aún más para analizar los factores asociados con la longitud de los telómeros para todos los pacientes, tomando las variables independientes de género, edad, IMC y otra información demográfica, y la variable dependiente de la longitud de los telómeros. Nuevamente, se muestra que no existe una relación lineal significativa entre la información demográfica de los pacientes y la longitud de los telómeros. Luego explique cómo los factores que tienen una correlación lineal afectarán la sensibilidad del paciente al propofol.
  5. Analice la correlación entre la longitud de los telómeros y los índices de sensibilidad de propofol, y luego use el modelo de regresión lineal para retroceder aún más la longitud de los telómeros en los índices con correlación. La variable independiente se seleccionó como longitud de telómero y la variable dependiente fue el tiempo de pérdida de la conciencia/frecuencia cardíaca/map/bis. El modelo se sometió a análisis de varianza (ANOVA) para obtener los valores de β y P, lo que indicaba si el modelo era estadísticamente significativo y si la longitud de los telómeros podía predecir varios de los índices anteriores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 65 años
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Clasificación I-IV
  • No hay antecedentes de enfermedad del sistema nervioso central, sin antecedentes de trastornos psiquiátricos, sin contraindicaciones a la anestesia
  • No hay uso de drogas sedantes u opioides dentro de las 24h
  • Aprobación y consentimiento del Comité de Ética de la Universidad de Medicina de Shanxi y el consentimiento informado por escrito por parte del paciente (o delegado autorizado)

Criterios de exclusión:

  • leucemia
  • Pacientes con discapacidad auditiva y visual, trastornos de comunicación, incapacidad para completar la prueba estatal debilitante
  • El paciente o la familia se negaron a participar en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo frágil
Edmonton anota tres o más puntos
Quince minutos después del bloqueo subaracnoideo, el propofol se bombeó a una velocidad de 20 mg/kg/h con una bomba micro, y la velocidad de bombeo se redujo a 10 mg/kg/h después de 1 min. La infusión se detuvo cuando la conciencia desapareció, y se observó el tiempo de la desaparición de la conciencia (tiempo de desaparición del reflejo de pestañas).
Otros nombres:
  • Ropivacaína
Experimental: grupo no fallado
Edmonton obtiene cero a tres
Quince minutos después del bloqueo subaracnoideo, el propofol se bombeó a una velocidad de 20 mg/kg/h con una bomba micro, y la velocidad de bombeo se redujo a 10 mg/kg/h después de 1 min. La infusión se detuvo cuando la conciencia desapareció, y se observó el tiempo de la desaparición de la conciencia (tiempo de desaparición del reflejo de pestañas).
Otros nombres:
  • Ropivacaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
longitud de telómero
Periodo de tiempo: 24 horas
Diferencias en la longitud de los telómeros
24 horas
Pérdida del tiempo de conciencia
Periodo de tiempo: 24 horas
Diferencias en la pérdida de tiempo de conciencia
24 horas
Hora del despertar
Periodo de tiempo: 24 horas
Diferencias en el tiempo de despertar
24 horas
Dosis de propofol
Periodo de tiempo: 24 horas
Diferencias en la dosis de propofol
24 horas
Presión arterial media (mapa)
Periodo de tiempo: 24 horas
Diferencias en la presión arterial media (mapa)
24 horas
ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 24 horas
Diferencias en la frecuencia cardíaca
24 horas
Índice de frecuencia dual electroencefalográfica (valor de BIS)
Periodo de tiempo: 24 horas
Diferencias en el índice de frecuencia dual electroencefalográfica (valor de BIS)
24 horas
Incidencia de efectos adversos (hipotensión, bradicardia, depresión respiratoria)
Periodo de tiempo: 24 horas
Incidencia de efectos adversos (hipotensión, bradicardia, depresión respiratoria)
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de drogas vasoactivas
Periodo de tiempo: 24 horas
Uso de drogas vasoactivas
24 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de la lista de verificación: sexo, edad, clasificación ASA, historial de fumar, historial de bebidas, comorbilidades
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
IMC
Periodo de tiempo: 24 horas
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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