- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06870357
노인의 쇠약 상태와 프로포폴 민감도 사이의 상관 관계에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
1 부 : 노인 텔로미어 길이에서 텔로미어 길이와 체세포 쇠약 상태 사이의 상관 관계에 대한 연구는 형광 정량적 PCR에 의해 측정되었고, 대상체는 EDMONTON 스케일 (EFS)을 사용하여 체세포 연약함에 대해 평가 하였다.
- Telomere Length와 Edmonton Demility Score 사이의 상관 관계 분석을 수행하십시오.
- Edmonton DeMITION 하위 그룹 간의 텔로미어 길이 차이의 비교.
- 대상체는 에드먼턴 쇠약 쇠약 등급에 따라 "쇠약하지 않은"및 "쇠약 한"이분법 변수로 분류되었다. 연약한 텔로미어 길이의 예측 전력의 강도는 작업자 작동 특성 곡선 ROC 처리를 사용하여 ROC 곡선 (AUC)의 영역을 사용하여 결정되었습니다.
파트 II : 노인 수술 환자에서 텔로미어 길이와 프로포폴 민감도 사이의 상관 관계는 Shanxi 의과 대학의 두 번째 병원에서 지하 낙로이 블록 하에서 저 사지 수술을받는 총 128 명의 환자가 선택되어 비 개방 그룹으로 나뉘어지고 20 mg/kg/h의 펌프로 펌핑되었다. 1 분 후 10mg/kg/h.
의식 상실 시간의 수술 중 기록 (속눈썹 반사의 사라지는 시간), 각성 시간 및 두 그룹에서 프로포폴의 복용량; 실내 (T0)의 기록, Subarachnoid Blockade (T1)의 완료 후 시간, Propofol (T2)의 1 분 후의 시간, 펌핑 프로포폴 (T3)의 5 분 후의 시간, 펌핑 프로포폴 (T4)의 10 분 후 (T5), 펌핑 프로포 폴 (T5), 펌핑 6의 시간 (T5). 25 분 (T7) 및 30 분 동안 프로포폴을 펌핑 한 후 프로포폴을 펌핑하고 (T8); 9 시점에서 평균 동맥 압력 (MAP), 심박수 (HR) 및 전기 혈관 학적 이중 주파수 지수 (BIS 값); 부작용 (저혈압, 서맥 및 호흡기 우울증)의 발생률은 두 그룹에 대해 기록되었습니다.
연구 가설 :
- 쇠약 한 그룹과 비밀 그룹 사이의 프로포폴 감도 지수에는 차이가 있습니다. [의식 상실에 대한 시간; 심박수; 지도; 두번; 부작용의 발생; 혈관 활성 약물의 사용].
- 쇠약해진 그룹과 비 분쟁 그룹 사이의 텔로미어 길이에는 차이가 있었다.
- 모든 환자들 중에서, 텔로미어 길이가 짧은 환자들 중에는 프로포폴에 더 민감했으며, 프로포폴에 대한 환자의 민감도는 그들의 텔로미어 길이에 의해 예측 될 수있다.
실험 절차
- 두 그룹 간의 인구 통계 정보 비교
- 두 그룹 간의 프로포폴 민감도 비교
- 두 그룹 간의 텔로미어 길이 비교.
- 텔로미어 길이와 두 그룹에 대한 인구 통계 학적 및 임상 특성 사이의 상관 관계를 분석하기 위해, 다중 선형 회귀 모델은 성별, 연령, BMI 및 기타 인구 통계 정보의 독립적 인 변수, 텔로미어 길이의 종속 변수를 취하는 모든 환자의 텔로미어 길이와 관련된 요인을 분석하는 데 추가로 사용되었습니다. 다시 말하지만, 환자의 인구 통계 정보와 텔로미어 길이 사이에는 상당한 선형 관계가 없다는 것이 밝혀졌습니다. 그런 다음 선형 상관 관계가있는 요인이 환자의 프로포폴에 대한 민감도에 어떤 영향을 미치는지 설명하십시오.
- 텔로미어 길이와 프로포폴 감도 지수 사이의 상관 관계를 분석 한 다음 선형 회귀 모델을 사용하여 상관 관계와 인덱스의 텔로미어 길이를 추가로 회귀하십시오. 독립 변수는 텔로미어 길이로 선택되었고 종속 변수는 의식 손실/심박수/map/bis의 시간이었습니다. 이 모델은 β 및 P 값을 얻기 위해 분산 분석 (ANOVA)을 적용하였으며, 이는 모델이 통계적으로 유의한지 여부와 텔로미어 길이가 위의 몇 가지 인덱스를 예측할 수 있는지 여부를 나타냈다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상
- 미국 마취과 학회 (ASA) 분류 I-IV
- 중추 신경계 질환의 이전 병력, 정신 장애의 병력, 마취에 대한 금기 사항 없음
- 24 시간 이내에 진정제 또는 오피오이드를 사용하지 않습니다
- Shanxi Medical University의 윤리위원회의 승인 및 동의 및 환자 (또는 승인 된 대의원)의 서면 동의서
제외 기준 :
- 백혈병 환자
- 청각 및 시각 장애가있는 환자, 의사 소통 장애, 쇠약 한 상태 테스트를 완료 할 수 없음
- 환자 또는 가족은이 연구에 참여하기를 거부했습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연약한 그룹
에드먼턴은 3 점 이상의 점수를 기록합니다
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지주막 하이드 블록 15 분 후, 프로포폴을 마이크로 펌프로 20 mg/kg/h의 속도로 펌핑하고, 펌핑 속도는 1 분 후에 10 mg/kg/h로 감소시켰다.
의식이 사라지면 주입이 중단되었고 의식의 사라질 시간이 관찰되었습니다 (속눈썹 반사의 사라지는 시간).
다른 이름들:
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실험적: 비 프레일 그룹
에드먼턴은 0에서 3으로 득점합니다
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지주막 하이드 블록 15 분 후, 프로포폴을 마이크로 펌프로 20 mg/kg/h의 속도로 펌핑하고, 펌핑 속도는 1 분 후에 10 mg/kg/h로 감소시켰다.
의식이 사라지면 주입이 중단되었고 의식의 사라질 시간이 관찰되었습니다 (속눈썹 반사의 사라지는 시간).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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텔로미어 길이
기간: 24 시간
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텔로미어 길이의 차이
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24 시간
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의식 시간의 상실
기간: 24 시간
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의식 시간 상실의 차이
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24 시간
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깨어 난 시간
기간: 24 시간
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각성 시간의 차이
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24 시간
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프로포폴 복용량
기간: 24 시간
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프로포폴 복용량의 차이
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24 시간
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평균 동맥압 (지도)
기간: 24 시간
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평균 동맥압 (지도)의 차이
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24 시간
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심박수
기간: 24 시간
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심박수의 차이
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24 시간
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Electroencepolographic 듀얼 주파수 지수 (BIS 값)
기간: 24 시간
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Electroencephalographic 이중 주파수 지수의 차이 (BIS 값)
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24 시간
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부작용의 발생률 (저혈압, 서맥, 호흡기 우울증)
기간: 24 시간
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부작용의 발생률 (저혈압, 서맥, 호흡기 우울증)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 활성 약물의 사용
기간: 24 시간
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혈관 활성 약물의 사용
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체크리스트 양식 : 성별, 나이, ASA 분류, 흡연 이력, 음주 기록, 동반 질환
기간: 24 시간
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24 시간
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BMI
기간: 24 시간
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체중과 높이가 결합되어 BMI를 kg/m^2로보고합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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