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Eine Studie über die Korrelation zwischen dem schwächenden Zustand älterer Menschen und der Propofol -Empfindlichkeit

10. März 2025 aktualisiert von: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
In einer alternden Gesellschaft steigt die Anzahl der Operationen bei älteren Patienten in Krankenhäusern an, und ältere Menschen haben aufgrund ihrer eigenen Eigenschaften ein höheres Risiko für Anästhesie ausgesetzt: Verlangsamung des Stoffwechsels, Verringerung des Widerstands und Verringerung der körperlichen Funktion und erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Propofol. Es gibt jedoch große individuelle Unterschiede, und Anästhesisten haben festgestellt, dass sie die Sensibilität eines Patienten gegenüber Anästhesie -Medikamenten aufgrund des Alters allein nicht beurteilen können. Patienten mit unterschiedlichen Schwächungsniveaus haben unterschiedliche Empfindlichkeiten gegenüber Propofol. Die Verwendung der Messung der Telomerlänge zur Beurteilung des schwächenden Zustands älterer Menschen ist eine neue und zuverlässige Bewertungsmethode. Dann wurde die Sensibilität gegenüber Propofol von Menschen mit unterschiedlichen schwächenden Zuständen untersucht, um Anästhesisten dazu zu führen, Drogen sicher und vernünftig zu verwenden, um den Zweck präziser Anästhesie zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teil I: Eine Studie über die Korrelation zwischen Telomerlänge und somatischer Schwächungsstatus bei älteren Erwachsenen Telomerlänge wurde durch fluoreszierende quantitative PCR gemessen und die Probanden wurden mit der somatischen Gebrechlichkeit unter Verwendung der Edmonton -Skala (EFS) bewertet.

  1. Führen Sie eine Korrelationsanalyse zwischen der Telomerlänge und dem Edmonton -Deutlichkeitsbewertung durch.
  2. Vergleich der Unterschiede in der Telomerlänge zwischen den Schwierigkeitsgruppen von Edmonton.
  3. Die Probanden wurden nach Edmonton -Schwächungsbewertungen in "nicht geschwächte" und "geschwächte" dichotome Variablen eingeteilt. Die Stärke der Vorhersageleistung der Telomerlänge für die Gebrechlichkeit wurde unter Verwendung des Bereichs unter der ROC -Kurve (AUC) unter Verwendung der Operator -Betriebsschwererkurve -ROC -Behandlung bestimmt.

Teil II: Korrelation zwischen Telomerlänge und Propofol-Empfindlichkeit bei älteren chirurgischen Patienten insgesamt 128 Patienten, die sich im zweiten Krankenhaus der Shanxi Medical University unter dem Subarachnoidalblock unterziehen, wurden ausgewählt und in Nicht-Frailtik-Gruppe unterteilt. 10 mg/kg/h nach 1 Minute. Setzen Sie die Infusion auf, wenn das Bewusstsein fehlt und die Zeit des Bewusstseinsverlusts (Zeit des Verlusts des Wimpernreflexes) beobachtet.

intraoperative Aufzeichnung der Zeit des Bewusstseinsverlustes (Zeit des Verschwindens von Wimpernreflex), Zeit des Erwachens und Dosierung von Propofol in beiden Gruppen; recording of the time of admission to the room (T0), the time after completion of subarachnoid blockade (T1), the time after 1min of pumping propofol (T2), the time after 5min of pumping propofol (T3), the time after 10min of pumping propofol (T4), the time after 15min of pumping propofol ( T5), after pumping propofol for 20 min (T6), after Pumpe Propofol für 25 Minuten (T7) und nach dem Pumpen von Propofol für 30 Minuten (T8); mittlerer arterieller Druck (MAP), Herzfrequenz (HR) und elektroenzephalographischer Dualfrequenzindex (BIS-Wert) zu neun Zeitpunkten; Für die beiden Gruppen wurde die Inzidenz von Nebenwirkungen (Hypotonie, Bradykardie und Atemdepression) aufgezeichnet.

Forschungshypothesen:

  1. Es gibt einen Unterschied in den Propofol-Sensitivitätsindizes zwischen den geschwächteten und nicht debilitierten Gruppen. [Zeit für den Verlust des Bewusstseins; Herzfrequenz; KARTE; BIS; Auftreten von nachteiligen Auswirkungen; Verwendung von vasoaktiven Medikamenten].
  2. Es gab einen Unterschied in der Telomerlänge zwischen den geschwächten und nicht debellen Gruppen.
  3. Bei allen Patienten waren Patienten mit kürzeren Telomerlängen empfindlicher gegenüber Propofol, und die Empfindlichkeit der Patienten gegenüber Propofol konnte durch ihre Telomerlängen vorhergesagt werden.

Versuchsverfahren

  1. Vergleich der demografischen Informationen zwischen den beiden Gruppen
  2. Vergleich der Propofol -Empfindlichkeit zwischen den beiden Gruppen
  3. Vergleich der Telomerlänge zwischen den beiden Gruppen.
  4. Um die Korrelation zwischen der Telomerlänge und seinen demografischen und klinischen Merkmalen für die beiden Gruppen zu analysieren, wurde das multiple lineare Regressionsmodell weiter verwendet, um die mit der Telomerlänge verbundenen Faktoren für alle Patienten zu analysieren, wobei die unabhängigen Variablen des Geschlechts, des Alters, des BMI und der anderen demografischen Informationen sowie der abhängigen Variablen der Telomerlänge eingenommen wurden. Außerdem wird gezeigt, dass es keine signifikante lineare Beziehung zwischen demografischen Informationen der Patienten und der Telomerlänge gibt. Erklären Sie dann, wie Faktoren mit einer linearen Korrelation die Empfindlichkeit des Patienten gegenüber Propofol beeinflussen.
  5. Analysieren Sie die Korrelation zwischen Telomerlänge und Propofol -Sensitivitätsindizes und verwenden Sie dann das lineare Regressionsmodell, um die Telomerlänge auf den Indizes mit Korrelation weiter zurückzubauen. Die unabhängige Variable wurde als Telomerlänge ausgewählt, und die abhängige Variable war Zeit für Bewusstseins-/Herzfrequenz-/MAP/BIS -Verlust. Das Modell wurde einer Varianzanalyse (ANOVA) unterzogen, um die β- und p -Werte zu erhalten, was darauf hinwies, ob das Modell statistisch signifikant war und ob die Telomerlänge mehrere der oben genannten Indizes vorhersagen konnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre
  • American Society of Anaesthesiologen (ASA) Klassifizierung I-IV
  • Keine Vorgeschichte der Krankheit des Zentralnervensystems, keine Vorgeschichte psychiatrischer Störungen, keine Kontraindikationen gegen Anästhesie
  • Keine Verwendung von Beruhigungsmittel oder Opioiden innerhalb von 24 Stunden
  • Genehmigung und Zustimmung des Ethikausschusses der Shanxi Medical University und schriftliche Einwilligung des Patienten (oder autorisierten Delegierter)

Ausschlusskriterien:

  • Leukämie Patient
  • Patienten mit Hör- und Sehbehinderungen, Kommunikationsstörungen und Unfähigkeit, den schwächenden Staatstest abzuschließen
  • Patient oder Familie weigerten sich, an dieser Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gebrechliche Gruppe
Edmonton erzielt drei oder mehr Punkte
Fünfzehn Minuten nach dem Subarachnoidalblock wurde das Propofol mit einer Geschwindigkeit von 20 mg/h mit einer Mikropumpe eingepumpt, und die Pumpenrate wurde nach 1 min auf 10 mg/kg/h reduziert. Die Infusion wurde gestoppt, als das Bewusstsein verschwand, und die Zeit des Verschwindens des Bewusstseins wurde beobachtet (Zeit des Verschwindens des Wimpernreflexes).
Andere Namen:
  • Ropivacain
Experimental: Nicht-Frail-Gruppe
Edmonton erzielt null bis drei
Fünfzehn Minuten nach dem Subarachnoidalblock wurde das Propofol mit einer Geschwindigkeit von 20 mg/h mit einer Mikropumpe eingepumpt, und die Pumpenrate wurde nach 1 min auf 10 mg/kg/h reduziert. Die Infusion wurde gestoppt, als das Bewusstsein verschwand, und die Zeit des Verschwindens des Bewusstseins wurde beobachtet (Zeit des Verschwindens des Wimpernreflexes).
Andere Namen:
  • Ropivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Telomerlänge
Zeitfenster: 24 Stunden
Unterschiede in der Telomerlänge
24 Stunden
Bewusstseinsverlust
Zeitfenster: 24 Stunden
Unterschiede im Verlust der Bewusstseinszeit
24 Stunden
Erwachenzeit
Zeitfenster: 24 Stunden
Unterschiede in der Erwachenzeit
24 Stunden
Propofol -Dosierung
Zeitfenster: 24 Stunden
Unterschiede in der Propofol -Dosierung
24 Stunden
Mittlerer arterieller Druck (Karte)
Zeitfenster: 24 Stunden
Unterschiede im mittleren arteriellen Druck (Karte)
24 Stunden
Herzfrequenz
Zeitfenster: 24 Stunden
Unterschiede in der Herzfrequenz
24 Stunden
Elektroenzephalographischer Dualfrequenzindex (BIS -Wert)
Zeitfenster: 24 Stunden
Unterschiede im elektroenzephalographischen Dualfrequenzindex (BIS -Wert)
24 Stunden
Inzidenz nachteiliger Wirkungen (Hypotonie, Bradykardie, Atemdepression)
Zeitfenster: 24 Stunden
Inzidenz nachteiliger Wirkungen (Hypotonie, Bradykardie, Atemdepression)
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von vasoaktiven Medikamenten
Zeitfenster: 24 Stunden
Verwendung von vasoaktiven Medikamenten
24 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste Formular: Sex, Alter, ASA -Klassifizierung, Rauchergeschichte, Trinkgeschichte, Komorbiditäten
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
BMI
Zeitfenster: 24 Stunden
Gewicht und Größe werden kombiniert, um BMI in kg/m^2 zu melden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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