Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van de correlatie tussen de slopende staat van de ouderen- en propofolgevoeligheid

10 maart 2025 bijgewerkt door: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
In een verouderende samenleving is er een toename van het aantal operaties voor oudere patiënten in ziekenhuizen, en ouderen lopen een groter risico op anesthesie vanwege hun eigen kenmerken: het vertragen van het metabolisme, het verminderen van weerstand en het verminderen van de fysieke functie en een verhoogde gevoeligheid voor propofol. Er zijn echter grote individuele verschillen en anesthesiologen hebben ontdekt dat ze de gevoeligheid van een patiënt voor anesthetische geneesmiddelen op basis van leeftijd alleen niet kunnen beoordelen. Patiënten met verschillende niveaus van verzwakking hebben verschillende gevoeligheden voor propofol. Het gebruik van het meten van telomeerlengte om de slopende staat van de ouderen te beoordelen is een nieuwe en betrouwbare beoordelingsmethode. Vervolgens werd de gevoeligheid voor propofol van mensen met verschillende slopende staten bestudeerd, om anesthesiologen te begeleiden om medicijnen veilig en redelijk te gebruiken, met het oog op het realiseren van het doel van precieze anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deel I: Een onderzoek naar de correlatie tussen telomeerlengte en somatische verzwakkingstatus bij oudere volwassenen -telomeerlengte werd gemeten door fluorescerende kwantitatieve PCR en proefpersonen werden beoordeeld op somatische kwetsbaarheid met behulp van de Edmonton -schaal (EFS).

  1. Voer een correlatieanalyse uit tussen telomeerlengte en Edmonton Debility Score.
  2. Vergelijking van telomeerlengteverschillen tussen Edmonton Debility Subgroups.
  3. Onderwerpen werden gecategoriseerd in "niet verzwakte" en "verzwakte" dichotome variabelen volgens Edmonton Dubilitation Ratings. De sterkte van de voorspellende kracht van telomeerlengte voor kwetsbaarheid werd bepaald met behulp van het gebied onder de ROC -curve (AUC) met behulp van de operationele karakteristieke curve -ROC -behandeling.

Deel II: Correlatie tussen telomeerlengte en propofolgevoeligheid bij oudere chirurgische patiënten in totaal 128 patiënten die een lagere ledemaatoperatie ondergingen onder subarachnoïde blok in het tweede ziekenhuis van Shanxi Medical University werden geselecteerd en verdeeld in niet-frailty-groep en kwetsbare groep en de pomprate was in een micropumping na een micropump en de pomprate was in een micropump en de pomprate was in een micropump. gereduceerd tot 10 mg/kg/u na 1 minuut. Stop de infusie wanneer bewustzijn afwezig is en de tijd van verlies van bewustzijn observeert (tijd van verlies van wimperreflex).

Intraoperatieve opname van de tijd van verlies van bewustzijn (tijd van verdwijning van wimperreflex), tijd van ontwaken en dosering van propofol in beide groepen; Opname van de toelatingstijd tot de kamer (T0), de tijd na voltooiing van subarachnoïde blokkade (T1), de tijd na 1min pomppropofol (T2), de tijd na 5 minuten pompen propofol (T3), de tijd na 10 minuten pomppropofol (T4), de tijd na 15 min pompol propofol (T6), na pompol voor 20 min), na 15 min pompol voor 20 min (T6). Pompoltopol gedurende 25 minuten (T7) en na het pompen van propofol gedurende 30 minuten (T8); gemiddelde arteriële druk (kaart), hartslag (HR) en elektro-encefalografische dual-frequentie-index (BIS-waarde) op negen tijdstippen; De incidentie van bijwerkingen (hypotensie, bradycardie en ademhalingsdepressie) werd geregistreerd voor de twee groepen.

Onderzoekshypothesen:

  1. Er is een verschil in propofol gevoeligheidsindices tussen de verzwakte en niet-gedebiliteerde groepen. [Tijd tot verlies van bewustzijn; hartslag; KAART; Bis; Optreden van bijwerkingen; Gebruik van vasoactieve medicijnen].
  2. Er was een verschil in telomeerlengte tussen de verzwakte en niet-gedebiliteerde groepen.
  3. Onder alle patiënten waren patiënten met kortere telomeerlengtes gevoeliger voor propofol en de gevoeligheid van de patiënten voor propofol kon worden voorspeld door hun telomeerlengtes.

experimentele procedure

  1. Vergelijking van demografische informatie tussen de twee groepen
  2. Vergelijking van propofolgevoeligheid tussen de twee groepen
  3. Vergelijking van de telomeerlengte tussen de twee groepen.
  4. Om de correlatie tussen telomeerlengte en de demografische en klinische kenmerken ervan voor de twee groepen te analyseren, werd het meervoudige lineaire regressiemodel verder gebruikt om de factoren geassocieerd met de telomeerlengte voor alle patiënten te analyseren, waarbij de onafhankelijke variabelen van geslacht, leeftijd, BMI en andere demografische informatie en de afhankelijke variabele van de telomeerlengte worden genomen. Nogmaals, het is aangetoond dat er geen significante lineair verband is tussen de demografische informatie van patiënten en telomeerlengte. Leg vervolgens uit hoe factoren met een lineaire correlatie de gevoeligheid van de patiënt voor propofol beïnvloeden.
  5. Analyseer de correlatie tussen telomeerlengte en propofol -gevoeligheidsindexen en gebruik vervolgens lineair regressiemodel om de telomeerlengte van de telomeer verder op de indexen met correlatie verder te regresseren. De onafhankelijke variabele werd gekozen als telomeerlengte en de afhankelijke variabele was tijd tot verlies van bewustzijn/hartslag/kaart/bis. Het model werd onderworpen aan variantieanalyse (ANOVA) om de β- en P -waarden te verkrijgen, wat aangaf of het model statistisch significant was en of de telomeerlengte verschillende van de bovenstaande indexen kon voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 65 jaar
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Classificatie I-IV
  • Geen eerdere geschiedenis van ziekten van het centrale zenuwstelsel, geen geschiedenis van psychiatrische aandoeningen, geen contra -indicaties voor anesthesie
  • Geen gebruik van sedatieve medicijnen of opioïden binnen 24 uur
  • Goedkeuring en toestemming door de ethische commissie van de Shanxi Medical University en schriftelijke geïnformeerde toestemming door de patiënt (of geautoriseerde afgevaardigde)

Uitsluitingscriteria:

  • leukemie -patiënt
  • Patiënten met gehoor- en visuele beperkingen, communicatiestoornissen, onvermogen om de slopende staatstest te voltooien
  • Patiënt of familie weigerde deel te nemen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BRIEDE GROEP
Edmonton scoort drie of meer punten
Vijftien minuten na het subarachnoïde blok werd propofol met een snelheid van 20 mg/k/uur met een micropomp met een snelheid van 20 mg/kg gepompt en werd de pompsnelheid na 1 minuten verlaagd tot 10 mg/kg/u. De infusie werd gestopt toen het bewustzijn verdween en de tijd van het verdwijnen van bewustzijn werd waargenomen (tijd van de verdwijning van wimperreflex).
Andere namen:
  • Ropivacaine
Experimenteel: niet-frailgroep
Edmonton scoort nul tot drie
Vijftien minuten na het subarachnoïde blok werd propofol met een snelheid van 20 mg/k/uur met een micropomp met een snelheid van 20 mg/kg gepompt en werd de pompsnelheid na 1 minuten verlaagd tot 10 mg/kg/u. De infusie werd gestopt toen het bewustzijn verdween en de tijd van het verdwijnen van bewustzijn werd waargenomen (tijd van de verdwijning van wimperreflex).
Andere namen:
  • Ropivacaine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
telomeerlengte
Tijdsspanne: 24 uur
Verschillen in telomeerlengte
24 uur
Verlies van bewustzijnstijd
Tijdsspanne: 24 uur
Verschillen in verlies van bewustzijnstijd
24 uur
ontwaken
Tijdsspanne: 24 uur
Verschillen in ontwaken
24 uur
Propofol dosering
Tijdsspanne: 24 uur
Verschillen in propofol dosering
24 uur
Gemiddelde arteriële druk (kaart)
Tijdsspanne: 24 uur
Verschillen in gemiddelde arteriële druk (kaart)
24 uur
hartslag
Tijdsspanne: 24 uur
Verschillen in hartslag
24 uur
Elektro -encefalografische dual frequency -index (BIS -waarde)
Tijdsspanne: 24 uur
Verschillen in elektro -encefalografische dualfrequentie -index (BIS -waarde)
24 uur
Incidentie van bijwerkingen (hypotensie, bradycardie, ademhalingsdepressie)
Tijdsspanne: 24 uur
Incidentie van bijwerkingen (hypotensie, bradycardie, ademhalingsdepressie)
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van vasoactieve medicijnen
Tijdsspanne: 24 uur
Gebruik van vasoactieve medicijnen
24 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Checklist Form: Seks, leeftijd, ASA -classificatie, rookgeschiedenis, drinkgeschiedenis, comorbiditeiten
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
BMI
Tijdsspanne: 24 uur
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI te rapporteren in kg/m^2
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren