重度のTBIにおける非選択的ベータアドレナリン作動性ブロッカーの役割
重度の外傷性脳損傷における非選択的ベータアドレナリン遮断薬の役割
調査の概要
詳細な説明
主要な損傷は、外傷時に発生します。 二次的な損傷は、主要なin辱の合併症によって引き起こされ、低酸素症、脳浮腫、虚血などのプロセスによって引き起こされます。
重度の外傷性脳損傷は、頭蓋内圧の増加、交感神経系の活性化とカテコールアミン反応、および主要な罹患率と死亡率に関連しています。
β遮断は、交感神経の多動を減らすための1つの薬理学的戦略です。 集中治療室では、脳のワークロードを減らすために、落ち着きのなさと動揺に関連する重度の外傷性脳損傷の患者が頻繁に鎮静および挿管されます。 この多動性反応は、脳損傷から24時間以内または数週間後に発生する交感神経嵐と呼ばれます。 それは、中枢神経系の交感神経系活動の加速により発生し、脳損傷における自律的バランスのダウンレギュレーションにより皮質制御が失われます。
非選択的ベータアドレナリン作動性拮抗薬プロプラノロールは、発作性交感神経過活動の場合に最も慣習的に使用される治療法の1つです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Huda Elkallaf, Resident
- 電話番号：022 0 10 96213750
- メール：hoda171661_pg@med.tanta.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Huda Elkallaf, Resident
研究場所
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Tanta、エジプト、31527
- Tanta University
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コンタクト：
- Huda Elkallaf, Resident
- 電話番号：+20 10 96213750
- メール：hoda171661_pg@med.tanta.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳と65歳の患者
- 重度の外傷性脳損傷の患者
- Glascow Outcomeスケール≤8
除外基準：
- 患者は既存の心臓病を患っています。
- βブロッカーに禁忌がある場合。
- 貫通する外傷性脳損傷。
- 負傷前の脳機能障害。
- 外傷前のβブロッカーまたはα2アゴニストの使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロプラノロールグループ
このグループは、7日間、6時間ごとに1 mgの用量でプロプラノロールを静脈内投与します。
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このグループは、7日間、6時間ごとに1 mgの用量でプロプラノロールを静脈内投与し、心拍数が60 bpm未満の場合、65 mmHg未満の動脈圧を平均化すると投与量が保持されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：通常の生理食塩水IV群
このグループは、7日間6時間ごとに1mlの滅菌0.9％の生理食塩水IVを受け取ります
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このグループは、7日間6時間ごとに1mlの滅菌0.9％の生理食塩水IVを受け取ります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：7日
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Β遮断薬の使用による重度の外傷性脳損傷の死亡率
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Glascowの結果スケールが拡張されました
時間枠：7日
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Glascow Outcome Scaleが拡張されます）8つのカテゴリで構成されています。 死の持続的な栄養状態：気づかない。 より低い重度の障害：依存して、ほとんどの時間の助けが必要です。 上部重度の障害：依存して、しばらくの間放っておくことができます。 IOWER中程度の障害：独立していて、働くことができません。 中程度の障害：独立した、仕事能力の低下。 より低い回復：日常活動に影響を与える小さな問題。 上部良好な回復：脳損傷に関連する現在の問題はありません。 |
7日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Huda Elkallaf, Resident、Tanta University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264MS291/8/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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