Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль не селективного бета-адренергического блокировщика в тяжелом ЧМТ

6 марта 2025 г. обновлено: Huda Talaat Ibrahim Elkallaf, Tanta University

Роль не селективного бета-адренергического блокировщика при тяжелой травме головного мозга

Роль неселективного бета -адренергического блокатора в качестве антистранового агента при тяжелой травме головного мозга

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичная травма происходит во время травмы. Вторичная травма вызвана осложнениями первичного оскорбления и вызвано такими процессами, как гипоксия, отек мозга и ишемия.

Тяжелая травматическая травма головного мозга связана с повышенным внутричерепным давлением, активацией симпатической нервной системы и катехоламиновым ответом, а также серьезной заболеваемостью и смертностью.

β-блок-это всего лишь одна фармакологическая стратегия для снижения симпатической гиперактивности. В отделении интенсивной терапии пациенты с тяжелой черепно -мозговой травмой, связанной с беспокойством и возбуждением, часто улатываются и интубируются, чтобы уменьшить рабочую нагрузку головного мозга. Этот гиперактивный ответ называется симпатическим штурмом, который происходит в течение 24 часов после травмы головного мозга или через несколько недель. Это происходит из -за ускорения в активности симпатической нервной системы в центральной нервной системе, что приводит к потере кортикального контроля из -за подавления вегетативного баланса в травме головного мозга.

Не селективный бета-адренергический антагонист пропранолол, является одним из наиболее обычно используемых методов лечения в случае пароксизмальной симпатической гиперактивности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Huda Elkallaf, Resident

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
  • Пациенты с тяжелой травмой головного мозга
  • Шкала результата GLASCOW ≤ 8

Критерии исключения:

  • Пациенты имеют ранее существовавшие болезни сердца.
  • Если есть противопоказания к β -блокатору.
  • проникающая травматическая травма головного мозга.
  • Расстояние до травмы мозга.
  • β-блокатор или α2-агонист использование до травмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Propranolol Group
Эта группа будет получать пропранолол внутривенно в дозе 1 мг каждые 6 часов в течение 7 дней.
Лекарство: Пропранолол
Эта группа будет получать пропранолол внутривенно в дозе 1 мг каждые 6 часов в течение 7 дней, и дозы будут сохранены, если частота сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту, среднее давление артерий менее 65 мм рт.
Другие имена:
  • Экспериментальная группа
Плацебо Компаратор: Нормальная группа IV
Эта группа будет получать 1 мл стерильного 0,9% нормального физиологического раствора каждые 6 часов в течение 7 дней
Лекарство: Нормальный физиологический раствор IV
Эта группа будет получать 1 мл стерильного 0,9% нормального физиологического раствора каждые 6 часов в течение 7 дней
Другие имена:
  • контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 7 дней
Смертность при тяжелой травматической травме головного мозга с использованием β -блокатора
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала результатов GLASCOW расширена
Временное ограничение: 7 дней

Шкала результатов GLASCOW расширена) состоит из 8 категорий:

Смерть постоянное вегетативное состояние: бодрствование не знает. Более низкая тяжелая инвалидность: зависит, требует помощи большую часть времени. Верхняя тяжелая инвалидность: зависит, может быть оставлена ​​в одиночку. Умеренная инвалидность IOWER: независимая, не может работать. Верхняя умеренная инвалидность: независимая, уменьшенная рабочая мощность. Более низкое хорошее выздоровление: незначительные проблемы, которые влияют на повседневную деятельность. Верхнее хорошее выздоровление: нет текущих проблем, связанных с травмой головного мозга.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: Huda Elkallaf, Resident, Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36264MS291/8/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по разумному запросу от принципиального следователя

Сроки обмена IPD

В течение одного года

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться