Ei-selektiivisen beeta-adrenergisen estäjän rooli vaikeassa TBI: ssä
Ei-selektiivisen beeta-adrenergisen salpaajan rooli vakavassa traumaattisessa aivovauriossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen vamma tapahtuu trauman aikaan. Toissijainen vamma johtuu ensisijaisen loukkauksen komplikaatioista ja prosessien, kuten hypoksia, aivoödeeman ja iskemian, aiheuttamista.
Vakavaan traumaattiseen aivovaurioon liittyy lisääntynyt kallonsisäinen paine, sympaattisen hermoston aktivoituminen ja katekoliamiinivaste ja suuri sairastuvuus ja kuolleisuus.
β-Blockade on vain yksi farmakologinen strategia sympaattisen hyperaktiivisuuden vähentämiseksi. Intensiivisissä hoitoyksiköissä potilaat, joilla on vaikea traumaattinen aivovaurio, joka liittyy levottomuuteen ja levottomuuteen, ovat usein rauhoitettuja ja intuboituja aivojen työmäärän vähentämiseksi. Tätä hyperaktiivista vastetta kutsutaan sympaattiseksi myrskyksi, joka tapahtuu 24 tunnin sisällä aivovauriosta tai viikkoja myöhemmin. Se johtuu sympaattisen hermoston aktiivisuuden kiihtyvyydestä keskushermostossa, mikä johtaa aivokuoren hallinnan menetykseen aivovaurion autonomisen tasapainon alentamisen alenemisen vuoksi.
Ei-selektiivinen beeta-adrenerginen antagonisti propranololi on yksi tavanomaisimmin käytetyistä hoidoista paroksysmaalisen sympaattisen hyperaktiivisuuden tapauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huda Elkallaf, Resident
- Puhelinnumero: 022 0 10 96213750
- Sähköposti: hoda171661_pg@med.tanta.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Huda Elkallaf, Resident
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31527
- Tanta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Huda Elkallaf, Resident
- Puhelinnumero: +20 10 96213750
- Sähköposti: hoda171661_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja 65 -vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on vakava traumaattinen aivovaurio
- GLASCOW -tulosasteikko ≤ 8
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on aiemmin olemassa oleva sydänsairaus.
- Jos β -estäjälle on vasta -aiheita.
- tunkeutuva traumaattinen aivovaurio.
- Aivohäiriöitä edeltävää vammaa.
- β-salpaaja tai α2-agonisti käyttää ennen traumaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propranololiryhmä
Tämä ryhmä saa propranololin laskimonsisäisesti annoksella 1 mg joka 6. tunti 7 päivän ajan.
|
Tämä ryhmä saa propranololin laskimonsisäisesti annoksella 1 mg joka 6. tunti 7 päivän ajan, ja annokset pidetään, jos syke on alle 60 bpm, keskimääräinen valtimopaine alle 65 mmHg
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos IV -ryhmä
Tämä ryhmä saa 1 ml steriiliä 0,9% normaalia suolaliuosta IV 6 tunnin välein 7 päivän ajan
|
Tämä ryhmä saa 1 ml steriiliä 0,9% normaalia suolaliuosta IV 6 tunnin välein 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kuolleisuus vakavassa traumaattisessa aivovauriossa β -estäjän käytöllä
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GLASCOW -loppututkinnon laajennettu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Glascow -tulosasteikko laajennettu) koostuu 8 luokasta: Kuoleman pysyvä vegetatiivinen tila: Herätys ei ole tietoinen. Pienempi vakava vamma: Riippuvainen, vaatii apua suurimman osan ajasta. Ylävahva vamma: Riippuvainen, voidaan jättää yksin jonkin aikaa. Iowerin maltillinen vamma: riippumaton, ei kykene toimimaan. Ylä -maltillinen vamma: riippumaton, vähentynyt työkapasiteetti. Pienempi hyvä toipuminen: Pienet ongelmat, jotka vaikuttavat päivittäiseen toimintaan. Yläinen hyvä toipuminen: Ei nykyisiä aivovaurioon liittyviä ongelmia. |
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huda Elkallaf, Resident, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivovammat, traumaattiset
- Aivovammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Adrenergiset aineet
- Vasodilataattorit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Propranololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS291/8/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .