심한 TBI에서 비 선택적 베타-아드레날린 차단제의 역할
중증 외상성 뇌 손상에서 비 선택적 베타-아드레날린 차단제의 역할
연구 개요
상세 설명
일차 부상은 외상 시점에 발생합니다. 이차 손상은 일차 모욕의 합병증으로 인해 발생하며 저산소증, 뇌 부종 및 허혈과 같은 과정으로 인해 발생합니다.
심각한 외상성 뇌 손상은 두개 내압 증가, 교감 신경계의 활성화 및 카테콜아민 반응 및 주요 이환율 및 사망과 관련이 있습니다.
β- 차단은 교감 과잉 행동을 줄이기위한 하나의 약리학 적 전략 일뿐입니다. 집중 치료실에서 불안과 교반과 관련된 심각한 외상성 뇌 손상을 입은 환자는 뇌의 작업량을 줄이기 위해 종종 진정 및 삽관됩니다. 이 과잉 행동 반응을 교감 폭풍이라고하며 뇌 손상 후 24 시간 이내에 또는 몇 주 후에 발생합니다. 그것은 중추 신경계에서 교감 신경계 활동의 가속으로 인해 발생하여 뇌 손상의 자율 균형의 하향 조절로 인한 피질 조절이 상실됩니다.
비 선택적 베타-아드레날린 성 길항제 프로프라놀롤은 발작 교감 과잉 행동의 경우 가장 관례 적으로 사용되는 치료 중 하나입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Huda Elkallaf, Resident
- 전화번호: 022 0 10 96213750
- 이메일: hoda171661_pg@med.tanta.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Huda Elkallaf, Resident
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31527
- Tanta University
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연락하다:
- Huda Elkallaf, Resident
- 전화번호: +20 10 96213750
- 이메일: hoda171661_pg@med.tanta.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이의 환자
- 심각한 외상성 뇌 손상이있는 환자
- Glascow 결과 척도 ≤ 8
제외 기준 :
- 환자는 기존 심장병이 있습니다.
- β 차단제에 금기 사항이있는 경우.
- 외상성 뇌 손상을 관통합니다.
- 부상 전 뇌 기능 장애.
- 외상 전에 β- 차단제 또는 α2- 작용제 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로프라놀롤 그룹
이 그룹은 7 일 동안 6 시간마다 1 mg의 용량으로 propranolol을 정맥으로받을 것이다.
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이 그룹은 7 일 동안 6 시간마다 1mg의 용량으로 정맥 내로 프로프라놀롤을 받게되며, 60bpm 미만의 심박수는 65mmhg 미만의 평균 동맥 압력이 유지됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 정상 식염수 IV 그룹
이 그룹은 7 일 동안 6 시간마다 1ml의 멸균 0.9% 정상 식염수 IV를 받게됩니다.
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이 그룹은 7 일 동안 6 시간마다 1ml의 멸균 0.9% 정상 식염수 IV를 받게됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 7 일
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Β 차단제 사용으로 중증 외상성 뇌 손상의 사망률
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glascow 결과 스케일 확장
기간: 7 일
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Glascow 결과 스케일 확장) 8 가지 범주로 구성됩니다. 죽음의 지속적인 식물 상태 : 깨어나 모릅니다. 심각한 장애 : 의존적, 대부분의 시간에 도움이 필요합니다. 상부 심각한 장애 : 의존적으로, 어느 정도 혼자 남을 수 있습니다. IWER 중간 장애 : 독립적이며 일할 수 없습니다. 중등도 장애 : 독립적이고 감소 된 작업 능력. 좋은 회복 : 일상 활동에 영향을 미치는 사소한 문제. 상위 좋은 회복 : 뇌 손상과 관련된 현재 문제가 없습니다. |
7 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Huda Elkallaf, Resident, Tanta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264MS291/8/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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