Card14Gene（RS34367357）エジプトの乾癬および乾癬性関節炎患者の多型
Card14gene（RS34367357）エジプトの乾癬および乾癬性関節炎患者の多型とメトトレキサートへの反応との関係
乾癬は、世界中の集団の1〜3％に影響する多発性感受性遺伝子の相互作用と環境因子の相互作用によって引き起こされる慢性、免疫媒介、多体系、炎症性疾患でもあります。
乾癬性関節炎（PSA）は、皮膚の乾癬に関連する自己免疫および慢性筋骨格障害です。 そのプレゼンテーションは、微妙な症状から非常に破壊的な形式までさまざまです。 関節痛、剛性、腫れが最も一般的な症状です。
調査の概要
詳細な説明
PSAは、不均一な臨床的特徴を伴う複雑な炎症性疾患であり、患者の30％の乾癬を複雑にします。
乾癬の正確な病理形成は完全には説明されていません。 病理学的メカニズムには、皮膚の炎症と、誘発された自然および適応性免疫細胞のケラチノサイトの高拡散が含まれます。 遺伝的、免疫学的、環境的要因は、最も重要な病因と考えられています。
乾癬は慢性再発疾患であり、しばしば長期療法を必要とします。 軽度から中程度の乾癬は、グルココルチコイド、ビタミンD類似体、および光療法の組み合わせで局所的に治療できます。 中程度から重度の乾癬には、しばしば全身治療が必要です。 乾癬性関節炎などの併存疾患の存在も、治療選択に非常に関連しています。
メトトレキサート（MTX）は、ほぼ半世紀前に最初の使用以来、中程度から重度の乾癬の治療の骨格のバックボーンであり続けています。
長年にわたり、その高い有効性、低コスト、相対的な容易さ、および付随する乾癬性関節炎における有用性は、MTXを重度の乾癬の管理に最適な薬にすることに貢献してきました。 患者の大部分はMTXで疾患活動性の寛解を達成していますが、かなりの割合で軽度で一時的な副作用が発生する可能性があります。 時々、MTXの使用に関するさまざまなガイドラインが、血行および肝臓の有害事象の厳密な監視の必要性を正しく、適切に強調しています。
活性化B細胞（NF-κB）のカッパ軽鎖エンハンサーの核因子として知られる転写因子は、炎症、感染、およびその他の刺激に応答して、免疫細胞の多数の遺伝子を制御します。 炎症誘発性サイトカイン、ケモカイン、および成長因子は、NF-κB経路が活性化されると転写が促進される多くの遺伝子の1つです。 これらの遺伝子はすべて、乾癬性疾患における炎症反応の開始と維持に関係しています。
カスパーゼリクルートメントドメインファミリーメンバー14（CARD14）RS34367357として知られる細胞内足場タンパク質は、ケラチノサイトに非常に豊富であり、CBM（CARD14-BCL10-MALT1）シグナル伝達複合体を形成することによりNF-κB活性化を媒介します。
CARD14の機能獲得変異は、ケラチノサイトのCBM複合体の発達を増加させることが実証されており、NF-κB経路が過活動になるようになります。 その後、好中球、樹状細胞、およびT細胞は、いくつかのケモカイン（CCL20、CXCL1、およびCXCL2）、サイトカイン（IL-36およびIL-19）、および抗菌ペプチドの転写の結果として、引き込まれ、活性化されます。 乾癬、IL-17およびIL-22の病態生理学における2つの重要なサイトカインは、活性化された樹状細胞がIL-23を放出すると、下流に発現します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marwa Naguib Ahmed, MSc
- 電話番号：+201099283315
- メール：omarahmed331166@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Soheir Abdel-Hamid Ali
- 電話番号：+201066877343
- メール：Soher.abdel-hamed@med.svu.edu.eg
研究場所
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Qinā、エジプト
- 募集
- Qina University hospital, South Valley University Hospital
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コンタクト：
- Mohamed Hosny Hassan, Professor
- 電話番号：+201098473605
- メール：mohammedhosnyhassaan@med.svu.edu.eg
-
コンタクト：
- Ebtehal Alaa El-Din Kotop Mohamed, Lecturer
- 電話番号：+201066798383
- メール：Ebtehal_alaa@med.svu.edu.eg
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主任研究者：
- Shimaa Saber Ahmed., M.D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者。
- 乾癬を患っている患者は臨床的に診断され、中程度から重度の重症度グレードがあり、乾癬領域と重症度指数（PASI）スコアとして体表面積の5〜10％から定義され、乾癬性関節炎の有無にかかわらず体表面積（BSA）の10％を超える関与
除外基準：
- 他の自己免疫状態の患者（例えば、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス）。
- 妊娠と授乳。
- 現在、免疫抑制または全身療法を受けている患者。
- 既知の遺伝的障害のある患者は免疫系機能に影響します。
- 肝臓または腎臓障害のある患者。
- メトトレキサートに対するアレルギーまたは禁忌の患者。
- 結核のような慢性感染症を含む、活動性または制御されていない感染症の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループa
乾癬の約20人の患者
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループb
約20の乾癬性関節炎
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：グループc
約10の健康なコントロールグループ
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾癬治療
時間枠：3ヶ月
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PASIスコアを使用して乾癬の臨床タイプと重症度を評価するために、評価と完全な皮膚検査によるメトトレキサートに対する乾癬および乾癬性関節炎の反応を評価する
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Essam El-Din Abd El-Aziz Mohamed Ahmed Nada, Professor、Dermatology, Venereology and Andrology Sohag university
- スタディディレクター：Eisa Mohammed Hegazy, Professor、• Dermatology Venereology & Andrology Faculty of Medicine, South valley University.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Card14gene polymorphism
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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