- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06870500
Card14gene (RS34367357) 이집트 건선 및 건 선성 관절염 환자의 다형성
Card14gene (RS34367357) 이집트 건선 및 건 선성 관절염 환자의 다형성 및 메토트렉세이트에 대한 반응과의 관계
건선은 다중 감수성 유전자의 상호 작용으로 인한 만성, 면역 매개, 다중 시스템, 염증성 질환이며 전 세계 인구의 1-3%에 영향을 미치는 환경 적 요인.
건 선성 관절염 (PSA)은 피부 건선과 관련된자가 면역 및 만성 근골격 장애입니다. 프레젠테이션은 미묘한 표현에서 매우 파괴적인 형태에 이르기까지 다를 수 있습니다. 관절 통증, 강성 및 붓기가 가장 흔한 증상입니다.
연구 개요
상세 설명
PSA는 이질적인 임상 특징을 가진 복잡한 염증성 질환으로, 환자의 30%에서 건선을 복잡하게합니다.
건선의 정확한 aetiopathogenesis는 완전히 설명되지 않았습니다. 병리학 적 메커니즘은 각질 세포의 피부 염증 및 고 증식을 포함하여 선천성 및 적응성 면역 세포를 유도합니다. 유전 적, 면역 학적 및 환경 적 요인은 가장 중요한 병인으로 간주됩니다.
건선은 만성 재발 성 질환으로 종종 장기 요법이 필요합니다. 경증 내지 중등도 건선은 글루코 코르티코이드, 비타민 D 유사체 및 광선 요법의 조합으로 국소 적으로 치료할 수 있습니다. 중등도에서 중증 건선은 종종 전신 치료가 필요합니다. 건선 관절염과 같은 동반 질환의 존재는 또한 치료 선택과 매우 관련이 있습니다.
Methotrexate (MTX)는 거의 반세기 전 처음 사용 된 이래로 중등도에서 중증 건선 치료의 골격으로 남아 있습니다.
수년에 걸쳐, 성 건선 관절염의 고 효능, 저비용, 상대적 용이성 및 유용성의 유용성은 MTX를 심각한 건선을 관리하는 데 선택의 약물로 만드는 데 기여했습니다. 대부분의 환자는 MTX로 질병 활동의 완화를 달성하지만 상당한 비율은 경미하고 일시적인 부작용을 경험할 수 있습니다. 때때로 MTX 사용에 대한 다양한 지침은 혈액 학적 및 간 부작용에 대한 엄격한 모니터링의 필요성을 올바르게 강조했습니다.
활성화 된 B 세포 (NF-κB)의 카파 경쇄 인핸서의 핵 인자로 알려진 전사 인자는 염증, 감염 및 기타 자극에 반응하여 면역 세포에서 다수의 유전자를 제어한다. 전 염증성 사이토 카인, 케모카인 및 성장 인자는 NF-κB 경로가 활성화 될 때 전사가 증가하는 많은 유전자 중 하나입니다. 이들 유전자는 건선 질환에서 염증 반응의 개시 및 유지에 모두 연루된다.
카스파 제 모집 도메인 패밀리 구성원 14 (Card14) RS34367357로 알려진 세포 내 스캐 폴드 단백질은 각질 세포에서 매우 풍부하고 CBM (Card14-BCL10-MALT1) 신호 복합체를 형성함으로써 NF-κB 활성화를 매개한다.
Card14의 기능 이득 돌연변이는 각질 세포에서 CBM 복합체의 발달을 증가시키는 것으로 입증되었으며, 이는 NF-κB 경로가 과민성이되는 것을 유발한다. 호중구, 수지상 세포 및 T 세포는 몇몇 케모카인 (CCL20, CXCL1 및 CXCL2), 사이토 카인 (IL-36 및 IL-19) 및 항균성 펩티드의 전사의 결과로 인출하고 활성화된다. 건선의 병리 생리학, IL-17 및 IL-22의 2 개의 주요 사이토 카인은 활성화 된 수지상 세포가 IL-23을 방출 할 때 하류로 발현된다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marwa Naguib Ahmed, MSc
- 전화번호: +201099283315
- 이메일: omarahmed331166@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Soheir Abdel-Hamid Ali
- 전화번호: +201066877343
- 이메일: Soher.abdel-hamed@med.svu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Qinā, 이집트
- 모병
- Qina University hospital, South Valley University Hospital
-
연락하다:
- Mohamed Hosny Hassan, Professor
- 전화번호: +201098473605
- 이메일: mohammedhosnyhassaan@med.svu.edu.eg
-
연락하다:
- Ebtehal Alaa El-Din Kotop Mohamed, Lecturer
- 전화번호: +201066798383
- 이메일: Ebtehal_alaa@med.svu.edu.eg
-
수석 연구원:
- Shimaa Saber Ahmed., M.D
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자.
- 건선 진단을받은 환자는 임상 적으로 진단되고 중등도에서 중증의 중증도를 가진 환자, 건선 영역 및 심각도 지수 (PASI) 점수 (신체 표면적)의 5-10 %로 정의 된 환자, 건선 관절염이 있거나없는 신체 표면적 (BSA)의 10 % 이상의 관여
제외 기준 :
- 다른자가 면역 조건을 가진 환자 (예 : 류마티스 관절염, 전신성 홍 반성 루푸스).
- 임신과 수유.
- 현재 면역 억제 또는 전신 요법을 받고있는 환자.
- 알려진 유전 적 장애가있는 환자는 면역계 기능에 영향을 미칩니다.
- 간 또는 신장 장애가있는 환자.
- 알레르기 또는 메토트렉세이트에 대한 금기 사항 환자.
- 결핵과 같은 만성 감염을 포함하여 활성 또는 통제되지 않은 감염 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
건선 환자 약 20 명
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 b
약 20 건 건선 관절염
|
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 그룹 c
약 10 개의 건강한 대조군
|
위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건선 치료
기간: 3 개월
|
PASI 점수를 사용하여 건선의 임상 유형 및 중증도를 평가하기 위해 평가를 통해 건선 및 건선 관절염의 반응 평가 및 완전한 피부 검사
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Essam El-Din Abd El-Aziz Mohamed Ahmed Nada, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology Sohag university
- 연구 책임자: Eisa Mohammed Hegazy, Professor, • Dermatology Venereology & Andrology Faculty of Medicine, South valley University.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Card14gene polymorphism
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .