オンラインサポート配信の実現可能性子供との多様な低所得世帯に最適な栄養をもたらす (FOODBOX)
Foodboxのプログラム評価:「子供との多様な低所得世帯に最適な栄養をもたらすオンラインサポート配信の実現可能性
この研究の目標は、収入が限られている子供を持つ家族が健康で文化的に適切な食品へのアクセスを改善するのを助ける方法を見つけることです。 この研究では、「医学的に調整された食料品のボックス配信」と呼ばれるプログラムをテストします。これは、特定の健康ニーズに基づいて、健康な食料品の箱を家族に送信します。
この研究は、次のように答えることを目指しています。
- この食料品配達プログラムは、家族の健康食品へのアクセスを改善し、より良い食習慣をサポートできますか?
- 家族は提供された食料品を使用しますか?また、プログラムは全体的にどの程度効果的ですか?
これらの質問に答えるために、研究者は次のとおりです。
- コミュニティと協力して、食料品プログラムを設計し、家族の文化的好みに合っていることを確認してください。
- 実際の設定でプログラムをどの程度うまく実行できるかをテストします。
- プログラムが、健康食品、食習慣、食料品の箱の使用への家族のアクセスにどのように影響するかを比較してください。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの包括的な目標は、食品に基づいた介入戦略を設計および操縦することにより、子供を持つ多様な低所得世帯の栄養不安に対処することです。 既存のオンライン食料品技術を活用して、このプロジェクトは「医学的に調整された食料品ボックス配信」プログラムを通じて栄養のセキュリティを強化しようとしています。 私たちは次のことを目指しています。1)介入設計を通知し、食品が文化的に受け入れられ、適切であることを保証するために、コミュニティエンゲージメントプロセスで形成的研究を実施します。 2)実装戦略を適用して、評価されたとおりに意図した設定で介入を実装できる程度を評価する。 3)栄養セキュリティ、食事摂取、および償還率に関するプログラムの予備的な有効性を比較します。
対象集団:この研究は、特にサウスブロンクスで、ニューヨーク市の低所得の多様な地域で実施されます。 コミュニティの選択は、最高の貧困レベル、慢性疾患の有病率、および民族の多様性に基づいていました。 対象人口には、食料不安のリスクがある幼い子供(<年齢10歳)、主に英語またはスペイン語の話者、SNAPまたは会議の収入基準<130%FPL)、およびスマートフォンまたはコンピューターを介したオンライン注文へのアクセスが含まれます。
アプローチ:採用は、低所得者およびスナップ資格のある参加者の住民にサービスを提供するサウスブロンクスにあるコミュニティベースの組織であるブロンクスヘルスリーチで実施されます。 Snap-Edプロバイダーと研究者は、Instacartを使用して食料品の箱を構築します。 他のコミュニティ設定でプログラムの改善とスケーラビリティの障壁と機会を引き出すために、プロバイダーにインタビューします。 パイロット研究の形成研究計画には、介入の開始時と最後に2つのフォーカスグループが組み込まれ、それぞれが10〜12人の参加者で構成されることが含まれます。 パイロット研究は、Instacartと提携して、研究者が参加者に代わって食料品を注文および配信する「医学的に調整された食料品配達」に使用されます。 家族は注文を変更することはできませんが、食料品の箱をいつ、どこで配達したいかを選択します。
プログラムに合計30世帯が選択され、12週間食料品の箱が届きます。 参加者は、新鮮な、冷凍、または缶詰の果物、野菜、マメ科植物、全粒穀物、低糖の低脂肪スナックを含む食料品を受け取ります。 介入の評価は、子供と介護者の間で家庭の栄養セキュリティと食事摂取量の包括的な評価を網羅します。 前処理前および事後の評価は、24時間のリコールと野菜メーターの評価を使用して、子供とその介護者の間の家庭用栄養のセキュリティと食事摂取を評価します。 さらに、SNAP-EDプロバイダーはインタビューを受けて、プログラム配信の経験と、食料品の箱の注文のためにInstacartの利用に関する洞察を収集します。 ベンチマーク(つまり、最小許容値)は、実行可能性(つまり、採用、ランダム化、介入の忠実度、および保持率)と再aimフレームワーク後の許容性のための先験的に設定されます。 Instacartデータは、注文、配送、および確認を追跡して、償還率を評価します。 受容性は、介入資料に対する参加者の満足度として評価されます。 予備的な有効性を評価するために、ランダム効果を持つ線形混合効果モデルが繰り返される介護者の測定を説明します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10035
- Bronx Health REACH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ニューヨーク市サウスブロンクスの低所得地域に住んでいます。
- 世帯に10歳未満の子供がいます。
- 主に英語またはスペイン語の話者。
- 補足栄養支援プログラム(SNAP)に参加するか、収入基準を満たしている(連邦貧困レベルの130%未満)。
- スマートフォンまたはコンピューターを介してオンライン注文にアクセスできます。
除外基準:
- 南ブロンクスの指定された低所得地域の外に住む世帯。
- 世帯に10歳未満の子供はいません。
- 英語やスペイン語で通信できません。
- SNAPに参加していないか、収入基準を満たしていない。
- スマートフォンまたはコンピューターを介してオンライン注文にアクセスできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Foodbox
参加者は12週間食料品の箱を受け取ります。
参加者は、新鮮な、冷凍、または缶詰の果物、野菜、マメ科植物、全粒穀物、低糖の低脂肪スナックを含む食料品を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Foodboxパイロットの実現可能性
時間枠:12週間
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食料品の箱の配達と使用量:参加者は、新鮮な、冷凍、または缶詰の果物、野菜、マメ科植物、全粒穀物、低糖、低脂肪スナックを含む食料品箱を受け取ります。 食料品箱の領収書と利用に関する情報は、配達の確認、償還率、受け取った食品の品質と量に関するフィードバックなど、収集されます。 参加者のフィードバックと満足度:参加者は、介入資料、配信プロセス、およびプログラムに対する全体的な満足に関するフィードバックを提供する機会があります。 このフィードバックは、介入期間中にさまざまな時点で実施された調査、インタビュー、またはフォーカスグループを通じて収集される場合があります。 |
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食料安全保障
時間枠:12週間
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18項目のUSDA家庭用食料安全保障モジュールを使用して、家族の食料安全保障を評価します。
これは、スクリーナーを使用した3段階のデザインです。
スクリーニングは、信頼できるデータを取得するために必要な最小限に回答者の負担を維持します。
一般人口調査のほとんどの世帯には、3つの質問のみが求められます(家に子供がいる場合は5つ)。
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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果物と野菜の摂取量
時間枠:12週間
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参加者は、食事摂取量の評価を受けて、果物や野菜の消費を評価します。
さらに、参加者は、野菜の摂取量を測定するために設計されたデバイスである研究チームによってVeggiemeterを使用して評価されます。
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Angela Trude, PhD、New York University
- 主任研究者:Roger Figueroa Baotista, PhD、Cornell University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。