Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for online støttet levering, og gir optimal ernæring til forskjellige husholdninger med lav inntekt med barn (FOODBOX)

30. januar 2026 oppdatert av: Cornell University

Programevaluering av Foodbox: "Mulighet for online-støttet levering, og gir optimal ernæring til forskjellige husholdninger med lav inntekt med barn

Målet med denne studien er å finne måter å hjelpe familier med barn som har begrenset inntekt å få bedre tilgang til sunne og kulturelt passende matvarer. Studien vil teste et program som heter "medisinsk skreddersydd dagligvareboks," som sender esker med sunne dagligvarer til familier basert på deres spesifikke helsebehov.

Studien tar sikte på å svare på:

  1. Kan dette dagligvareutleveringsprogrammet forbedre familiers tilgang til sunne matvarer og støtte bedre spisevaner?
  2. Vil familier bruke dagligvarene som er gitt, og hvor effektivt er programmet generelt?

For å svare på disse spørsmålene, vil forskere:

  • Arbeid med samfunnet for å designe dagligvareprogrammet og sørge for at matvarene møter familiens kulturelle preferanser.
  • Test hvor godt programmet kan utføres i innstillinger i den virkelige verden.
  • Sammenlign hvordan programmet påvirker familiens tilgang til sunn mat, spisevaner og bruk av dagligvareboksene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette prosjektet er å adressere ernæringsusikkerhet blant forskjellige husholdninger med lav inntekt med barn ved å designe og pilotere en intervensjonsstrategi som er basert på mat er medisin (FIM). Ved å utnytte eksisterende online dagligvareteknologi, søker dette prosjektet å forbedre ernæringssikkerheten gjennom et "medisinsk skreddersydd dagligvareutlevering" -program. Vi tar sikte på å: 1) gjennomføre formativ forskning med en samfunnsengasjementsprosess for å informere intervensjonsdesignet og sikre at matvarene er kulturelt akseptable og passende; 2) anvende implementeringsstrategier for å vurdere i hvilken grad intervensjonen kan implementeres i den tiltenkte innstillingen nøyaktig som evaluert; 3) Sammenlign foreløpig effekt av programmet for ernæringssikkerhet, kostholdsinntak og innløsningsrate.

Målpopulasjon: Studien vil bli utført i lavinntekt, forskjellige nabolag i New York City, spesielt i South Bronx. Valg av samfunnet var basert på de høyeste fattigdomsnivåene, utbredelse av kronisk sykdom og etnisk mangfold. Målpopulasjonen inkluderer husholdninger med små barn (<10 år) som er utsatt for matusikkerhet, først og fremst engelsk eller spansktalende, deltar i SNAP eller oppfyller inntektskriterier <130% FPL), og tilgang til online bestilling gjennom en smarttelefon eller datamaskin.

Tilnærming: Rekruttering vil bli gjennomført ved Bronx Health Reach, en samfunnsbasert organisasjon som ligger i South Bronx som betjener innbyggere av deltakere med lav inntekt og Snap-kvalifiserte. SNAP-ED-leverandør og forskere vil bygge dagligvareboksen ved hjelp av Instacart. Vi vil intervjue leverandøren for å fremkalle barrierer og muligheter for forbedring og skalerbarhet av programmet i andre samfunnsinnstillinger. Den formative forskningsplanen for pilotstudien inkluderer inkorporering av to fokusgrupper i begynnelsen og slutten av intervensjonen, som hver består av 10-12 deltakere. Pilotstudien vil samarbeide med Instacart, ved å bruke Instacart Care Carts for den "medisinsk skreddersydde dagligvareleveransen" der forskere bestiller og leverer dagligvarer på vegne av deltakerne. Selv om familier ikke er i stand til å endre ordren, velger de når og hvor de vil at dagligvareboksen skal leveres.

Totalt 30 husstander vil bli valgt for programmet og vil motta dagligvareboksen i 12 uker. Deltakerne vil motta dagligvarer som inneholder fersk, frossen eller hermetisert frukt, grønnsaker, belgfrukter, fullkorn og lite fettfettnacks. Evaluering av intervensjonen vil omfatte en omfattende vurdering av husholdningssikkerhet og kostholdsinntak blant barn og omsorgspersoner. Pre- og ettervurderinger vil evaluere husholdningssikkerhetssikkerhet, og kostholdsinntak blant barn og deres omsorgspersoner ved å bruke 24-timers tilbakekallinger og veggie-målervurderinger. I tillegg vil SNAP-ED-leverandører bli intervjuet for å samle innsikt i sine erfaringer med programlevering og bruk av Instacart for bestillinger av dagligvarer. Et målestokk (dvs. minimum akseptable verdier) vil bli satt a priori for gjennomførbarhet (dvs. rekruttering, randomisering, intervensjonsfidelhet og oppbevaringsgrad) og akseptabilitet etter re-AIM-rammeverket. Instacart -data vil spore ordrer, leveranser og bekreftelser for å vurdere innløsningsrater. Akseptbarhet vil bli vurdert som deltakers tilfredshet med intervensjonsmaterialene. For å evaluere foreløpig effekt, vil lineære modeller med blandede effekter med tilfeldige effekter for å redegjøre for gjentatte omsorgspersoner bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10035
        • Bronx Health REACH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bosatt i nabolag med lav inntekt i South Bronx, New York City.
  • Ha barn under 10 år i husholdningen.
  • Først og fremst engelsk eller spansktalende.
  • Delta i Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) eller møte inntektskriterier (<130% av det føderale fattigdomsnivået).
  • Ha tilgang til online bestilling via en smarttelefon eller datamaskin.

Eksklusjonskriterier:

  • Husholdninger som er bosatt utenfor de utpekte lavinntektsområdene i South Bronx.
  • Ingen barn under 10 år i husholdningen.
  • Kan ikke kommunisere på engelsk eller spansk.
  • Ikke delta i SNAP eller ikke oppfylle inntektskriterier.
  • Mangler tilgang til online bestilling gjennom en smarttelefon eller datamaskin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Foodbox
Deltakerne vil motta en dagligvarekasse i 12 uker. Deltakerne vil motta dagligvarer som inneholder fersk, frossen eller hermetisert frukt, grønnsaker, belgfrukter, fullkorn og lite fettfettnacks.
  • Tid nødvendig: 12 uker (intervensjonsvarighet)
  • Beskrivelse: Deltakerne vil motta dagligvarebokser som inneholder et utvalg av matvarer tilpasset deres kulturelle og ernæringsmessige behov. De vil bli bedt om å bruke dagligvarene som er gitt og gi tilbakemelding på kvaliteten og mengden mottatte varer. Pilotstudien vil samarbeide med Instacart, ved å bruke Instacart Care Carts for den "medisinsk skreddersydde dagligvareleveransen" der forskere bestiller og leverer dagligvarer på vegne av deltakerne. Selv om familier ikke er i stand til å endre ordren, velger de når og hvor de vil at dagligvareboksen skal leveres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for Foodbox -piloten
Tidsramme: 12 uker

Levering og bruk av dagligvarer: Deltakerne vil motta dagligvarebokser som inneholder et utvalg av fersk, frossen eller hermetisk frukt, grønnsaker, belgfrukter, fullkorn og lite sukker, snacks med lite fett. Informasjon om mottak og utnyttelse av dagligvarebokser vil bli samlet inn, inkludert leveringsbekreftelse, innløsningsrater og tilbakemelding på kvaliteten og mengden mottatte matvarer.

Deltakernes tilbakemelding og tilfredshet: Deltakerne vil ha muligheter til å gi tilbakemelding på intervensjonsmaterialene, leveringsprosessen og generell tilfredshet med programmet. Denne tilbakemeldingen kan samles gjennom undersøkelser, intervjuer eller fokusgrupper som ble utført på forskjellige punkter i løpet av intervensjonsperioden.

12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matsikkerhet
Tidsramme: 12 uker
Vi vil bruke USDAs matsikkerhetsmodul på 18 elementer for å vurdere familier for matsikkerhet. Dette er en tretrinns design med screeners. Screening holder respondentbyrden til det minimum som er nødvendig for å få pålitelige data. De fleste husholdninger i en generell befolkningsundersøkelse blir stilt bare tre spørsmål (fem hvis det er barn i husholdningen).
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frukt- og grønnsaksinntak
Tidsramme: 12 uker
Deltakerne vil gjennomgå kostholdsinntaksvurderinger for å evaluere forbruket av frukt og grønnsaker. I tillegg vil deltakerne bli vurdert ved hjelp av et veggiemeter av forskerteamet, en enhet designet for å måle vegetabilsk inntak.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela Trude, PhD, New York University
  • Hovedetterforsker: Roger Figueroa Baotista, PhD, Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB0010546

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere