- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06870526
Обязанность о доставке, поддерживаемом онлайн, обеспечивает оптимальное питание для различных домохозяйств с низким уровнем дохода с детьми (FOODBOX)
Оценка продовольственной коробки программы: «Обязаемость по онлайн-доставке, обеспечивающая оптимальное питание для различных домохозяйств с низким доходом с детьми
Цель этого исследования - найти способы помочь семьям с детьми с ограниченным доходом получить лучший доступ к здоровым и культурным пищевым продуктам. Исследование протестирует программу под названием «Доставка продуктовой коробки с медицинской точки зрения», которая отправляет коробки с здоровыми продуктами в семьи на основе их конкретных потребностей в области здравоохранения.
Исследование направлено на то, чтобы ответить:
- Может ли эта программа доставки продуктов улучшить доступ к здоровым продуктам и поддержать привычки питания?
- Используют ли семьи предоставленные продукты, и насколько эффективна программа в целом?
Чтобы ответить на эти вопросы, исследователи будут:
- Работайте с сообществом, чтобы разработать продуктовую программу и убедиться, что продукты встречают культурные предпочтения семей.
- Проверьте, насколько хорошо программа может быть выполнена в реальных настройках.
- Сравните, как программа влияет на доступ к здоровой пищи, привычки питания и использование продуктовых коробок.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главной целью этого проекта является устранение отсутствия безопасности в питании среди разнообразных домохозяйств с низким доходом с детьми путем проектирования и пилотирования стратегии вмешательства, основанной на продуктах питания, является лекарство (FIM). Используя существующую онлайн -технологию продуктовых магазинов, этот проект стремится повысить безопасность питания с помощью программы «Доставка продуктовой коробки с медицинской точки зрения». Мы стремимся: 1) проведение формирующих исследований с процессом вовлечения сообщества, чтобы информировать дизайн вмешательства и обеспечить культурно приемлемые и уместные продукты; 2) применить стратегии реализации для оценки степени, в которой вмешательство может быть реализовано в предполагаемом настройке точно так же, как оценивается; 3) Сравните предварительную эффективность программы по безопасности питания, потреблению питания и уровне выкупа.
Целевая популяция: исследование будет проводиться в разнообразных районах с низким доходом, в частности, в Южном Бронксе. Отбор сообщества был основан на самых высоких уровнях бедности, распространенности хронических заболеваний и этническом разнообразии. Целевая популяция включает в себя домохозяйства с маленькими детьми (<возраст 10 лет), подверженных риску отсутствия продовольственной безопасности, в первую очередь английские или испанские носители, участвуя в критериях SNAP или соответствуют критериям дохода <130% FPL), а также доступ к онлайн -заказу через смартфон или компьютер.
Подход: Рекрутирование будет проводиться в Bronx Health Reach, общественной организации, расположенной в Южном Бронксе, которая обслуживает жителей участников с низким уровнем дохода и подношения. Поставщик Snap-ED и исследователи построят продуктовую коробку с помощью Instacart. Мы будем взять интервью у поставщика, чтобы выявить барьеры и возможности для улучшения и масштабируемости программы в других условиях сообщества. Формирующий план исследования для пилотного исследования включает в себя включение двух фокус-групп в начале и в конце вмешательства, каждый из которых содержит 10-12 участников. Пилотное исследование будет сотрудничать с Instacart, используя корзины по уходу за Instacart для «доставки продуктов с медицинской точки зрения», в которых исследователи заказывают и доставляют продукты от имени участников. Хотя семьи не могут изменить заказ, они выбирают, когда и где они хотят доставить продуктовую коробку.
В общей сложности 30 домохозяйств будут отобраны для программы и получат продуктовую коробку в течение 12 недель. Участники получат продукты, которые содержат свежие, замороженные или консервированные фрукты, овощи, бобовые, цельные зерна и с низким содержанием жира с низким содержанием сахара. Оценка вмешательства будет охватывать комплексную оценку безопасности питания домохозяйства и потребления питания среди детей и лиц, осуществляющих уход. Предварительные и пост-оценки будут оценивать безопасность питания домохозяйства и потребление диеты среди детей и их опекунов с использованием 24-часовых отзывов и оценок вегетарианских счетчиков. Кроме того, провайдеры Snap-ED будут опрошены, чтобы собрать представление об их опыте работы с программой и использованием Instacart для заказов на продуктовые коробки. Концентрация (то есть минимально приемлемые значения) будет установлена априори для осуществимости (то есть, набор, рандомизации, точности вмешательства и показателей удержания) и приемлемости после структуры повторного аима. Данные Instacart будут отслеживать заказы, поставки и подтверждения для оценки ставок выкупа. Приемлемость будет оцениваться как удовлетворение участников вмешательными материалами. Чтобы оценить предварительную эффективность, будут использоваться модели линейных смешанных эффектов со случайными эффектами, чтобы учесть повторные меры попечителя.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
- Bronx Health REACH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проживает в районах с низким доходом Южного Бронкса, Нью-Йорк.
- Иметь детей в возрасте до 10 лет в доме.
- В первую очередь английские или испанские носители.
- Участие в программе дополнительной помощи в области питания (SNAP) или соблюдения критериев дохода (<130% федерального уровня бедности).
- Иметь доступ к онлайн -заказу через смартфон или компьютер.
Критерии исключения:
- Домохозяйства, проживающие за пределами назначенных районов с низким доходом Южного Бронкса.
- Нет детей в возрасте до 10 лет в доме.
- Невозможно общаться на английском или испанском.
- Не участвовать в SNAP или не соответствовать критериям дохода.
- Не хватает доступа к онлайн -заказу через смартфон или компьютер.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фуд
Участники получат продуктовую коробку в течение 12 недель.
Участники получат продукты, которые содержат свежие, замороженные или консервированные фрукты, овощи, бобовые, цельные зерна и с низким содержанием жира с низким содержанием сахара.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость пилота Foodbox
Временное ограничение: 12 недель
|
Доставка и использование продуктовой коробки: участники получат продуктовые коробки, в которых есть выбор свежих, замороженных или консервированных фруктов, овощей, бобовых, цельных зерен и низкофактовых закусок. Информация о получении и использовании продуктовых коробок будет собрана, включая подтверждение доставки, выкуп и обратную связь о качестве и количестве полученных продуктов питания. Обратная связь и удовлетворенность участников: участники будут иметь возможность предоставить отзыв о вмешательстве материалах, процессе доставки и общей удовлетворенности программой. Эта обратная связь может быть собрана с помощью опросов, интервью или фокус -групп, проводимых в различных точках в течение периода вмешательства. |
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продовольственная безопасность
Временное ограничение: 12 недель
|
Мы будем использовать 18-элементный модуль продовольственной безопасности USDA USDA для оценки продовольственной безопасности семей.
Это трехступенчатый дизайн с скринингом.
Скрининг сохраняет бремя респондента до минимума, необходимого для получения надежных данных.
Большинству домохозяйств в общем обследовании населения задается только три вопроса (пять, если в доме есть дети).
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 12 недель
|
Участники будут проходить оценку потребления питания, чтобы оценить их потребление фруктов и овощей.
Кроме того, участники будут оцениваться с использованием вегетативной исследовательской группы, устройства, предназначенного для измерения потребления овощей.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Angela Trude, PhD, New York University
- Главный следователь: Roger Figueroa Baotista, PhD, Cornell University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB0010546
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .