Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost dodávky podporované online přinášející optimální výživu do různých domácností s nízkými příjmy s dětmi (FOODBOX)

30. ledna 2026 aktualizováno: Cornell University

Hodnocení programu Foodbox: „Proveditelnost dodávky podporovaného online přinášejícím optimální výživu do různých domácností s nízkými příjmy s dětmi

Cílem této studie je najít způsoby, jak pomoci rodinám s dětmi, které mají omezené příjmy, získat lepší přístup ke zdravým a kulturně vhodným potravinám. Studie otestuje program s názvem „Lékařsky přizpůsobené doručování potravin“, který vysílá krabice zdravých potravin rodinám na základě jejich specifických zdravotních potřeb.

Cílem studie je odpovědět:

  1. Může tento program doručování potravin zlepšit přístup rodin ke zdravým potravinám a podporovat lepší stravovací návyky?
  2. Budou rodiny používat poskytnuté potraviny a jak efektivní je program celkově?

Abychom odpověděli na tyto otázky, vědci budou:

  • Spolupracujte s komunitou na navrhování programu s potravinami a ujistěte se, že potraviny splňují kulturní preference rodin.
  • Vyzkoušejte, jak dobře lze program provádět v reálném nastavení.
  • Porovnejte, jak program ovlivňuje přístup rodin ke zdravému jídlu, stravovací návyky a použití krabic s potravinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Hlavním cílem tohoto projektu je řešit nejistotu výživy mezi různými domácnostmi s nízkými příjmy s dětmi navrhováním a pilotováním intervenční strategie založené na potravinách je medicína (FIM). Tento projekt využívá stávající online technologie potravin a usiluje o zvýšení bezpečnosti výživy prostřednictvím programu „lékařsky přizpůsobené potraviny“. Naším cílem je: 1) provádět formativní výzkum s procesem zapojení komunity, aby informoval návrh intervence a zajistil, aby potraviny byly kulturně přijatelné a vhodné; 2) Použít implementační strategie k posouzení rozsahu, v jakém lze zásah implementovat v zamýšleném prostředí přesně podle vyhodnocení; 3) Porovnejte předběžnou účinnost programu na bezpečnost výživy, příjem potravy a míru vykoupení.

Cílová populace: Studie bude prováděna v rozmanitých čtvrtích New Yorku s nízkými příjmy, konkrétně v jižním Bronxu. Výběr komunity byl založen na nejvyšší úrovni chudoby, prevalenci chronických onemocnění a etnické rozmanitosti. Cílová populace zahrnuje domácnosti s malými dětmi (<věk 10) ohrožených nejistotou potravin, především anglickým nebo španělským mluvčím, účast na kritériích příjmů SNAP nebo splnění <130% FPL) a přístup k online objednávání prostřednictvím smartphonu nebo počítače.

Přístup: Nábor bude prováděn v Bronxu Health Reach, komunitní organizaci se sídlem v jižním Bronxu, která slouží obyvatelům účastníků s nízkými příjmy a zachycením. Snap-ed poskytovatel a výzkumníci postaví krabici s potravinami pomocí Instacart. Budeme pohovořit s poskytovatelem, abychom vyvolali bariéry a příležitosti ke zlepšení a škálovatelnosti programu v jiných komunitních prostředích. Plán formativního výzkumu pro pilotní studii zahrnuje začlenění dvou fokusních skupin na začátku a na konci intervence, z nichž každá zahrnuje 10-12 účastníků. Pilotní studie bude spolupracovat s Instacartem a využívá vozíky na péči o Instacart pro „lékařsky přizpůsobené doručení potravin“, ve kterém vědci objednávají a doručují potraviny jménem účastníků. Ačkoli rodiny nejsou schopny pořadí upravit, vybírají, kdy a kde chtějí doručit krabici s potravinami.

Pro program bude vybráno celkem 30 domácností a obdrží krabici s potravinami po dobu 12 týdnů. Účastníci obdrží potraviny, které obsahují čerstvé, zmrazené nebo konzervované ovoce, zeleninu, luštěniny, celá zrna a nízkotučné nízkotučné občerstvení. Hodnocení intervence bude zahrnovat komplexní posouzení bezpečnosti výživy domácnosti a příjem potravy u dětí a pečovatelů. Předběžné a po zadržení vyhodnotí bezpečnost výživy domácnosti a příjem stravy u dětí a jejich pečovatelů pomocí 24hodinových stažení a vegetariánských měřičů. Poskytovatelé Snap-Ed budou navíc dotazováni, aby získali informace o jejich zkušenostech s dodáním programu a využití Instacart pro objednávky potravin. Benchmark (tj. Minimální přijatelné hodnoty) bude a priori stanoven pro proveditelnost (tj. Nábor, randomizace, věrnost intervence a míra udržení) a přijatelnost po rámci opětovného AIM. Data Instacart sledují objednávky, dodávky a potvrzení k posouzení míry zpětného vykoupení. Přijatelnost bude hodnocena jako spokojenost účastníků s intervenčními materiály. Pro vyhodnocení předběžné účinnosti budou použity modely lineárních smíšených efektů s náhodnými efekty, které by zohlednily opakované opatření pečovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10035
        • Bronx Health REACH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sídlí v čtvrtích s nízkými příjmy jižního Bronxu v New Yorku.
  • Mít děti mladší 10 let v domácnosti.
  • Primárně angličtina nebo španělská mluvčí.
  • Účast v programu doplňkové výživové pomoci (SNAP) nebo splnění kritérií příjmů (<130% federální úrovně chudoby).
  • Mít přístup k online objednávce prostřednictvím smartphonu nebo počítače.

Kritéria pro vyloučení:

  • Domácnosti pobývající mimo určené čtvrti s nízkými příjmy jižního Bronxu.
  • Žádné děti mladší 10 let v domácnosti.
  • Nelze komunikovat v angličtině nebo španělštině.
  • Nezúčastnit se Snap nebo nesplňování kritérií příjmů.
  • Chybí přístup k online objednávce prostřednictvím smartphonu nebo počítače.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Foodbox
Účastníci obdrží krabici s potravinami po dobu 12 týdnů. Účastníci obdrží potraviny, které obsahují čerstvé, zmrazené nebo konzervované ovoce, zeleninu, luštěniny, celá zrna a nízkotučné nízkotučné občerstvení.
  • Potřebný čas: 12 týdnů (trvání intervence)
  • Popis: Účastníci obdrží krabice s potravinami obsahující výběr potravin přizpůsobených jejich kulturním a nutričním potřebám. Budou požádáni, aby využili poskytnuté potraviny a poskytli zpětnou vazbu o kvalitě a množství obdržených položek. Pilotní studie bude spolupracovat s Instacartem a využívá vozíky na péči o Instacart pro „lékařsky přizpůsobené doručení potravin“, ve kterém vědci objednávají a doručují potraviny jménem účastníků. Ačkoli rodiny nejsou schopny pořadí upravit, vybírají, kdy a kde chtějí doručit krabici s potravinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost pilota Foodboxu
Časové okno: 12 týdnů

Dodávka a použití krabic s potravinami: Účastníci obdrží krabice s potravinami obsahující výběr čerstvého, zmrazeného nebo konzervovaného ovoce, zeleniny, luštěnin, celá zrna a nízkokulku, nízkotučné občerstvení. Budou shromažďovány informace týkající se přijetí a využití krabic s potravinami, včetně potvrzení doručení, míry odkupu a zpětné vazby o kvalitě a množství obdržených potravin.

Zpětná vazba a spokojenost účastníka: Účastníci budou mít příležitost poskytnout zpětnou vazbu o intervenčních materiálech, procesu doručení a celkové spokojenosti s programem. Tuto zpětnou vazbu může být shromažďována prostřednictvím průzkumů, rozhovorů nebo fokusních skupin prováděných v různých bodech během intervenčního období.

12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zabezpečení potravin
Časové okno: 12 týdnů
K posouzení potravinového zabezpečení rodin použijeme 18-bodový modul pro zabezpečení potravin v domácnosti. Toto je třístupňový design s screeners. Screening udržuje respondenta zátěž na minimum potřebné k získání spolehlivých údajů. Většina domácností v průzkumu obecné populace je položena pouze tři otázky (pět, zda jsou v domácnosti děti).
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem ovoce a zeleniny
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci podstoupí hodnocení příjmu stravy, aby vyhodnotili jejich spotřebu ovoce a zeleniny. Kromě toho budou účastníci hodnoceni výzkumným týmem vegegiemeru, zařízení určeného k měření příjmu zeleniny.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Trude, PhD, New York University
  • Vrchní vyšetřovatel: Roger Figueroa Baotista, PhD, Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB0010546

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová nejistota

Klinické studie na Dodávka jídla

Předplatit