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Fattibilità della consegna supportata online portando un'alimentazione ottimale a diverse famiglie a basso reddito con i bambini (FOODBOX)

30 gennaio 2026 aggiornato da: Cornell University

Valutazione del programma di FoodBox: "Fattibilità della consegna supportata online portando un'alimentazione ottimale a diverse famiglie a basso reddito con i bambini

L'obiettivo di questo studio è trovare modi per aiutare le famiglie con bambini che hanno un reddito limitato ad avere un migliore accesso a cibi sani e culturalmente appropriati. Lo studio testerà un programma chiamato "consegna di scatole alimentari su misura medica", che invia scatole di generi alimentari sani alle famiglie in base alle loro esigenze di salute specifiche.

Lo studio mira a rispondere:

  1. Questo programma di consegna di generi alimentari può migliorare l'accesso delle famiglie a cibi sani e sostenere migliori abitudini alimentari?
  2. Le famiglie utilizzeranno la spesa fornita e quanto è efficace il programma in generale?

Per rispondere a queste domande, i ricercatori lo faranno:

  • Lavora con la comunità per progettare il programma di alimentari e assicurati che gli alimenti soddisfino le preferenze culturali delle famiglie.
  • Prova quanto bene il programma può essere eseguito in impostazioni del mondo reale.
  • Confronta il modo in cui il programma influisce sull'accesso delle famiglie a cibi sani, abitudini alimentari e uso delle scatole della spesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo progetto è quello di affrontare l'insicurezza nutrizionale tra le diverse famiglie a basso reddito con i bambini progettando e pilotando una strategia di intervento fondata sul cibo è la medicina (FIM). Sfruttando la tecnologia della drogheria online esistente, questo progetto cerca di migliorare la sicurezza nutrizionale attraverso un programma di "consegna di alimentari su misura per il medico". Miriamo a: 1) condurre ricerche formative con un processo di coinvolgimento della comunità per informare la progettazione di interventi e garantire che gli alimenti siano culturalmente accettabili e appropriati; 2) applicare strategie di implementazione per valutare la misura in cui l'intervento può essere implementato nell'impostazione prevista esattamente come valutato; 3) Confronta l'efficacia preliminare del programma sulla sicurezza nutrizionale, l'assunzione dietetica e il tasso di rimborso.

Popolazione target: lo studio sarà condotto in quartieri a basso reddito e diversi di New York City, in particolare nel South Bronx. La selezione della comunità si basava sui più alti livelli di povertà, prevalenza delle malattie croniche e diversità etnica. La popolazione target comprende famiglie con bambini piccoli (<età 10) a rischio di insicurezza alimentare, principalmente oratori inglesi o spagnoli, partecipando a criteri di reddito SNAP o soddisfatti <130% FPL) e accesso all'ordinamento online tramite uno smartphone o un computer.

Approccio: il reclutamento sarà condotto presso Bronx Health Reach, un'organizzazione basata sulla comunità situata nel South Bronx che serve residenti a partecipanti a basso reddito e idoneo a snap. Il fornitore di snap-ed e i ricercatori costruiranno la scatola della spesa utilizzando Instacart. Intervistamo il fornitore per suscitare barriere e opportunità di miglioramento e scalabilità del programma in altri contesti della comunità. Il piano di ricerca formativa per lo studio pilota include l'incorporazione di due focus group all'inizio e alla fine dell'intervento, ciascuno comprendente 10-12 partecipanti. Lo studio pilota collaborirà con Instacart, utilizzando i carrelli di cure di Instacart per la "consegna di generi alimentari su misura dal punto di vista medico" in cui i ricercatori ordinano e consegnano generi alimentari per conto dei partecipanti. Sebbene le famiglie non siano in grado di modificare l'ordine, selezionano quando e dove vogliono consegnare la scatola della spesa.

Un totale di 30 famiglie saranno selezionate per il programma e riceveranno la scatola della spesa per 12 settimane. I partecipanti riceveranno generi alimentari che contengono frutta fresca, congelata o in scatola, verdure, legumi, cereali integrali e snack a basso contenuto di grassi. La valutazione dell'intervento comprenderà una valutazione completa della sicurezza nutrizionale delle famiglie e dell'assunzione dietetica tra bambini e caregiver. Pre e post valutazioni valuteranno la sicurezza nutrizionale delle famiglie e l'assunzione di dieta tra i bambini e i loro caregiver utilizzando richiami di 24 ore e valutazioni del contatore vegetariano. Inoltre, i fornitori di snap-ed saranno intervistati per raccogliere approfondimenti sulle loro esperienze con la consegna del programma e l'utilizzo di Instacart per gli ordini di alimentari. Un punto di riferimento (ovvero valori minimi accettabili) verrà impostato a priori per la fattibilità (ovvero il reclutamento, la randomizzazione, la fedeltà di intervento e i tassi di conservazione) e l'accettabilità a seguito del framework di reiaM. I dati di Instacart tracceranno ordini, consegne e conferme per valutare i tassi di rimborso. L'accettabilità sarà valutata come soddisfazione dei partecipanti ai materiali di intervento. Per valutare l'efficacia preliminare, verranno utilizzati modelli lineari a effetti misti con effetti casuali per tenere conto delle ripetute misure di caregiver.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10035
        • Bronx Health REACH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Risiedere nei quartieri a basso reddito del South Bronx, New York City.
  • Avere figli di età inferiore ai 10 anni in famiglia.
  • Principali parlanti inglesi o spagnoli.
  • Partecipazione al programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP) o ai criteri di reddito per la riunione (<130% del livello di povertà federale).
  • Avere accesso all'ordinamento online tramite uno smartphone o un computer.

Criteri di esclusione:

  • Famiglie risiedono fuori dai quartieri a basso reddito designati del South Bronx.
  • Nessun bambino di età inferiore ai 10 anni in famiglia.
  • Incapace di comunicare in inglese o spagnolo.
  • Non partecipare a SNAP o non soddisfare i criteri di reddito.
  • Non è accedere all'ordinamento online tramite uno smartphone o un computer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Foodbox
I partecipanti riceveranno una scatola della spesa per 12 settimane. I partecipanti riceveranno generi alimentari che contengono frutta fresca, congelata o in scatola, verdure, legumi, cereali integrali e snack a basso contenuto di grassi.
  • Tempo necessario: 12 settimane (durata dell'intervento)
  • Descrizione: i partecipanti riceveranno scatole di alimentari contenenti una selezione di prodotti alimentari su misura per le loro esigenze culturali e nutrizionali. Gli verrà chiesto di utilizzare la spesa fornita e fornire feedback sulla qualità e sulla quantità di articoli ricevuti. Lo studio pilota collaborirà con Instacart, utilizzando i carrelli di cure di Instacart per la "consegna di generi alimentari su misura dal punto di vista medico" in cui i ricercatori ordinano e consegnano generi alimentari per conto dei partecipanti. Sebbene le famiglie non siano in grado di modificare l'ordine, selezionano quando e dove vogliono consegnare la scatola della spesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del pilota del foodbox
Lasso di tempo: 12 settimane

Consegna e utilizzo di scatole di drogheria: i partecipanti riceveranno scatole di alimentari contenenti una selezione di frutta fresca, congelata o in scatola, verdure, legumi, cereali integrali e snack a basso contenuto di zucchero a basso contenuto di grassi. Verranno raccolte informazioni relative alla ricevuta e all'utilizzo delle scatole di alimentari, tra cui la conferma della consegna, i tassi di rimborso e il feedback sulla qualità e sulla quantità di prodotti alimentari ricevuti.

Feedback e soddisfazione dei partecipanti: i partecipanti avranno l'opportunità di fornire feedback sui materiali di intervento, il processo di consegna e la soddisfazione generale per il programma. Questo feedback può essere raccolto attraverso sondaggi, interviste o focus group condotti in vari punti durante il periodo di intervento.

12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza alimentare
Lasso di tempo: 12 settimane
Utilizzeremo il modulo di sicurezza alimentare per le famiglie di 18 elementi per valutare la sicurezza alimentare delle famiglie. Questo è un design a tre fasi con screener. Lo screening mantiene l'onere del rispondente al minimo necessario per ottenere dati affidabili. La maggior parte delle famiglie in un sondaggio di popolazione generale viene posta solo tre domande (cinque se ci sono bambini in famiglia).
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: 12 settimane
I partecipanti subiranno valutazioni di assunzione dietetica per valutare il loro consumo di frutta e verdura. Inoltre, i partecipanti saranno valutati utilizzando un vegetale dal team di ricerca, un dispositivo progettato per misurare l'assunzione di verdure.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela Trude, PhD, New York University
  • Investigatore principale: Roger Figueroa Baotista, PhD, Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB0010546

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consegna di scatole di cibo

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