- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06870526
La faisabilité de la livraison soutenue en ligne apportant une nutrition optimale à divers ménages à faible revenu avec enfants (FOODBOX)
Évaluation du programme de Foodbox: «Faisabilité de la livraison soutenue en ligne apportant une nutrition optimale à divers ménages à faible revenu avec enfants
L'objectif de cette étude est de trouver des moyens d'aider les familles avec des enfants limitées aux revenus limités à avoir un meilleur accès à des aliments sains et culturellement appropriés. L'étude testera un programme appelé «livraison de boîtes d'épicerie sur mesure médicale», qui envoie des boîtes d'épiceries saines aux familles en fonction de leurs besoins de santé spécifiques.
L'étude vise à répondre:
- Ce programme de livraison d'épicerie peut-il améliorer l'accès des familles à des aliments sains et soutenir de meilleures habitudes alimentaires?
- Les familles utiliseront-elles l'épicerie fournie et dans quelle mesure le programme est-il efficace?
Pour répondre à ces questions, les chercheurs le feront:
- Travaillez avec la communauté pour concevoir le programme d'épicerie et assurez-vous que les aliments répondent aux préférences culturelles des familles.
- Testez dans quelle mesure le programme peut être réalisé dans des paramètres du monde réel.
- Comparez comment le programme affecte l'accès des familles à des aliments sains, aux habitudes alimentaires et à l'utilisation des boîtes d'épicerie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif primordial de ce projet est de traiter l'insécurité nutritionnelle parmi divers ménages à faible revenu avec des enfants en concevant et en pilotant une stratégie d'intervention fondée sur la nourriture est la médecine (FIM). Tirant parti de la technologie d'épicerie en ligne existante, ce projet vise à améliorer la sécurité nutritionnelle grâce à un programme de livraison de boîtes d'épicerie sur mesure ". Nous visons à: 1) effectuer des recherches formatives avec un processus d'engagement communautaire pour éclairer la conception des interventions et garantir que les aliments sont culturellement acceptables et appropriés; 2) appliquer des stratégies de mise en œuvre pour évaluer dans quelle mesure l'intervention peut être mise en œuvre dans le cadre prévu exactement comme évalué; 3) Comparez l'efficacité préliminaire du programme sur la sécurité nutritionnelle, l'apport alimentaire et le taux de rachat.
Population cible: L'étude sera menée dans des quartiers à faible revenu et divers de New York, en particulier dans le sud du Bronx. La sélection de la communauté était basée sur les niveaux de pauvreté les plus élevés, la prévalence des maladies chroniques et la diversité ethnique. La population cible comprend les ménages avec de jeunes enfants (<10 ans) à risque d'insécurité alimentaire, principalement anglais ou espagnols, participant à SNAP ou en répondant aux critères de revenu <130% FPL) et à l'accès à la commande en ligne via un smartphone ou un ordinateur.
Approche: Le recrutement sera mené à Bronx Health Reach, une organisation communautaire située dans le sud du Bronx qui dessert des résidents de participants à faible revenu et éligibles. Le fournisseur et les chercheurs Snap-Ed créeront la boîte d'épicerie à l'aide d'Instacart. Nous interviewons le fournisseur pour obtenir des obstacles et des opportunités d'amélioration et d'évolutivité du programme dans d'autres milieux communautaires. Le plan de recherche formatif pour l'étude pilote comprend l'incorporation de deux groupes de discussion au début et à la fin de l'intervention, chacun comprenant 10 à 12 participants. L'étude pilote s'associera à Instacart, en utilisant les chariots de soins Instacart pour la "livraison d'épicerie sur mesure médicale" dans laquelle les chercheurs commandent et offrent des produits d'épicerie au nom des participants. Bien que les familles ne soient pas en mesure de modifier la commande, elles sélectionnent quand et où elles souhaitent que la boîte d'épicerie soit livrée.
Au total, 30 ménages seront sélectionnés pour le programme et recevront la boîte d'épicerie pendant 12 semaines. Les participants recevront des épiceries contenant des fruits frais, congelés ou en conserve, des légumes, des légumineuses, des grains entiers et des collations faibles en matières grasses en sucre. L'évaluation de l'intervention comprendra une évaluation complète de la sécurité nutritionnelle des ménages et de l'apport alimentaire chez les enfants et les soignants. Les pré-évaluations et les post-évaluations évalueront la sécurité nutritionnelle des ménages et l'apport de régime entre les enfants et leurs soignants en utilisant des rappels 24h / 24 et des évaluations des compteurs végétariens. De plus, les fournisseurs de Snap-ED seront interrogés pour recueillir des informations sur leurs expériences avec la livraison du programme et l'utilisation d'Instacart pour les commandes de la boîte d'épicerie. Une référence (c'est-à-dire des valeurs minimales acceptables) sera définie a priori pour la faisabilité (c'est-à-dire le recrutement, la randomisation, la fidélité d'intervention et les taux de rétention) et l'acceptabilité après le cadre Re-Aim. Les données Instacart suivront les commandes, les livraisons et les confirmations pour évaluer les taux de rachat. L'acceptabilité sera évaluée comme satisfaction des participants à l'égard des documents d'intervention. Pour évaluer l'efficacité préliminaire, des modèles linéaires à effets mixtes avec des effets aléatoires pour tenir compte des mesures répétées des soignants seront utilisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10035
- Bronx Health REACH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Résident dans des quartiers à faible revenu du South Bronx, New York.
- Avoir des enfants de moins de 10 ans dans le ménage.
- Principalement anglais ou espagnols.
- Participer au programme d'aide nutritionnelle supplémentaire (SNAP) ou répondant aux critères de revenu (<130% du niveau de pauvreté fédéral).
- Avoir accès à la commande en ligne via un smartphone ou un ordinateur.
Critères d'exclusion:
- Des foyers résidant à l'extérieur des quartiers désignés à faible revenu du South Bronx.
- Pas d'enfants de moins de 10 ans dans le ménage.
- Impossible de communiquer en anglais ou en espagnol.
- Ne pas participer à SNAP ou ne pas répondre aux critères de revenu.
- Manque d'accès à la commande en ligne via un smartphone ou un ordinateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boîte de nourriture
Les participants recevront une boîte d'épicerie pendant 12 semaines.
Les participants recevront des épiceries contenant des fruits frais, congelés ou en conserve, des légumes, des légumineuses, des grains entiers et des collations faibles en matières grasses en sucre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du pilote Foodbox
Délai: 12 semaines
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Livraison et utilisation de la boîte d'épicerie: Les participants recevront des boîtes d'épicerie contenant une sélection de fruits frais, congelés ou en conserve, légumes, légumineuses, grains entiers et collations faibles en sucre, faibles en gras. Les informations concernant la réception et l'utilisation des boîtes d'épicerie seront collectées, y compris la confirmation de livraison, les taux de rachat et les commentaires sur la qualité et la quantité de produits alimentaires reçus. Répondment et satisfaction des participants: les participants auront la possibilité de fournir des commentaires sur le matériel d'intervention, le processus de livraison et la satisfaction globale à l'égard du programme. Ces commentaires peuvent être collectés par le biais d'enquêtes, d'entretiens ou de groupes de discussion menés à divers moments pendant la période d'intervention. |
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité alimentaire
Délai: 12 semaines
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Nous utiliserons le module de sécurité alimentaire des ménages de l'USDA à 18 éléments pour évaluer la sécurité alimentaire des familles.
Il s'agit d'une conception en trois étapes avec des screenders.
Le dépistage maintient le fardeau des répondants au minimum nécessaire pour obtenir des données fiables.
La plupart des ménages d'une enquête générale sur la population ne sont posés que trois questions (cinq s'il y a des enfants dans le ménage).
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport de fruits et légumes
Délai: 12 semaines
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Les participants subiront des évaluations de l'apport alimentaire pour évaluer leur consommation de fruits et légumes.
De plus, les participants seront évalués à l'aide d'un VeggieMeter par l'équipe de recherche, un appareil conçu pour mesurer l'apport végétal.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela Trude, PhD, New York University
- Chercheur principal: Roger Figueroa Baotista, PhD, Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB0010546
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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