Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemføreligheden af ​​online-understøttet levering, der bringer optimal ernæring til forskellige husholdninger med lav indkomst med børn (FOODBOX)

30. januar 2026 opdateret af: Cornell University

Programevaluering af FoodBox: "Gennemførlighed af online-understøttet levering, der bringer optimal ernæring til forskellige husholdninger med lav indkomst med børn

Målet med denne undersøgelse er at finde måder at hjælpe familier med børn, der har begrænset indkomster, få bedre adgang til sunde og kulturelt passende fødevarer. Undersøgelsen vil teste et program kaldet "medicinsk skræddersyet dagligvarebokslevering", der sender kasser med sunde dagligvarer til familier baseret på deres specifikke sundhedsbehov.

Undersøgelsen sigter mod at svare:

  1. Kan dette købmandsprogram forbedrer familiers adgang til sunde fødevarer og understøtte bedre spisevaner?
  2. Vil familier bruge de leverede dagligvarer, og hvor effektiv er programmet generelt?

For at besvare disse spørgsmål vil forskere:

  • Arbejd med samfundet for at designe købmandsprogrammet, og sørg for, at fødevarer møder familiers kulturelle præferencer.
  • Test, hvor godt programmet kan udføres i omgivelser i den virkelige verden.
  • Sammenlign, hvordan programmet påvirker familiers adgang til sund mad, spisevaner og brug af dagligvarebokse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette projekt er at tackle ernæringssikkerhed blandt forskellige husholdninger med lav indkomst med børn ved at designe og pilotere en interventionsstrategi, der er baseret på mad, er medicin (FIM). Udnyttelse af eksisterende online købmandsteknologi søger dette projekt at forbedre ernæringssikkerheden gennem et "medicinsk skræddersyet købmandsbokselevering" -program. Vi sigter mod at: 1) udføre formativ forskning med en samfundsengagementproces for at informere interventionsdesignet og sikre, at fødevarer er kulturelt acceptabelt og passende; 2) Anvend implementeringsstrategier for at vurdere, i hvilket omfang interventionen kan implementeres i den tilsigtede indstilling nøjagtigt som evalueret; 3) Sammenlign foreløbig effektivitet af programmet om ernæringssikkerhed, diætindtag og indløsningsgrad.

Målpopulation: Undersøgelsen vil blive gennemført i lavindkomst, forskellige kvarterer i New York City, specifikt i South Bronx. Valg af samfundet var baseret på de højeste fattigdomsniveauer, kronisk sygdomsprævalens og etnisk mangfoldighed. Målpopulationen inkluderer husholdninger med små børn (<alder 10) i fare for fødevaresikkerhed, primært engelske eller spanske højttalere, der deltager i snap eller opfylder indkomstkriterier <130% FPL) og adgang til online bestilling gennem en smartphone eller computer.

Fremgangsmåde: Rekruttering vil blive gennemført på Bronx Health Reach, en samfundsbaseret organisation beliggende i South Bronx, der betjener beboere i deltagere med lav indkomst og snap-støtteberettigede. Snap-Ed-udbyder og forskere vil bygge købmandsboksen ved hjælp af Instacart. Vi vil interviewe udbyderen for at fremkalde barrierer og muligheder for forbedring og skalerbarhed af programmet i andre samfundsindstillinger. Den formative forskningsplan for pilotundersøgelsen inkluderer inkorporering af to fokusgrupper i begyndelsen og slutningen af ​​interventionen, der hver består af 10-12 deltagere. Pilotundersøgelsen vil samarbejde med Instacart ved hjælp af Instacart Care Carts til "medicinsk skræddersyet dagligvareforsyning", hvor forskere bestiller og leverer dagligvarer på vegne af deltagerne. Selvom familier ikke er i stand til at ændre ordren, vælger de, hvornår og hvor de vil have, at købmanden leveres.

I alt 30 husstande vælges til programmet og modtager købmand i 12 uger. Deltagerne vil modtage dagligvarer, der indeholder friske, frosne eller konserverede frugter, grøntsager, bælgfrugter, fuldkorn og fedtfattige snacks med lavt sukker. Evaluering af interventionen vil omfatte en omfattende vurdering af husholdningsnæringssikkerhed og diætindtagelse blandt børn og plejere. Pre- og eftervurderinger vil evaluere husholdningsnæringssikkerhed og diætindtagelse blandt børn og deres plejere ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelser og veggie metervurderinger. Derudover vil Snap-Ed-udbydere blive interviewet for at indsamle indsigt i deres oplevelser med programlevering og brugen af ​​Instacart til købmandsbokseordrer. Et benchmark (dvs. minimum acceptable værdier) vil blive indstillet priori for gennemførlighed (dvs. rekruttering, randomisering, interventions-troskab og fastholdelsesgrad) og acceptabilitet efter genindførelsesrammen. Instacart -data sporer ordrer, leveringer og bekræftelser for at vurdere indløsningsgraden. Acceptabilitet vurderes som deltagertilfredshed med interventionsmaterialet. For at evaluere den foreløbige effektivitet anvendes lineære modeller med blandede effekter med tilfældige effekter for at redegøre for gentagne plejepersonale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10035
        • Bronx Health REACH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bosiddende i kvarterer med lav indkomst i South Bronx, New York City.
  • Har børn under 10 år i husstanden.
  • Primært engelske eller spanske højttalere.
  • Deltagelse i programmet Supplemental Nutrition Assistance (SNAP) eller opfyldelse af indkomstkriterier (<130% af det føderale fattigdomsniveau).
  • Har adgang til online bestilling via en smartphone eller computer.

Ekskluderingskriterier:

  • Husholdninger, der er bosiddende uden for de udpegede kvarter med lav indkomst i South Bronx.
  • Ingen børn under 10 år i husstanden.
  • Kan ikke kommunikere på engelsk eller spansk.
  • Deltager ikke i SNAP eller ikke opfylder indkomstkriterier.
  • Mangler adgang til online bestilling via en smartphone eller computer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Foodbox
Deltagerne modtager en købmand i 12 uger. Deltagerne vil modtage dagligvarer, der indeholder friske, frosne eller konserverede frugter, grøntsager, bælgfrugter, fuldkorn og fedtfattige snacks med lavt sukker.
  • Nødvendigt tid: 12 uger (varighed af intervention)
  • Beskrivelse: Deltagerne vil modtage købmandsbokse, der indeholder et udvalg af fødevarer, der er skræddersyet til deres kulturelle og ernæringsmæssige behov. De bliver bedt om at bruge de leverede dagligvarer og give feedback om kvaliteten og mængden af ​​modtagne varer. Pilotundersøgelsen vil samarbejde med Instacart ved hjælp af Instacart Care Carts til "medicinsk skræddersyet dagligvareforsyning", hvor forskere bestiller og leverer dagligvarer på vegne af deltagerne. Selvom familier ikke er i stand til at ændre ordren, vælger de, hvornår og hvor de vil have, at købmanden leveres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of the Foodbox Pilot
Tidsramme: 12 uger

Levering af købmandsboks og brug: Deltagerne vil modtage købmandsbokse, der indeholder et udvalg af friske, frosne eller konserverede frugter, grøntsager, bælgfrugter, fuldkorn og lavt sukker, fedtfattige snacks. Oplysninger om kvittering og udnyttelse af købmandsbokse indsamles, herunder bekræftelse af levering, indløsningsgrad og feedback om kvaliteten og mængden af ​​modtagne fødevarer.

Deltager feedback og tilfredshed: Deltagerne vil have muligheder for at give feedback om interventionsmaterialer, leveringsproces og generel tilfredshed med programmet. Denne feedback kan indsamles gennem undersøgelser, interviews eller fokusgrupper, der udføres på forskellige punkter i interventionsperioden.

12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødevaresikkerhed
Tidsramme: 12 uger
Vi vil bruge det 18-punkts USDA-husholdningsmodul til husholdning til at vurdere fødevaresikkerhed hos familier. Dette er et tre-trins design med screenere. Screening holder respondenten byrde for det minimum, der er nødvendigt for at få pålidelige data. De fleste husstande i en generel befolkningsundersøgelse stilles kun tre spørgsmål (fem, hvis der er børn i husholdningen).
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af frugt og grøntsager
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne vil gennemgå diætindtagelsesvurderinger for at evaluere deres forbrug af frugt og grøntsager. Derudover vurderes deltagerne ved hjælp af et veggiemeter af forskerteamet, en enhed designet til at måle vegetabilsk indtagelse.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Trude, PhD, New York University
  • Ledende efterforsker: Roger Figueroa Baotista, PhD, Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB0010546

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed

Kliniske forsøg med Levering af madkasse

Abonner