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Viabilidade de entrega apoiada on-line, trazendo nutrição ideal para diversas famílias de baixa renda com crianças (FOODBOX)

30 de janeiro de 2026 atualizado por: Cornell University

Avaliação do programa da caixa de alimentação: "Viabilidade da entrega apoiada on-line, trazendo nutrição ideal para diversas famílias de baixa renda com crianças

O objetivo deste estudo é encontrar maneiras de ajudar famílias com crianças com renda limitada a obter melhor acesso a alimentos saudáveis ​​e culturalmente apropriados. O estudo testará um programa chamado "Entrega de caixa de supermercado medicamente personalizada", que envia caixas de mantimentos saudáveis ​​para famílias com base em suas necessidades específicas de saúde.

O estudo pretende responder:

  1. Este programa de entrega de supermercado pode melhorar o acesso das famílias a alimentos saudáveis ​​e apoiar melhores hábitos alimentares?
  2. As famílias usarão as compras fornecidas e qual a eficácia do programa em geral?

Para responder a essas perguntas, os pesquisadores irão:

  • Trabalhe com a comunidade para projetar o programa de supermercado e verifique se os alimentos atendem às preferências culturais das famílias.
  • Teste o quão bem o programa pode ser realizado em configurações do mundo real.
  • Compare como o programa afeta o acesso das famílias a alimentos saudáveis, hábitos alimentares e uso das caixas de compras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo abrangente deste projeto é abordar a insegurança nutricional entre diversas famílias de baixa renda com crianças projetando e pilotando uma estratégia de intervenção fundamentada em alimentos é medicina (FIM). Aproveitando a tecnologia de supermercado on -line existente, este projeto busca aprimorar a segurança nutricional por meio de um programa "entrega de caixa de supermercado medicamente adaptada". Nosso objetivo é: 1) realizar pesquisas formativas com um processo de envolvimento da comunidade para informar o design da intervenção e garantir que os alimentos sejam culturalmente aceitáveis ​​e apropriados; 2) Aplicar estratégias de implementação para avaliar até que ponto a intervenção pode ser implementada no cenário pretendido exatamente como avaliado; 3) Compare a eficácia preliminar do programa de segurança nutricional, ingestão alimentar e taxa de resgate.

População-alvo: o estudo será realizado em bairros de baixa renda e diversos bairros da cidade de Nova York, especificamente no sul do Bronx. A seleção da comunidade foi baseada nos mais altos níveis de pobreza, prevalência de doenças crônicas e diversidade étnica. A população -alvo inclui famílias com crianças pequenas (<10 anos) em risco de insegurança alimentar, principalmente falantes de inglês ou espanhol, participando de critérios de renda instantâneos ou atendendo a <130% da FPL) e acesso a pedidos on -line através de um smartphone ou computador.

Abordagem: o recrutamento será realizado no Bronx Health Reach, uma organização comunitária localizada no sul do Bronx que atende a moradores de participantes de baixa renda e elegíveis para snap. Provedor e pesquisadores do Snap-Ed criarão a caixa de supermercado usando o Instacart. Entrevistaremos o provedor para provocar barreiras e oportunidades de melhoria e escalabilidade do programa em outros ambientes comunitários. O plano de pesquisa formativo para o estudo piloto inclui a incorporação de dois grupos focais no início e no final da intervenção, cada um compreendendo 10 a 12 participantes. O estudo piloto fará parceria com a Instacart, utilizando carrinhos de cuidados da Instacart para a "entrega de supermercado medicamente adaptada", na qual os pesquisadores pedem e entregam mantimentos em nome dos participantes. Embora as famílias não possam modificar o pedido, elas selecionam quando e onde desejam a caixa de compras.

Um total de 30 famílias serão selecionadas para o programa e receberão a caixa de compras por 12 semanas. Os participantes receberão mantimentos que contêm frutas frescas, congeladas ou enlatadas, vegetais, legumes, grãos integrais e lanches com pouca gordura com baixo teor de açúcar. A avaliação da intervenção abrangerá uma avaliação abrangente da segurança da nutrição doméstica e da ingestão alimentar entre crianças e cuidadores. A pré e o pós-avaliações avaliará a segurança da nutrição doméstica e a ingestão de dieta entre as crianças e seus cuidadores usando recalls de 24 horas e avaliações de medidores vegetarianos. Além disso, os provedores Snap-Ed serão entrevistados para obter informações sobre suas experiências com a entrega do programa e a utilização do Instacart para pedidos de caixa de supermercado. Um benchmark (ou seja, valores mínimos aceitáveis) será definido a priori para viabilidade (isto é, recrutamento, randomização, fidelidade de intervenção e taxas de retenção) e aceitabilidade após a estrutura do Reaim. Os dados do Instacart rastrearão pedidos, entregas e confirmações para avaliar as taxas de resgate. A aceitabilidade será avaliada como satisfação dos participantes com os materiais de intervenção. Para avaliar a eficácia preliminar, serão utilizados modelos lineares de efeitos mistos com efeitos aleatórios para explicar medidas repetidas do cuidador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10035
        • Bronx Health REACH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Residem em bairros de baixa renda do South Bronx, Nova York.
  • Tenha filhos menores de 10 anos na casa.
  • Principalmente falantes de inglês ou espanhol.
  • Participando do Programa de Assistência à Nutrição Suplementar (SNAP) ou atendendo aos critérios de renda (<130% do nível federal de pobreza).
  • Tenha acesso a pedidos on -line através de um smartphone ou computador.

Critérios de exclusão:

  • Famílias residem fora dos bairros designados de baixa renda do sul do Bronx.
  • Nenhuma criança com menos de 10 anos na casa.
  • Não é possível se comunicar em inglês ou espanhol.
  • Não participar do SNAP ou não atender aos critérios de renda.
  • Não tem acesso a pedidos on -line através de um smartphone ou computador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Foodbox
Os participantes receberão uma caixa de compras por 12 semanas. Os participantes receberão mantimentos que contêm frutas frescas, congeladas ou enlatadas, vegetais, legumes, grãos integrais e lanches com pouca gordura com baixo teor de açúcar.
  • Tempo necessário: 12 semanas (duração da intervenção)
  • Descrição: Os participantes receberão caixas de compras contendo uma seleção de itens alimentares adaptados às suas necessidades culturais e nutricionais. Eles serão solicitados a utilizar as compras fornecidas e fornecer feedback sobre a qualidade e a quantidade de itens recebidos. O estudo piloto fará parceria com a Instacart, utilizando carrinhos de cuidados da Instacart para a "entrega de supermercado medicamente adaptada", na qual os pesquisadores pedem e entregam mantimentos em nome dos participantes. Embora as famílias não possam modificar o pedido, elas selecionam quando e onde desejam a caixa de compras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do piloto da caixa de alimentação
Prazo: 12 semanas

Entrega e uso de caixas de supermercado: os participantes receberão caixas de compras contendo uma seleção de frutas frescas, congeladas ou enlatadas, legumes, legumes, grãos integrais e lanches com baixo teor de gordura. Informações sobre o recebimento e a utilização de caixas de compras serão coletadas, incluindo confirmação de entrega, taxas de resgate e feedback sobre a qualidade e a quantidade de itens alimentares recebidos.

Feedback e satisfação dos participantes: os participantes terão oportunidades de fornecer feedback sobre os materiais de intervenção, processo de entrega e satisfação geral com o programa. Esse feedback pode ser coletado por meio de pesquisas, entrevistas ou grupos focais realizados em vários pontos durante o período de intervenção.

12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança alimentar
Prazo: 12 semanas
Usaremos o módulo de segurança alimentar do USDA de 18 itens para avaliar a segurança alimentar das famílias. Este é um design de três estágios com os rastreadores. A triagem mantém a carga do entrevistado ao mínimo necessário para obter dados confiáveis. A maioria das famílias em uma pesquisa em população geral é feita apenas três perguntas (cinco se houver crianças na família).
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de frutas e vegetais
Prazo: 12 semanas
Os participantes serão submetidos a avaliações de ingestão alimentar para avaliar o consumo de frutas e vegetais. Além disso, os participantes serão avaliados usando um veggiemeter pela equipe de pesquisa, um dispositivo projetado para medir a ingestão de vegetais.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Trude, PhD, New York University
  • Investigador principal: Roger Figueroa Baotista, PhD, Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB0010546

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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