- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06870526
Viabilidade de entrega apoiada on-line, trazendo nutrição ideal para diversas famílias de baixa renda com crianças (FOODBOX)
Avaliação do programa da caixa de alimentação: "Viabilidade da entrega apoiada on-line, trazendo nutrição ideal para diversas famílias de baixa renda com crianças
O objetivo deste estudo é encontrar maneiras de ajudar famílias com crianças com renda limitada a obter melhor acesso a alimentos saudáveis e culturalmente apropriados. O estudo testará um programa chamado "Entrega de caixa de supermercado medicamente personalizada", que envia caixas de mantimentos saudáveis para famílias com base em suas necessidades específicas de saúde.
O estudo pretende responder:
- Este programa de entrega de supermercado pode melhorar o acesso das famílias a alimentos saudáveis e apoiar melhores hábitos alimentares?
- As famílias usarão as compras fornecidas e qual a eficácia do programa em geral?
Para responder a essas perguntas, os pesquisadores irão:
- Trabalhe com a comunidade para projetar o programa de supermercado e verifique se os alimentos atendem às preferências culturais das famílias.
- Teste o quão bem o programa pode ser realizado em configurações do mundo real.
- Compare como o programa afeta o acesso das famílias a alimentos saudáveis, hábitos alimentares e uso das caixas de compras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo abrangente deste projeto é abordar a insegurança nutricional entre diversas famílias de baixa renda com crianças projetando e pilotando uma estratégia de intervenção fundamentada em alimentos é medicina (FIM). Aproveitando a tecnologia de supermercado on -line existente, este projeto busca aprimorar a segurança nutricional por meio de um programa "entrega de caixa de supermercado medicamente adaptada". Nosso objetivo é: 1) realizar pesquisas formativas com um processo de envolvimento da comunidade para informar o design da intervenção e garantir que os alimentos sejam culturalmente aceitáveis e apropriados; 2) Aplicar estratégias de implementação para avaliar até que ponto a intervenção pode ser implementada no cenário pretendido exatamente como avaliado; 3) Compare a eficácia preliminar do programa de segurança nutricional, ingestão alimentar e taxa de resgate.
População-alvo: o estudo será realizado em bairros de baixa renda e diversos bairros da cidade de Nova York, especificamente no sul do Bronx. A seleção da comunidade foi baseada nos mais altos níveis de pobreza, prevalência de doenças crônicas e diversidade étnica. A população -alvo inclui famílias com crianças pequenas (<10 anos) em risco de insegurança alimentar, principalmente falantes de inglês ou espanhol, participando de critérios de renda instantâneos ou atendendo a <130% da FPL) e acesso a pedidos on -line através de um smartphone ou computador.
Abordagem: o recrutamento será realizado no Bronx Health Reach, uma organização comunitária localizada no sul do Bronx que atende a moradores de participantes de baixa renda e elegíveis para snap. Provedor e pesquisadores do Snap-Ed criarão a caixa de supermercado usando o Instacart. Entrevistaremos o provedor para provocar barreiras e oportunidades de melhoria e escalabilidade do programa em outros ambientes comunitários. O plano de pesquisa formativo para o estudo piloto inclui a incorporação de dois grupos focais no início e no final da intervenção, cada um compreendendo 10 a 12 participantes. O estudo piloto fará parceria com a Instacart, utilizando carrinhos de cuidados da Instacart para a "entrega de supermercado medicamente adaptada", na qual os pesquisadores pedem e entregam mantimentos em nome dos participantes. Embora as famílias não possam modificar o pedido, elas selecionam quando e onde desejam a caixa de compras.
Um total de 30 famílias serão selecionadas para o programa e receberão a caixa de compras por 12 semanas. Os participantes receberão mantimentos que contêm frutas frescas, congeladas ou enlatadas, vegetais, legumes, grãos integrais e lanches com pouca gordura com baixo teor de açúcar. A avaliação da intervenção abrangerá uma avaliação abrangente da segurança da nutrição doméstica e da ingestão alimentar entre crianças e cuidadores. A pré e o pós-avaliações avaliará a segurança da nutrição doméstica e a ingestão de dieta entre as crianças e seus cuidadores usando recalls de 24 horas e avaliações de medidores vegetarianos. Além disso, os provedores Snap-Ed serão entrevistados para obter informações sobre suas experiências com a entrega do programa e a utilização do Instacart para pedidos de caixa de supermercado. Um benchmark (ou seja, valores mínimos aceitáveis) será definido a priori para viabilidade (isto é, recrutamento, randomização, fidelidade de intervenção e taxas de retenção) e aceitabilidade após a estrutura do Reaim. Os dados do Instacart rastrearão pedidos, entregas e confirmações para avaliar as taxas de resgate. A aceitabilidade será avaliada como satisfação dos participantes com os materiais de intervenção. Para avaliar a eficácia preliminar, serão utilizados modelos lineares de efeitos mistos com efeitos aleatórios para explicar medidas repetidas do cuidador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10035
- Bronx Health REACH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Residem em bairros de baixa renda do South Bronx, Nova York.
- Tenha filhos menores de 10 anos na casa.
- Principalmente falantes de inglês ou espanhol.
- Participando do Programa de Assistência à Nutrição Suplementar (SNAP) ou atendendo aos critérios de renda (<130% do nível federal de pobreza).
- Tenha acesso a pedidos on -line através de um smartphone ou computador.
Critérios de exclusão:
- Famílias residem fora dos bairros designados de baixa renda do sul do Bronx.
- Nenhuma criança com menos de 10 anos na casa.
- Não é possível se comunicar em inglês ou espanhol.
- Não participar do SNAP ou não atender aos critérios de renda.
- Não tem acesso a pedidos on -line através de um smartphone ou computador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Foodbox
Os participantes receberão uma caixa de compras por 12 semanas.
Os participantes receberão mantimentos que contêm frutas frescas, congeladas ou enlatadas, vegetais, legumes, grãos integrais e lanches com pouca gordura com baixo teor de açúcar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do piloto da caixa de alimentação
Prazo: 12 semanas
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Entrega e uso de caixas de supermercado: os participantes receberão caixas de compras contendo uma seleção de frutas frescas, congeladas ou enlatadas, legumes, legumes, grãos integrais e lanches com baixo teor de gordura. Informações sobre o recebimento e a utilização de caixas de compras serão coletadas, incluindo confirmação de entrega, taxas de resgate e feedback sobre a qualidade e a quantidade de itens alimentares recebidos. Feedback e satisfação dos participantes: os participantes terão oportunidades de fornecer feedback sobre os materiais de intervenção, processo de entrega e satisfação geral com o programa. Esse feedback pode ser coletado por meio de pesquisas, entrevistas ou grupos focais realizados em vários pontos durante o período de intervenção. |
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança alimentar
Prazo: 12 semanas
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Usaremos o módulo de segurança alimentar do USDA de 18 itens para avaliar a segurança alimentar das famílias.
Este é um design de três estágios com os rastreadores.
A triagem mantém a carga do entrevistado ao mínimo necessário para obter dados confiáveis.
A maioria das famílias em uma pesquisa em população geral é feita apenas três perguntas (cinco se houver crianças na família).
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de frutas e vegetais
Prazo: 12 semanas
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Os participantes serão submetidos a avaliações de ingestão alimentar para avaliar o consumo de frutas e vegetais.
Além disso, os participantes serão avaliados usando um veggiemeter pela equipe de pesquisa, um dispositivo projetado para medir a ingestão de vegetais.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela Trude, PhD, New York University
- Investigador principal: Roger Figueroa Baotista, PhD, Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB0010546
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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