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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06870526
온라인 지원 배달의 가능성은 어린이와 함께 다양한 저소득 가정에 최적의 영양을 가져다주는 가능성 (FOODBOX)
Foodbox의 프로그램 평가 : "온라인 지원 배달의 타당성은 어린이와 함께 다양한 저소득 가정에 최적의 영양을 가져다줍니다.
이 연구의 목표는 소득이 제한된 어린이가있는 가족이 건강하고 문화적으로 적절한 음식에 더 잘 접근 할 수 있도록 돕는 방법을 찾는 것입니다. 이 연구는 특정 건강 요구에 따라 가족에게 건강한 식료품 상자를 보내는 "의학적으로 맞춤형 식료품 상자 배달"이라는 프로그램을 테스트 할 것입니다.
이 연구는 다음을 목표로합니다.
- 이 식료품 전달 프로그램은 가족의 건강한 음식에 대한 접근성을 향상시키고 더 나은 식습관을 지원할 수 있습니까?
- 가족은 제공된 식료품을 사용하고 프로그램이 전반적으로 얼마나 효과적입니까?
이러한 질문에 답하기 위해 연구원들은 다음과 같습니다.
- 지역 사회와 협력하여 식료품 프로그램을 설계하고 음식이 가족의 문화적 선호도를 충족시키는 지 확인하십시오.
- 실제 설정에서 프로그램을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지 테스트하십시오.
- 이 프로그램이 가족이 건강에 좋은 음식에 대한 접근, 식습관 및 식료품 상자 사용에 어떤 영향을 미치는지 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 식품 Is Medicine (FIM)에 근거한 중재 전략을 설계하고 조종하여 어린이들과 함께 다양한 저소득 가정의 영양 불안을 해결하는 것입니다. 기존 온라인 식료품 기술을 활용하는이 프로젝트는 "의학적으로 맞춤형 식료품 박스 배달"프로그램을 통해 영양 보안을 향상 시키려고합니다. 우리는 다음을 목표로합니다. 1) 개입 설계에 정보를 제공하고 음식이 문화적으로 수용 가능하고 적절한 지 확인하기 위해 지역 사회 참여 프로세스와 함께 형성 연구를 수행합니다. 2) 구현 전략을 적용하여 평가 된대로 의도 된 설정에서 중재가 구현 될 수있는 정도를 평가할 수있는 정도; 3) 영양 보안,식이 섭취 및 상환율에 대한 프로그램의 예비 효능을 비교하십시오.
목표 인구 :이 연구는 뉴욕시의 저소득층, 특히 사우스 브롱크스에서 수행 될 것입니다. 지역 사회의 선택은 빈곤층 수준, 만성 질환 유병률 및 민족 다양성을 기반으로했습니다. 대상 인구에는 식량 불안, 주로 영어 또는 스페인어 사용자, SNAP 또는 충족 소득 기준 <130% FPL)에 대한 어린이 (10 세)가있는 가구가 포함되며 스마트 폰 또는 컴퓨터를 통해 온라인 주문에 액세스 할 수 있습니다.
접근법 : 모집은 저소득 및 스냅 적격 참가자의 거주자에게 서비스를 제공하는 사우스 브롱크스에 위치한 지역 사회 기반 조직인 Bronx Health Reach에서 수행됩니다. SNAP-ED 제공 업체 및 연구원은 Instacart를 사용하여 식료품 상자를 구축합니다. 우리는 제공자를 인터뷰하여 다른 커뮤니티 환경에서 프로그램의 개선 및 확장 성 장벽과 기회를 이끌어 낼 것입니다. 파일럿 연구를위한 형성 연구 계획에는 개입의 시작과 끝에서 각각 10-12 명의 참가자로 구성된 2 개의 포커스 그룹의 통합이 포함됩니다. 파일럿 연구는 Instacart와 파트너 관계를 맺고 연구원들이 참가자를 대신하여 식료품을 주문하고 제공하는 "의학적으로 맞춤형 식료품 전달"을 위해 Instacart Care Carts를 사용합니다. 가족은 주문을 수정할 수는 없지만 식료품 상자를 전달할시기와 위치를 선택합니다.
이 프로그램에 총 30 가구가 선정 될 것이며 12 주 동안 식료품 상자를 받게됩니다. 참가자는 신선한, 냉동 또는 통조림 과일, 야채, 콩류, 통 곡물 및 저지대 저지방 간식을 포함하는 식료품을 받게됩니다. 중재의 평가는 어린이와 간병인의 가정 영양 보안 및식이 섭취에 대한 포괄적 인 평가를 포함합니다. 사전 및 사후 평가는 24 시간 리콜과 채소 미터 평가를 사용하여 가정의 영양 보안과 어린이와 간병인의식이 섭취를 평가합니다. 또한 SNAP-ED 제공 업체는 인터뷰를 통해 프로그램 제공 및 식료품 상자 주문을위한 Instacart의 활용에 대한 통찰력을 모으기 위해 인터뷰를 할 것입니다. 벤치 마크 (즉, 최소 허용 가능한 값)는 타당성 (즉, 채용, 무작위 배정, 중재 충실도 및 보존율) 및 수용 프레임 워크에 따른 수용 가능성에 대한 선험적으로 설정됩니다. Instacart 데이터는 상환율을 평가하기위한 주문, 배송 및 확인을 추적합니다. 수용 가능성은 중재 자료에 대한 참가자 만족도로 평가됩니다. 예비 효능을 평가하기 위해, 반복적 인 간병인 측정을 설명하기 위해 임의의 효과를 갖는 선형 혼합 효과 모델이 사용될 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10035
- Bronx Health REACH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 뉴욕시 사우스 브롱크스의 저소득 지역에 거주합니다.
- 가정에서 10 세 미만의 자녀를 두십시오.
- 주로 영어 또는 스페인어 스페인어.
- SNAP (Supplemental Nutrition Assistance Program) 또는 회의 소득 기준 (연방 빈곤 수준의 130%)에 참여.
- 스마트 폰이나 컴퓨터를 통해 온라인 주문에 액세스 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 사우스 브롱크스의 지정된 저소득 지역 외부에 거주하는 가구.
- 가정에서 10 세 미만의 어린이는 없습니다.
- 영어 나 스페인어로 의사 소통 할 수 없습니다.
- SNAP에 참여하지 않거나 소득 기준을 충족하지 않습니다.
- 스마트 폰이나 컴퓨터를 통해 온라인 주문에 대한 액세스 권한이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 푸드 박스
참가자는 12 주 동안 식료품 상자를 받게됩니다.
참가자는 신선한, 냉동 또는 통조림 과일, 야채, 콩류, 통 곡물 및 저지대 저지방 간식을 포함하는 식료품을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Foodbox 파일럿의 타당성
기간: 12 주
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식료품 상자 배달 및 사용 : 참가자는 신선한, 냉동 또는 통조림 과일, 야채, 콩류, 통 곡물 및 저지방 간식을 포함하는 식료품 상자를 받게됩니다. 식료품 상자의 영수증 및 활용에 관한 정보는 배송 확인, 상환율 및받은 식품의 품질 및 수량에 대한 피드백을 포함하여 수집됩니다. 참가자 피드백 및 만족 : 참가자는 중재 자료, 전달 프로세스 및 프로그램에 대한 전반적인 만족도에 대한 피드백을 제공 할 수있는 기회를 갖게됩니다. 이 피드백은 중재 기간 동안 다양한 시점에서 실시 된 설문 조사, 인터뷰 또는 포커스 그룹을 통해 수집 될 수 있습니다. |
12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식량 안보
기간: 12 주
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우리는 가족의 식량 안보를 평가하기 위해 18 개 항목 USDA 가정용 식량 안보 모듈을 사용합니다.
이것은 스크리너가있는 3 단계 디자인입니다.
심사는 신뢰할 수있는 데이터를 얻는 데 필요한 최소한의 응답자 부담을 유지합니다.
일반 인구 설문 조사의 대부분의 가구는 세 가지 질문 (가구에 자녀가있는 경우 5 명) 만 묻습니다.
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12 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과일과 야채 섭취
기간: 12 주
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참가자들은 과일과 채소 소비를 평가하기 위해식이 섭취 평가를받습니다.
또한 참가자는 야채 섭취량을 측정하도록 설계된 기기 인 연구팀의 채소 모임을 사용하여 평가됩니다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angela Trude, PhD, New York University
- 수석 연구원: Roger Figueroa Baotista, PhD, Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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