乳腺形成術における電気局の脱皮化の安全性と効率
2025年3月19日 更新者：Mohamed Hamdy Elghazaly、Tanta University
乳腺形成術における電気局の脱皮化の安全性と効率：無作為化対照試験
この研究の目的は、乳腺形成術における電気肝脱皮化の安全性と効率を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
乳腺形成術は、世界中の形成外科医によって一般的に行われている5番目に、高増進に起因する症状を改善しています。
乳房縮小または増強手術における重要な段階の1つは、脱皮化プロセスです。 脱上皮化は、皮膚の皮膚腺椎弓を使用する技術における還元乳腺形成術の最初の段階です。 従来の脱毛症の方法には、ほとんどの外科医が時間をかけて要求する手動解剖または機械的スクレイピングは、特に乳房が大きく、アシスタントがない場合に利用可能な場合が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレトロスペクティブ研究は、2024年7月から2025年2月の間にエジプトのタンタ大学病院で哺乳類形成術を受ける予定の18歳以上の100人の女性患者について実施されました。
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- 乳腺形成術を受けている患者。
除外基準：
- 手術部位で活動性感染症または開inousの患者。
- 既知の過敏症または電気局所に対する副作用のある個人。
- 妊娠または授乳中の女性。
- 制御されていない糖尿病または凝固障害のある患者。
- 精神疾患の歴史。
- 二次的または繰り返し乳房縮小手順を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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エレクトロカウテリーグループ
電気信頼性を備えた標準的な外科的脱皮化を受けている患者。
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電気信頼性を備えた標準的な外科的脱皮化を受けている患者。
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コントロールグループ
メスによる外科的刃を使用して標準的な外科的脱皮化を受けている患者。
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メスによる外科的刃を使用して標準的な外科的脱皮化を受けている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：術中
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手術時間（皮膚切開から皮膚閉鎖の完了までの時間）。
乳房ごとに手術時間が測定されます
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの程度
時間枠：手術の3日後
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痛みの程度は、標準の10ポイントの視覚アナログ疼痛スケール（VAS）を使用して測定されます。
女性は、最初に回復室で最初に乳房の痛みの評価を口頭で報告しました（外科的停止から4時間以内）、そして最初のフォローアップ訪問（手術後1〜3日）で再び。
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手術の3日後
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エピテレライゼーション時間
時間枠：術中
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脱皮化時間が記録されます。
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術中
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止血を達成する時間
時間枠：術中
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止血を達成する時間が評価されます。
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術中
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排水路の配置期間
時間枠：術中
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排水路の配置期間が記録されます。
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術中
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失血
時間枠：術中
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失血は、椎弓根脱上皮化プロセス中に使用されるスワブを比較検討することにより評価されます。
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術中
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創傷治癒時間
時間枠：手術の6週間後
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創傷治癒時間が記録されます。
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手術の6週間後
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有害事象の発生率
時間枠：手術の6週間後
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フラップ壊死、血腫、血清、および外科部位感染などの有害事象の発生率が記録されます。
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手術の6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2025年2月25日
研究の完了 (実際)
2025年2月25日
試験登録日
最初に提出
2025年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月19日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 36264PR1061/1/25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
1年間の研究終了後。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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