Segurança e eficiência da despitelização eletrocautória na mamoplastia
19 de março de 2025 atualizado por: Mohamed Hamdy Elghazaly, Tanta University
Segurança e eficiência da despitelização do eletrocautério na mamoplastia: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficiência da despitelização do eletrocautério na mamoplastia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mamoplastia é a quinta mais comumente realizada por cirurgiões plásticos em todo o mundo para melhorar a sintomatologia resultante de macromássia.
Um dos estágios-chave em uma cirurgia de redução de mama ou aumento é o processo de despitelização. A despeteialização é o primeiro estágio da mamoplastia de redução em técnicas que usam pedículos dérmicos e dermo-glandulares. Os métodos tradicionais de despitelização incluem dissecção manual ou raspagem mecânica como demorado e exigente pela maioria dos cirurgiões, especialmente quando os seios são grandes e quando não há assistente disponível.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo retrospectivo foi realizado em 100 mulheres com 18 anos ou mais que estavam programadas para se submeter à mamoplastia nos hospitais da Universidade de Tanta, no Egito, entre julho de 2024 e fevereiro de 2025
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Pacientes submetidos à mamoplastia.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com infecções ativas ou feridas abertas no local cirúrgico.
- Indivíduos com hipersensibilidade conhecida ou reações adversas ao eletrocautério.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Pacientes com diabetes não controlados ou distúrbios de coagulação.
- História da doença psiquiátrica.
- Pacientes submetidos a procedimentos secundários ou repetidos de redução de mama.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Eletrocauterismo
Pacientes submetidos a despitelização cirúrgica padrão com eletrocautério.
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Pacientes submetidos a despitelização cirúrgica padrão com eletrocautério.
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Grupo de controle
Pacientes submetidos a despitelização cirúrgica padrão usando lâmina cirúrgica por bisturi.
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Pacientes submetidos a despitelização cirúrgica padrão usando lâmina cirúrgica por bisturi.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo operacional
Prazo: Intraoperatório
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Tempo operacional (tempo necessário da incisão na pele até a conclusão do fechamento da pele).
O tempo operatório será medido para cada mama
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de dor
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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O grau de dor será medido usando uma escala de dor analógica visual de 10 pontos (VAS).
As mulheres relataram verbalmente uma classificação de dor para cada mama primeiro na sala de recuperação (dentro de 4 horas após a parada cirúrgica) e novamente na primeira visita de acompanhamento (1 a 3 dias após a cirurgia).
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3 dias após a cirurgia
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Tempo de despitelização
Prazo: Intraoperatório
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O tempo de despitelização será registrado.
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Intraoperatório
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Hora de alcançar a hemostasia
Prazo: Intraoperatório
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A hora de alcançar a hemostasia será avaliada.
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Intraoperatório
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Duração da colocação de drenagem
Prazo: Intraoperatório
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A duração da colocação de drenagem será registrada.
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Intraoperatório
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Perda de sangue
Prazo: Intraoperatório
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A perda de sangue será avaliada pesando os swabs que serão usados durante o processo de despertialização do pedículo.
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Intraoperatório
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Tempo de cicatrização de feridas
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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O tempo de cicatrização de feridas será registrado.
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6 semanas após a cirurgia
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Incidência de eventos adversos
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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Será registrada a incidência de eventos adversos, como necrose de retalho, hematoma, seroma e infecção pelo local cirúrgico.
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6 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR1061/1/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .