Seguridad y eficiencia de la desepitelización de la electrocauteria en la mamimastia
19 de marzo de 2025 actualizado por: Mohamed Hamdy Elghazaly, Tanta University
Seguridad y eficiencia de la desepitelización de electrocauteria en la mamublastia: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la eficiencia de la desepitelización de la electrocauteria en la mamublastia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mamoplastia es la quinta más comúnmente realizada por los cirujanos plásticos en todo el mundo para mejorar la sintomatología resultante de la macromastia.
Una de las etapas clave en una cirugía de reducción de senos o aumento es el proceso de desepitelización. La desepitelización es la primera etapa de mamoplastia de reducción en técnicas que utilizan pedículos dermosglandulares dérmicos. Los métodos tradicionales de desepitelización incluyen disección manual o raspado mecánico como lento y exigente por la mayoría de los cirujanos, especialmente cuando los senos son grandes y cuando no hay asistente disponible.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio retrospectivo se realizó en 100 pacientes de mujeres de 18 años o más que estaban programados para someterse a una mamublastia en los hospitales de la Universidad de Tanta, Egipto, entre julio de 2024 y febrero de 2025
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Pacientes sometidos a la mamublastia.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con infecciones activas o heridas abiertas en el sitio quirúrgico.
- Individuos con hipersensibilidad conocida o reacciones adversas a la electrocauteria.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Pacientes con diabetes no controlado o trastornos de coagulación.
- Historia de la enfermedad psiquiátrica.
- Los pacientes sometidos a procedimientos secundarios o repetidos de reducción de senos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de electrocauteria
Los pacientes sometidos a la desepitelización quirúrgica estándar con electrocauteria.
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Los pacientes sometidos a la desepitelización quirúrgica estándar con electrocauteria.
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Grupo de control
Los pacientes sometidos a la desepitelización quirúrgica estándar utilizando una cuchilla quirúrgica por bisturí.
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Los pacientes sometidos a la desepitelización quirúrgica estándar utilizando una cuchilla quirúrgica por bisturí.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operativo
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Tiempo operativo (tiempo tomado desde la incisión en la piel hasta la finalización del cierre de la piel).
El tiempo operativo se medirá para cada seno
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Intraoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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El grado de dolor se medirá utilizando una escala estándar de dolor analógico visual de 10 puntos (VAS).
Las mujeres informaron verbalmente una calificación de dolor para cada seno primero en la sala de recuperación (dentro de las 4 horas posteriores a la parada quirúrgica) y nuevamente en la primera visita de seguimiento (1 a 3 días después de la cirugía).
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3 días después de la cirugía
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Tiempo de desepitelización
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Se registrará el tiempo de desepitelización.
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Intraoperatoriamente
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Tiempo para lograr la hemostasia
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Se evaluará el tiempo para lograr la hemostasia.
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Intraoperatoriamente
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Duración de la colocación de drenaje
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Se registrará la duración de la colocación de drenaje.
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Intraoperatoriamente
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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La pérdida de sangre se evaluará sopesando los hisopos que se utilizarán durante el proceso de desepitelización del pedículo.
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Intraoperatoriamente
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Tiempo de curación de heridas
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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Se registrará el tiempo de curación de heridas.
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6 semanas después de la cirugía
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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Se registrará la incidencia de eventos adversos como la necrosis del colgajo, el hematoma, el seroma y la infección del sitio quirúrgico.
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6 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR1061/1/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Después del final del estudio durante un año.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .