Sähkökautian poistamisen turvallisuus ja tehokkuus mammoplastiassa
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Hamdy Elghazaly, Tanta University
Sähkökauterian poistamisen turvallisuus ja tehokkuus mammoplastiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sähkökauterian poistamisen turvallisuutta ja tehokkuutta mammoplastiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mammoplasty on viides, jota plastiikkakirurgit ovat yleisimmin maailmanlaajuisesti, makromastiasta johtuvien oireiden parantamiseksi.
Yksi rintojen vähentämisen tai lisäysleikkauksen keskeisistä vaiheista on epiteelisaatioprosessi. Epiteelialisointi on vähentämismammoplastian ensimmäinen vaihe tekniikoissa, jotka käyttävät ihon, dermo-glandulaarisia petoja. Perinteisiin epiteelisaatiomenetelmiin kuuluvat manuaalinen leikkaus tai mekaaninen kaavinta aikaa vievänä ja vaativat useimpien kirurgien, etenkin kun rinnat ovat suuria ja kun avustajaa ei ole käytettävissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen tutkimus suoritettiin 100 vähintään 18 -vuotiaille potilaalle, joiden oli tarkoitus käydä mammoplastiaa Tanta University Hospitalissa, Egyptissä, heinäkuun 2024 ja helmikuun 2025 välisenä aikana ja helmikuussa 2025
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Potilaat, joille tehdään mammoplastiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivisia infektioita tai avoimia haavoja kirurgisessa paikassa.
- Henkilöt, joilla on tunnettu yliherkkyys tai haittavaikutukset sähkökäyttöön.
- Raskaana tai imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes tai hyytymishäiriöt.
- Psykiatrisen sairauden historia.
- Potilaat, joille tehdään sekundaarinen tai toistuva rintojen vähentämismenettelyt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sähkökauteryhmä
Potilaat, joille tehdään tavanomainen kirurginen epiteelisaatio sähköautomaattilla.
|
Potilaat, joille tehdään tavanomainen kirurginen epiteelisaatio sähköautomaattilla.
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joille tehdään tavanomainen kirurginen epiteelisaatio käyttämällä skalpilla kirurgista terää.
|
Potilaat, joille tehdään tavanomainen kirurginen epiteelisaatio käyttämällä skalpilla kirurgista terää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiivinen aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Operatiivinen aika (ihon viillosta vietetty aika ihon sulkemiseen).
Operatiivinen aika mitataan jokaiselle rinnalle
|
Intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuaste
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kipuaste mitataan käyttämällä tavanomaista 10-pisteistä visuaalista analogista kipuasteikkoa (VAS).
Naiset ilmoittivat suullisesti jokaiselle rinnalle kipuluokituksen ensin toipumishuoneessa (4 tunnin kuluessa kirurgisesta pysähdyksestä) ja jälleen ensimmäisellä seurantavierailulla (1-3 päivää leikkauksen jälkeen).
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Epiteelisaatioaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Epiteelisaatioaika tallennetaan.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Aika saavuttaa hemostaasi
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Aika hemostaasin saavuttamiseen arvioidaan.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Viemärin sijoituksen kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Viemärin sijoittamisen kesto kirjataan.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Verenhäviö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Verenhukka arvioidaan punnitsemalla pyyhkeitä, joita käytetään jalan poistoprosessin aikana.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Haavan paranemisaika
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Haavan paranemisaika tallennetaan.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutusten, kuten läpän nekroosin, hematooman, seroman ja kirurgisen kohdan infektion esiintyvyys.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR1061/1/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .