横麻酔と経カロチドトランカテーター大動脈弁置換術の局所領域麻酔 (GALATTAVI)
2025年3月6日 更新者：Richard DESCAMPS、University Hospital, Caen
横麻酔と局所領域麻酔を経カロチド運動測定計大動脈弁置換術 - 遡及的コホート研究
経カロチド経カテーテル大動脈弁置換術（経カロチドTAVR）は、トランスフェモラのアプローチの代替としてますます使用されています。
全身麻酔、ヤギ麻酔、または局所麻酔は、経カロチドTAVRに使用できる3つの麻酔技術です。
私たちは、局所領域のアプローチを老朽化した麻酔と比較することを目指しています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Richard DESCAMPS, MD
- メール：descamps-r@chu-caen.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2021年10月にCaen大学病院で経カロチドTAVRを受けた成人患者（最初のTAVRが局所麻酔下で行われたとき）から2024年12月
説明
包含基準：
- 2021年10月にCaen大学病院で経カロチドTAVRを受けた成人患者（最初のTAVRが局所麻酔下で行われたとき）から2024年12月
除外基準：
- データ収集と一次エンドポイントに関するデータの不足を許可する患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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全身麻酔
全身麻酔下で経カロチド経動弁置換術を受けている患者
|
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局所麻酔
局所麻酔下で経カロチド経肝弁置換を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プライマリエンドポイント
時間枠：7日
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最初の術後週に死亡率と脳卒中を組み合わせた複合エンドポイント
|
7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠：7日
|
介入後の最初の週に発生する死
|
7日
|
|
脳卒中
時間枠：7日
|
介入後の最初の週に脳卒中が発生します
|
7日
|
|
30日間の死亡率
時間枠：30日
|
介入後の最初の月に発生する死
|
30日
|
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1年死亡率
時間枠：1年
|
介入後の最初の年の間に発生する死
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1年
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血管抑制薬
時間枠：1日
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介入中の血管抑制薬の使用
|
1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ペースメーカーの移植
時間枠：7〜30日
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インデックス入院中のペースメーカーの移植
|
7〜30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月7日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月6日
試験登録日
最初に提出
2025年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。