Anestesia generale contro anestesia loco-regionale per sostituzione della valvola aortica transatica transcarotide (GALATTAVI)
6 marzo 2025 aggiornato da: Richard DESCAMPS, University Hospital, Caen
Anestesia generale contro anestesia loco -regionale per sostituzione della valvola aortica trancatidea trancatidea - Uno studio di coorte retrospettivo
La sostituzione della valvola aortica transcatetere transcarotide (Trancarotid TAVR) è stata sempre più utilizzata come alternativa all'approccio transfemorale.
L'anestesia generale, l'anestesia locoragionale o l'anestesia locale sono tre tecniche di anestesia che possono essere utilizzate per TAVR transcarotide.
Miriamo a confrontare l'approccio locoregionale all'anestesia gernerale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Richard DESCAMPS, MD
- Email: descamps-r@chu-caen.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a un TAVR transcarotide presso l'ospedale universitario di Caen tra ottobre 2021 (quando il primo TAVR fu eseguito sotto anestesia locoregionale) e dicembre 2024
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a un TAVR transcarotide presso l'ospedale universitario di Caen tra ottobre 2021 (quando il primo TAVR fu eseguito sotto anestesia locoregionale) e dicembre 2024
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente di consentire la raccolta dei dati e la mancanza di dati relativi all'endpoint primario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Anestesia generale
Pazienti sottoposti a sostituzione della valvola transaortica transcarotide in anestesia generale
|
|
Anestesia regionale
Pazienti sottoposti a sostituzione della valvola transaortica transcarotide in anestesia regionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Endpoint primario
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Endpoint composito che combina mortalità e ictus nella prima settimana post-operatoria
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morte
Lasso di tempo: 7 giorni
|
La morte si verifica durante la prima settimana dopo l'intervento
|
7 giorni
|
|
Colpo
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Corsa che si verifica durante la prima settimana dopo l'intervento
|
7 giorni
|
|
Mortalità di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
La morte si verifica durante il primo mese dopo l'intervento
|
30 giorni
|
|
Mortalità di 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
La morte si verifica durante il primo anno dopo l'intervento
|
1 anno
|
|
Droghe vasopressive
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Uso di farmaci vasopressivi durante l'intervento
|
1 giorno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impianto del pacemaker
Lasso di tempo: 7-30 giorni
|
Impianto del pacemaker durante l'ospedale indice
|
7-30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
7 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
6 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024102821344400000170001538
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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