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트랜스 카로티드 트랜스 카테터 대동맥 판막 교체에 대한 전신 마취 대 용기 지역 마취 (GALATTAVI)

2025년 3월 6일 업데이트: Richard DESCAMPS, University Hospital, Caen

트랜스 카로 티드 트랜스 카테터 대동맥 판막 교체에 대한 전신 마취 대 용기 지역 마취 - 후 향적 코호트 연구

트랜스 카로티드 트랜스 카테터 대동맥 밸브 교체 (트랜스 카로티드 TAVR)는 전자적 접근의 대안으로 점점 더 많이 사용되고있다. 전신 마취,로 위치 마취 또는 국소 마취는 트랜스 카로티드 TAVR에 사용될 수있는 세 가지 마취 기술입니다. 우리는 Locoregional 접근법을 Gerneral 마취와 비교하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2021 년 10 월 사이에 Caen 대학 병원에서 트랜스 카로티드 TAVR을 겪은 성인 환자 (첫 번째 TAVR이 Locoregional Anesthesia에서 수행되었을 때)와 2024 년 12 월

설명

포함 기준 :

  • 2021 년 10 월 사이에 Caen 대학 병원에서 트랜스 카로티드 TAVR을 겪은 성인 환자 (첫 번째 TAVR이 Locoregional Anesthesia에서 수행되었을 때)와 2024 년 12 월

제외 기준 :

  • 환자의 데이터 수집 허용 거부 및 기본 종점에 관한 데이터 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전신 마취
전신 마취하에 트랜스 카로 티드 트랜스 오르트 밸브 교체를받는 환자
지역 마취
지역 마취하에 트랜스 카로 티드 트랜스 오르트 밸브 교체를받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1 차 종점
기간: 7 일
수술 후 첫 주에 사망률과 뇌졸중을 결합한 복합 종말점
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 7 일
개입 후 첫 주에 발생하는 사망
7 일
뇌졸중
기간: 7 일
개입 후 첫 주에 발생합니다
7 일
30 일 사망률
기간: 30 일
개입 후 첫 달에 발생하는 사망
30 일
1 년 사망률
기간: 1 년
개입 후 첫 해에 발생하는 사망
1 년
혈관 압력 약물
기간: 1 일
중재 중에 혈관 압도 약물의 사용
1 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥박 조정기 이식
기간: 7 ~ 30 일
인덱스 입원 중 맥박 조정기 이식
7 ~ 30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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