- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06870734
트랜스 카로티드 트랜스 카테터 대동맥 판막 교체에 대한 전신 마취 대 용기 지역 마취 (GALATTAVI)
2025년 3월 6일 업데이트: Richard DESCAMPS, University Hospital, Caen
트랜스 카로 티드 트랜스 카테터 대동맥 판막 교체에 대한 전신 마취 대 용기 지역 마취 - 후 향적 코호트 연구
트랜스 카로티드 트랜스 카테터 대동맥 밸브 교체 (트랜스 카로티드 TAVR)는 전자적 접근의 대안으로 점점 더 많이 사용되고있다.
전신 마취,로 위치 마취 또는 국소 마취는 트랜스 카로티드 TAVR에 사용될 수있는 세 가지 마취 기술입니다.
우리는 Locoregional 접근법을 Gerneral 마취와 비교하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Richard DESCAMPS, MD
- 이메일: descamps-r@chu-caen.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021 년 10 월 사이에 Caen 대학 병원에서 트랜스 카로티드 TAVR을 겪은 성인 환자 (첫 번째 TAVR이 Locoregional Anesthesia에서 수행되었을 때)와 2024 년 12 월
설명
포함 기준 :
- 2021 년 10 월 사이에 Caen 대학 병원에서 트랜스 카로티드 TAVR을 겪은 성인 환자 (첫 번째 TAVR이 Locoregional Anesthesia에서 수행되었을 때)와 2024 년 12 월
제외 기준 :
- 환자의 데이터 수집 허용 거부 및 기본 종점에 관한 데이터 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
전신 마취
전신 마취하에 트랜스 카로 티드 트랜스 오르트 밸브 교체를받는 환자
|
|
지역 마취
지역 마취하에 트랜스 카로 티드 트랜스 오르트 밸브 교체를받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1 차 종점
기간: 7 일
|
수술 후 첫 주에 사망률과 뇌졸중을 결합한 복합 종말점
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
죽음
기간: 7 일
|
개입 후 첫 주에 발생하는 사망
|
7 일
|
|
뇌졸중
기간: 7 일
|
개입 후 첫 주에 발생합니다
|
7 일
|
|
30 일 사망률
기간: 30 일
|
개입 후 첫 달에 발생하는 사망
|
30 일
|
|
1 년 사망률
기간: 1 년
|
개입 후 첫 해에 발생하는 사망
|
1 년
|
|
혈관 압력 약물
기간: 1 일
|
중재 중에 혈관 압도 약물의 사용
|
1 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥박 조정기 이식
기간: 7 ~ 30 일
|
인덱스 입원 중 맥박 조정기 이식
|
7 ~ 30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .