Obecná anestézie versus loko-regionální anestézie pro transcarotid trancatheter aortální ventilu Výměna chlopně (GALATTAVI)
6. března 2025 aktualizováno: Richard DESCAMPS, University Hospital, Caen
Obecná anestézie versus loko -regionální anestézie pro transcarotid trancatheter aortální náhrada chlopně - retrospektivní kohortová studie
Výměna aortální chlopně transcarotidové transcatheter (transcarotid TAVR) byla stále více používána jako alternativa k transfemorálnímu přístupu.
Obecná anestezie, lokoragická anestézie nebo lokální anestezie jsou tři anesteziové techniky, které lze použít pro transcarotid TAVR.
Naším cílem je porovnat lokoregionální přístup k gernerální anestézii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Richard DESCAMPS, MD
- E-mail: descamps-r@chu-caen.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti, kteří podstoupili transcarotid TAVR ve Fakultní nemocnici v Caen mezi říjnem 2021 (když byl první TAVR proveden pod lokoregionální anestézií) a prosincem 2024
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, kteří podstoupili transcarotid TAVR ve Fakultní nemocnici v Caen mezi říjnem 2021 (když byl první TAVR proveden pod lokoregionální anestézií) a prosincem 2024
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí pacienta povolit sběr dat a nedostatek údajů o primárním koncovém bodě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obecná anestezie
Pacienti podstupující náhradu transkarotidové transaortické chlopně v celkové anestézii
|
|
Regionální anestezie
Pacienti podstupující náhradu transarotidové transaortické chlopně pod regionální anestézií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární koncový bod
Časové okno: 7 dní
|
Kompozitní koncový bod kombinující úmrtnost a mrtvici v prvním pooperačním týdnu
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: 7 dní
|
Smrt, která se objevila během prvního týdne po zásahu
|
7 dní
|
|
Mrtvice
Časové okno: 7 dní
|
Mrtvice, která se vyskytuje během prvního týdne po zásahu
|
7 dní
|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Smrt, ke které dochází během prvního měsíce po zásahu
|
30 dní
|
|
1 rok úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
Smrt dochází během prvního roku po zásahu
|
1 rok
|
|
Vasopresivní drogy
Časové okno: 1 den
|
Užívání vasopresivních drog během intervence
|
1 den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implantace kardiostimulátoru
Časové okno: 7 až 30 dní
|
Implantace kardiostimulátoru během hospitalizace indexu
|
7 až 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
7. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
6. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024102821344400000170001538
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .