Generel anæstesi versus loco-regional anæstesi til transcarotid Trancatheter aortaventiludskiftning (GALATTAVI)
6. marts 2025 opdateret af: Richard DESCAMPS, University Hospital, Caen
Generel anæstesi versus loco -regional anæstesi til transcarotid Trancatheter aortaventiludskiftning - En retrospektiv kohortundersøgelse
Transcarotid Transcatheter aortaventiludskiftning (transcarotid TAVR) er i stigende grad blevet anvendt som et alternativ til den transfemorale tilgang.
Den generelle anæstesi, locoragional anæstesi eller lokalbedøvelse er tre anæstesiteknikker, der kan bruges til transcarotid TAVR.
Vi sigter mod at sammenligne den locoregionale tilgang til geral anæstesi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Richard DESCAMPS, MD
- E-mail: descamps-r@chu-caen.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgik en transcarotid TAVR på University Hospital of Caen mellem oktober 2021 (da den første TAVR blev udført under locoregional anæstesi) og december 2024
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgik en transcarotid TAVR på University Hospital of Caen mellem oktober 2021 (da den første TAVR blev udført under locoregional anæstesi) og december 2024
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afvisning af at tillade dataindsamling og mangel på data vedrørende det primære slutpunkt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Generel anæstesi
Patienter, der gennemgår transcarotid transaortisk ventiludskiftning under generel anæstesi
|
|
Regional anæstesi
Patienter, der gennemgår transcarotid transaortisk ventiludskiftning under regional anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært slutpunkt
Tidsramme: 7 dage
|
Sammensat endepunkt, der kombinerer dødelighed og slagtilfælde i den første postoperative uge
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 7 dage
|
Døden forekom i løbet af den første uge efter intervention
|
7 dage
|
|
Slag
Tidsramme: 7 dage
|
Slag forekommer i løbet af den første uge efter interventionen
|
7 dage
|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Døden forekommer i løbet af den første måned efter intervention
|
30 dage
|
|
1 års dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Døden forekom i det første år efter intervention
|
1 år
|
|
Vasopressive lægemidler
Tidsramme: 1 dag
|
Brug af vasopressive lægemidler under interventionen
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pacemaker -implantation
Tidsramme: 7 til 30 dage
|
Pacemaker -implantation under indeksindlæggelse
|
7 til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
7. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
6. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024102821344400000170001538
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .