Anestesia general versus anestesia locoregional para reemplazo de válvula aórtica del trancatéter transcarótido (GALATTAVI)
6 de marzo de 2025 actualizado por: Richard DESCAMPS, University Hospital, Caen
Anestesia general versus anestesia locomorregional para reemplazo de válvulas aórticas del trancéter transcarótido: un estudio de cohorte retrospectivo
El reemplazo de la válvula aórtica transcarótida transcarótida (TAVR transcarótida) se ha utilizado cada vez más como alternativa al enfoque transfemoral.
La anestesia general, la anestesia locoragional o la anestesia local son tres técnicas de anestesia que pueden usarse para TAVR transcarótidos.
Nuestro objetivo es comparar el enfoque locorregional con la anestesia gerneral.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Richard DESCAMPS, MD
- Correo electrónico: descamps-r@chu-caen.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que se sometieron a un TAVR transcarótido en el Hospital Universitario de Caen entre octubre de 2021 (cuando el primer TAVR se realizó bajo anestesia locorregional) y diciembre de 2024
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se sometieron a un TAVR transcarótido en el Hospital Universitario de Caen entre octubre de 2021 (cuando el primer TAVR se realizó bajo anestesia locorregional) y diciembre de 2024
Criterios de exclusión:
- La negativa del paciente a permitir la recopilación de datos y la falta de datos sobre el punto final primario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Anestesia general
Los pacientes sometidos a reemplazo de válvulas transaóricas transcarótidas bajo anestesia general
|
|
Anestesia regional
Los pacientes sometidos a reemplazo de válvulas transaóricas transcarótidas bajo anestesia regional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Punto final primario
Periodo de tiempo: 7 días
|
Punto final compuesto que combina mortalidad y accidente cerebrovascular en la primera semana postoperatoria
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte
Periodo de tiempo: 7 días
|
La muerte ocurre durante la primera semana después de la intervención
|
7 días
|
|
Ataque
Periodo de tiempo: 7 días
|
El accidente cerebrovascular que ocurre durante la primera semana después de la intervención
|
7 días
|
|
Mortalidad de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
|
La muerte ocurre durante el primer mes después de la intervención
|
30 días
|
|
1 año de mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
La muerte ocurre durante el primer año después de la intervención
|
1 año
|
|
Drogas vasopresivas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Uso de medicamentos vasopresivos durante la intervención
|
1 día
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Implantación de marcapasos
Periodo de tiempo: 7 a 30 días
|
Implantación de marcapasos durante la hospitalización del índice
|
7 a 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
7 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
6 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024102821344400000170001538
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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