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Vollnarkose gegen lokalregionale Anästhesie für Transkarotis-Trancatheter-Aortenklappenersatz (GALATTAVI)

6. März 2025 aktualisiert von: Richard DESCAMPS, University Hospital, Caen

Vollnarkose gegen lokalregionale Anästhesie für Transkarotis -Trancatheter -Aortenklappenersatz - eine retrospektive Kohortenstudie

Transkarotis -Transkatheter -Aortenklappenersatz (Transcarotid TAVR) wurde zunehmend als Alternative zum transfemoralen Ansatz verwendet. Die Vollnarkose, die lokoragionale Anästhesie oder die Lokalanästhesie sind drei Anästhesietechniken, die für Transkarotis -TAVR verwendet werden können. Wir wollen den lokoregionalen Ansatz zur Anästhesie der Launneral vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die zwischen Oktober 2021 (als das erste TAVR unter locoregionaler Anästhesie durchgeführt wurde) und Dezember 2024, bei erwachsenen Patienten im Universitätsklinikum von CAEN unterzogen wurden (als das erste TAVR)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die zwischen Oktober 2021 (als das erste TAVR unter locoregionaler Anästhesie durchgeführt wurde) und Dezember 2024, bei erwachsenen Patienten im Universitätsklinikum von CAEN unterzogen wurden (als das erste TAVR)

Ausschlusskriterien:

  • Die Ablehnung des Patienten, Datenerfassung und mangelnde Daten bezüglich des primären Endpunkts zu ermöglichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vollnarkose
Patienten, die sich transkarotis -transaortaler Klappenersatz unter Vollnarkose unterziehen
Regionale Anästhesie
Patienten, die sich transkarotis -transaortaler Klappenersatz unter regionaler Anästhesie unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Endpunkt
Zeitfenster: 7 Tage
Zusammengesetzter Endpunkt kombiniert Mortalität und Schlaganfall in der ersten postoperativen Woche
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 7 Tage
Der Tod tritt in der ersten Woche nach der Intervention auf
7 Tage
Schlaganfall
Zeitfenster: 7 Tage
Schlaganfall in der ersten Woche nach der Intervention auftritt
7 Tage
30 -tägige Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
Der Tod im ersten Monat nach der Intervention tritt auf
30 Tage
1 Jahr Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Tod im ersten Jahr nach der Intervention tritt auf
1 Jahr
Vasopressive Medikamente
Zeitfenster: 1 Tag
Verwendung von vasopressiven Arzneimitteln während der Intervention
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittmacher -Implantation
Zeitfenster: 7 bis 30 Tage
Schrittmacher -Implantation während des Index Krankenhausaufenthalts
7 bis 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

6. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024102821344400000170001538

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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