Znieczulenie ogólne w porównaniu do znieczulenia loco-regionalnego dla wymiany zastawki aortalnej Trancarotid Trrancatheter (GALATTAVI)
6 marca 2025 zaktualizowane przez: Richard DESCAMPS, University Hospital, Caen
Znieczulenie ogólne w porównaniu do znieczulenia loco -regionalnego dla wymiany zastawki aortalnej tranzykarotydowej - retrospektywne badanie kohortowe
Transkarotydowe wymianę zastawki aorty przezctewnikowej (TRANOCOROTID TAVR) jest coraz częściej stosowana jako alternatywa dla podejścia transfemoralnego.
Ogólne znieczulenie, znieczulenie miejscowe lub znieczulenie miejscowe to trzy techniki znieczulenia, które można zastosować w przypadku TAVR przez transparoteza.
Naszym celem jest porównanie podejścia lokoregionalnego do znieczulenia Gernerala.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Richard DESCAMPS, MD
- E-mail: descamps-r@chu-caen.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci, którzy przeszli TAVR w szpitalu uniwersyteckim w CAEN w październiku 2021 r. (Kiedy pierwszy TAVR przeprowadzono w znieczuleniu lokoregionalnym) i grudnia 2024 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci, którzy przeszli TAVR w szpitalu uniwersyteckim w CAEN w październiku 2021 r. (Kiedy pierwszy TAVR przeprowadzono w znieczuleniu lokoregionalnym) i grudnia 2024 r.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta umożliwienia gromadzenia danych i braku danych dotyczących pierwszego punktu końcowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Znieczulenie ogólne
Pacjenci poddawani wymianie zastawki międzynarocki w znieczuleniu ogólnym
|
|
Znieczulenie regionalne
Pacjenci poddawani wymianie zastawki międzynarocki w znieczuleniu regionalnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowy punkt końcowy
Ramy czasowe: 7 dni
|
Złożony punkt końcowy łączący śmiertelność i udar w pierwszym tygodniu pooperacyjnym
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 7 dni
|
Śmierć występuje w pierwszym tygodniu po interwencji
|
7 dni
|
|
Udar
Ramy czasowe: 7 dni
|
Udar występuje w pierwszym tygodniu po interwencji
|
7 dni
|
|
30 -dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmierć występuje w pierwszym miesiącu po interwencji
|
30 dni
|
|
1 -letnia śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Śmierć występuje w pierwszym roku po interwencji
|
1 rok
|
|
Leki wazopresyjne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stosowanie leków wazopresyjnych podczas interwencji
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implantacja stymulatora
Ramy czasowe: 7 do 30 dni
|
Implantacja stymulatora podczas hospitalizacji indeksu
|
7 do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
7 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
6 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024102821344400000170001538
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .