Anestesia geral versus anestesia loco-regional para substituição de válvula aórtica de trancateters transcarotídeos (GALATTAVI)
6 de março de 2025 atualizado por: Richard DESCAMPS, University Hospital, Caen
Anestesia geral versus anestesia loco -regional para substituição de válvula aórtica transcarotídea Trancatharter - um estudo de coorte retrospectivo
A substituição da válvula aórtica transcarotídea transcarotida (TAVR transcarotídea) tem sido cada vez mais usada como alternativa à abordagem transfemoral.
A anestesia geral, anestesia locorocional ou anestesia local são três técnicas de anestesia que podem ser usadas para TAVR transcarotídeo.
Nosso objetivo é comparar a abordagem locorregional da anestesia gerneral.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Richard DESCAMPS, MD
- E-mail: descamps-r@chu-caen.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a um TAVR transcarotídeo no Hospital Universitário de Caen entre outubro de 2021 (quando o primeiro TAVR foi realizado sob anestesia locorregional) e dezembro de 2024
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a um TAVR transcarotídeo no Hospital Universitário de Caen entre outubro de 2021 (quando o primeiro TAVR foi realizado sob anestesia locorregional) e dezembro de 2024
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente em permitir a coleta de dados e a falta de dados sobre o terminal primário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Anestesia geral
Pacientes submetidos à substituição da válvula transarótida transcarótida sob anestesia geral
|
|
Anestesia regional
Pacientes submetidos à substituição da válvula transarótida transcarotida sob anestesia regional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Endpoint primário
Prazo: 7 dias
|
Endpoint composto combinando mortalidade e derrame na primeira semana pós-operatória
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte
Prazo: 7 dias
|
Morte ocorrendo durante a primeira semana após a intervenção
|
7 dias
|
|
AVC
Prazo: 7 dias
|
Derrame ocorrido durante a primeira semana após a intervenção
|
7 dias
|
|
Mortalidade de 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Morte ocorrendo durante o primeiro mês após a intervenção
|
30 dias
|
|
1 ano de mortalidade
Prazo: 1 ano
|
Morte ocorrendo durante o primeiro ano após a intervenção
|
1 ano
|
|
Drogas vasopressas
Prazo: 1 dia
|
Uso de drogas vasopressas durante a intervenção
|
1 dia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Implante de marcapasso
Prazo: 7 a 30 dias
|
Implante de marcapasso durante a hospitalização do índice
|
7 a 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024102821344400000170001538
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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