Algemene anesthesie versus loco-regionale anesthesie voor transcarotide trancatheter aortaklepvervanging (GALATTAVI)
6 maart 2025 bijgewerkt door: Richard DESCAMPS, University Hospital, Caen
Algemene anesthesie versus loco -regionale anesthesie voor transcarotide trancatheter aortaklepvervanging - een retrospectief cohortonderzoek
Transcarotide transkatheter aortaklepvervanging (transcarotid TAVR) wordt in toenemende mate gebruikt als alternatief voor de transfemorale benadering.
De algemene anesthesie, locoragionale anesthesie of lokale anesthesie zijn drie anesthesietechnieken die kunnen worden gebruikt voor transcarotide TAVR.
We willen de locoregionale benadering van GERNERAL -anesthesie vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Richard DESCAMPS, MD
- E-mail: descamps-r@chu-caen.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die tussen oktober 2021 een transcarotide TAVR ondergingen in het Universitair Ziekenhuis Caen (toen de eerste TAVR werd uitgevoerd onder locoregionale anesthesie) en december 2024
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die tussen oktober 2021 een transcarotide TAVR ondergingen in het Universitair Ziekenhuis Caen (toen de eerste TAVR werd uitgevoerd onder locoregionale anesthesie) en december 2024
Uitsluitingscriteria:
- De weigering van de patiënt om gegevensverzameling en gebrek aan gegevens met betrekking tot het primaire eindpunt toe te staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Algemene anesthesie
Patiënten die transcarotide transaortische klepvervanging ondergaan onder algemene anesthesie
|
|
Regionale anesthesie
Patiënten die transcarotide transaortische klepvervanging ondergaan onder regionale anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primair eindpunt
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Composiet eindpunt die mortaliteit en beroerte combineert in de eerste postoperatieve week
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Overlijden vindt plaats tijdens de eerste week na interventie
|
7 dagen
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Beroerte vindt plaats tijdens de eerste week na de interventie
|
7 dagen
|
|
30 -daagse sterfelijkheid
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Overlijden vindt plaats tijdens de eerste maand na interventie
|
30 dagen
|
|
1 jaar sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Overlijden vindt plaats tijdens het eerste jaar na interventie
|
1 jaar
|
|
Vasopressive drugs
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gebruik van vasopressieve medicijnen tijdens de interventie
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pacemaker -implantatie
Tijdsspanne: 7 tot 30 dagen
|
Pacemaker -implantatie tijdens de index -ziekenhuisopname
|
7 tot 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
7 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
6 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024102821344400000170001538
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .