Generell anestesi kontra loco-regional anestesi for transcarotid trancateter aortaklafferstatning (GALATTAVI)
6. mars 2025 oppdatert av: Richard DESCAMPS, University Hospital, Caen
Generell anestesi kontra loco -regional anestesi for transcarotid trancateter aortaklafferstatning - en retrospektiv kohortstudie
Transcarotid Transcatheter Aortic Valve Replacement (Transcarotid TAVR) har i økende grad blitt brukt som et alternativ til den transfemorale tilnærmingen.
Den generelle anestesien, lokoragional anestesi eller lokalbedøvelse er tre anestesiteknikker som kan brukes til transkarotid TAVR.
Vi tar sikte på å sammenligne den lokoregionale tilnærmingen til geralal anestesi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Richard DESCAMPS, MD
- E-post: descamps-r@chu-caen.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgikk en transkarotid TAVR ved University Hospital of Caen mellom oktober 2021 (da den første TAVR ble utført under lokoregional anestesi) og desember 2024
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgikk en transkarotid TAVR ved University Hospital of Caen mellom oktober 2021 (da den første TAVR ble utført under lokoregional anestesi) og desember 2024
Eksklusjonskriterier:
- Pasientens avslag for å tillate datainnsamling og mangel på data angående det primære endepunktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Generell anestesi
Pasienter som gjennomgår transcarotid transaortisk ventilerstatning under generell anestesi
|
|
Regional anestesi
Pasienter som gjennomgår transcarotid transaortisk ventilerstatning under regional anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært endepunkt
Tidsramme: 7 dager
|
Sammensatt endepunkt som kombinerer dødelighet og hjerneslag i den første postoperative uken
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 7 dager
|
Døden som oppsto i løpet av den første uken etter inngripen
|
7 dager
|
|
Hjerneslag
Tidsramme: 7 dager
|
Hjerneslag i løpet av den første uken etter intervensjonen
|
7 dager
|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Døden som oppsto i løpet av den første måneden etter inngripen
|
30 dager
|
|
1 års dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Døden som oppsto i løpet av det første året etter inngripen
|
1 år
|
|
Vasopressive medisiner
Tidsramme: 1 dag
|
Bruk av vasopressive medisiner under intervensjonen
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pacemakerimplantasjon
Tidsramme: 7 til 30 dager
|
Pacemakerimplantasjon under sykehusinnleggelsen av indeksen
|
7 til 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
7. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
6. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024102821344400000170001538
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .