Общая анестезия по сравнению с локорегиональной анестезией для транскаротидного транскаротидного транскатетерного аортального клапана (GALATTAVI)
6 марта 2025 г. обновлено: Richard DESCAMPS, University Hospital, Caen
Общая анестезия по сравнению с локорегиональной анестезией для транскаротидного транскаротидного транскатетерного аортального клапана - ретроспективное когортное исследование
Замена транскаротидного транскатетера аортального клапана (транскаротид TAVR) все чаще используется в качестве альтернативы трансфеморальному подходу.
Общая анестезия, локорагиональная анестезия или локальная анестезия представляют собой три метода анестезии, которые можно использовать для транскаротидного тавра.
Мы стремимся сравнить локализационный подход с анестезией Гернерал.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Richard DESCAMPS, MD
- Электронная почта: descamps-r@chu-caen.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, которые перенесли транскаротид TAVR в Университетской больнице Кана в период с октября 2021 года (когда первый TAVR был выполнен под локорегиональной анестезией) и декабрь 2024 года.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, которые перенесли транскаротид TAVR в Университетской больнице Кана в период с октября 2021 года (когда первый TAVR был выполнен под локорегиональной анестезией) и декабрь 2024 года.
Критерии исключения:
- Отказ пациента разрешить сбор данных и отсутствие данных относительно первичной конечной точки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Общая анестезия
Пациенты, перенесшие замену транскаротидного трансаортального клапана под общей анестезией
|
|
Региональная анестезия
Пациенты, перенесшие замену транскаротидного трансаортального клапана под региональной анестезией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная конечная точка
Временное ограничение: 7 дней
|
Композитная конечная точка, объединяющая смертность и инсульт на первой послеоперационной неделе
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 7 дней
|
Смерть произошла в течение первой недели после вмешательства
|
7 дней
|
|
Гладить
Временное ограничение: 7 дней
|
Инсульт происходит в течение первой недели после вмешательства
|
7 дней
|
|
30 -дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смерть произошла в течение первого месяца после вмешательства
|
30 дней
|
|
1 год смертности
Временное ограничение: 1 год
|
Смерть произошла в течение первого года после вмешательства
|
1 год
|
|
Вазопрессивные препараты
Временное ограничение: 1 день
|
Использование вазопрессивных препаратов во время вмешательства
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Имплантация кардиостимулятора
Временное ограничение: От 7 до 30 дней
|
Имплантация кардиостимулятора во время индексной госпитализации
|
От 7 до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
7 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024102821344400000170001538
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .