Yleinen anestesia vs. Loco-Regional Anestesia transcarotid-transatterin aortan venttiilin korvaamiseen (GALATTAVI)
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Richard DESCAMPS, University Hospital, Caen
Yleinen anestesia vs. Loco -Regional Anestesia transcarotid Trancatheter Aortan venttiilin korvaamiseen - Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Transcarotid -transcatheter -aortan venttiilin korvaamista (Transcarotid TAVR) on käytetty yhä enemmän vaihtoehtona transfemoraaliselle lähestymistavalle.
Yleinen anestesia, locoragional anestesia tai paikallispuudutus ovat kolme anestesiatekniikkaa, joita voidaan käyttää transcarotid -TAVR: lle.
Pyrimme vertaamaan paikallista lähestymistapaa gerneralianestesiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Richard DESCAMPS, MD
- Sähköposti: descamps-r@chu-caen.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehtiin transcarotid tavr Caenin yliopistollisessa sairaalassa lokakuun 2021 välisenä aikana (kun ensimmäinen TAVR suoritettiin locoregional -anestesiassa) ja joulukuussa 2024
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehtiin transcarotid tavr Caenin yliopistollisessa sairaalassa lokakuun 2021 välisenä aikana (kun ensimmäinen TAVR suoritettiin locoregional -anestesiassa) ja joulukuussa 2024
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen sallimaan tiedonkeruu ja tietojen puute ensisijaisesta päätepisteestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yleinen anestesia
Potilaat, joille tehdään transcarotid transaortiventtiilin korvaaminen yleisanestesiassa
|
|
Alueellinen anestesia
Potilaat, joille tehdään transcarotid transaortiventtiilin korvaus alueellisessa anestesiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Yhdistelmä päätepiste yhdistäen kuolleisuuden ja aivohalvauksen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kuolema tapahtuu ensimmäisen viikon aikana intervention jälkeen
|
7 päivää
|
|
Sidos
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Aivohalvaus, joka tapahtuu ensimmäisen viikon aikana intervention jälkeen
|
7 päivää
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolema tapahtuu ensimmäisen kuukauden aikana intervention jälkeen
|
30 päivää
|
|
1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kuolema tapahtuu ensimmäisen vuoden aikana intervention jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
Verisuonia lääkkeet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vasoprive -lääkkeiden käyttö intervention aikana
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämentahdistimen implantointi
Aikaikkuna: 7–30 päivää
|
Sydänvalmistajan implantointi indeksin sairaalahoidon aikana
|
7–30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024102821344400000170001538
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .