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親ベースの介入への関与を促進するための規範の再教育

2026年7月2日 更新者:Loyola Marymount University

親ベースの介入への関与を促進するための規範の再教育:タイプ1の実装有効性試験

ランダム化比較試験(RCT)が実施され、大学のキャンパスでの未成年の飲酒を減らすために設計された革新的なインセンティブのない親ベースの介入(PBI)の短期的および長期的な有効性の両方を評価します。 現在のNIAAAが推奨している親ハンドブックは控えめな効果を示していますが、私たちの予備作業は、ソーシャルメディアにインスパイアされたアプリを介して心理教育コンテンツを介して提供されるパーソナライズされた規範的フィードバック(PNF)を組み合わせることで、アルコール関連のリスクを効果的に減らすことができることを示唆しています。 2,040人の1年生の学生とのこの大規模なマルチサイトトライアルでは、電子メールベースのソーシャル規範マーケティングキャンペーン(SNMC+ PBI)、親ハンドブック(PH+ PBI)、およびアルコール使用と結果の評価(プライマリアウトカム)の評価と比較して、実験アプリベースのPNFプログラム(PNF+ PBI)の短期および長期的な影響を調べます。 親アルコールの承認とコミュニケーションは、介入効果の潜在的なメディエーターとしても評価されます(二次的な結果)。 研究者は、両親がPNF+およびSNMC+ PBIを受け取る学生は、両親がPH+ PBIまたは介入なしを受け取った人と比較して、アルコール使用のレベルが低く、アルコール関連の結果が少ないと仮定しています。 また、親の承認は低く、アルコール関連のコミュニケーションは、PH+ PBIと介入なしで、これら2つの実験条件で高くなることが期待されています。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

大学のキャンパスでの未成年の飲酒を減らすために設計された革新的なインセンティブのない親ベースの介入(PBI)の実現可能性と有効性を評価するために、ランダム化比較試験(RCT)が実施されます。 入ってくる1年生の学生は、入学前の夏にオンラインベースライン調査を完了するために、アルコールの使用と関連する行動を評価するよう招待されます。 調査に埋め込まれた自動ランダム化器は、学生(したがって両親)を4つの条件のいずれかに割り当てます:実験的なアプリベースのパーソナライズされた規範的フィードバックプログラム(PNF+ PBI)、電子メールベースのソーシャル規範マーケティングキャンペーン(SNMC+ PBI)、NIAAAが補償された親ハンドブック(PH+ PBI)、またはコントロールグループの評価。 PBI条件の保護者は、7月または8月に割り当てられたプログラムにアクセスできます(学生のベースライン調査の完了直後)。 学生は合計4回の調査を完了します。ベースライン評価と、1か月、6か月、および入院後12か月での3回のフォローアップ調査です。 研究者は、両親が実験的なアプリベースのPNFに割り当てられ、電子メールベースのSNMC条件に、親が親ハンドブックまたは介入を受け取っていない人と比較して、アルコール使用量が少なく、アルコール関連の結果が少ないと仮定しています。 さらに、これらの実験的条件により、親アルコールの承認が低くなり、アルコール関連のコミュニケーションがより高いレベルが得られると予想され、介入効果の潜在的なメディエーターとして機能します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2040

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90045
        • Loyola Marymount

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • LMU/Lehigh 17-20歳の1年生の大学生
  • 大学にファイルにメールアドレスがある親/法律保護者
  • 米国居住者
  • インフォームドコンセント/同意を提供します

除外基準:

  • 20歳未満または20歳未満
  • LMU/Lehighの1年生の大学生ではありません
  • 親または法律の保護者は、大学にファイルにメールアドレスを持っていません
  • 米国の住民ではありません
  • インフォームドコンセント/同意を提供しませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PNF+ PBI
この介入には、6つのパーソナライズされた規範的フィードバッククイズを提供するインタラクティブなアプリが含まれます。 クイズの回答に基づいて、アプリは、学生の飲酒に関する親の誤解に対処し、アルコール関連のリスクを減らすための戦略を提供するテーラードビデオと読み物を提供します。 このアプリにはリソースライブラリも含まれており、クイズを介してカスタマイズされた読書リストを生成します。
PNF+ PBI条件に割り当てられた参加学生の保護者は、親ベースの介入アプリにサインアップするための電子メールの招待状を受け取ります。 このアプリは、6つのパーソナライズされた規範的フィードバック(PNF)クイズを備えており、これらのクイズへの応答に基づいて、テーラードビデオと読み取りを提供します。 保護者はアカウントを作成し、最初のPNFクイズを完了し、その後すぐにテーラードコンテンツの最初のセットを受け取ります。 その後、彼らは、さらにカスタマイズされた読み取りリストや一般的なリソースライブラリへのアクセスをもたらす5つのクイズへのアクセスなど、都合の良いときに追加のアプリコンテンツを探索できます。 約6週間、両親は毎週のアプリ通知を受け取り、エンゲージ化されていないコンテンツ(PNFクイズ、読み物など)に警告するメールリマインダーをメールで受け取ります。 この状態の保護者は、学生の大学の1年目を通してアプリへのアクセスを維持します。
実験的:SNMC+ PBI
この介入は、アルコール使用に関するリスクを減らす規範的事実を提示する一連の6つの構造化された通信で構成されています。 各コミュニケーションには、アルコール関連のリスクについて効果的に議論し、学生との建設的な会話を確立するために、親がガイドするように設計された特定のヒントが含まれています。
この状態に無作為化された参加学生の親は、8月と9月に一連の6メール(毎週配信)を受け取ります。 各メールには、リスクを減らす規範的事実と、アルコール関連のリスクについて学生と通信するための関連するヒントが含まれます。
アクティブコンパレータ:PH+ PBI
この介入は、アルコール関連のリスク、効果的なコミュニケーション戦略、未成年者の飲酒を減らすための実用的なガイドラインに関する包括的な精神教育コンテンツを含む親ハンドブックのデジタルバージョンを提供します。 ハンドブックは、親自身のペースでレビューされるように設計されており、アルコール関連の問題を管理するための徹底的なリソースを提供します。
この状態にランダム化された参加学生の保護者は、オンラインでハンドブックにアクセスするためのリンクを含むPBIを紹介する電子メールを受け取ります。 両親は自分のペースでハンドブックを探索できます。
他の名前:
  • デジタル化された親ハンドブック
介入なし:介入なし
制御条件では、親ベースの介入コンテンツは提供されていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの毎日の飲酒の変化介入後のベースラインから1か月へ
時間枠:ベースライン、3か月
過去30日間の平均週の間に消費された自己報告の飲み物。
ベースライン、3か月
ベースラインの毎日の飲酒の変化ベースラインから介入後7か月へ
時間枠:ベースライン、7か月
過去30日間の平均週の間に消費された自己報告の飲み物。
ベースライン、7か月
ベースラインの毎日の飲酒の変化介入後のベースラインから12か月へ
時間枠:ベースライン、12か月
過去30日間の平均週の間に消費された自己報告の飲み物。
ベースライン、12か月
介入後のベースラインから1か月へのピーク飲料の変化
時間枠:ベースライン、1か月
過去30日間に1回の時間に消費された自己報告の最大数の飲み物。
ベースライン、1か月
介入後のベースラインから7か月へのピーク飲料の変化
時間枠:ベースライン、7か月
過去30日間に1回の時間に消費された自己報告の最大数の飲み物。
ベースライン、7か月
介入後のベースラインから12か月へのピーク飲料の変化
時間枠:ベースライン、12か月
過去30日間に1回の時間に消費された自己報告の最大数の飲み物。
ベースライン、12か月
介入後のベースラインから1か月への重いエピソード飲酒の変化
時間枠:ベースライン、1か月
自己報告された回数4/5ドリンク(女性/男性)は、過去30日間に2時間で消費されました
ベースライン、1か月
介入後、ベースラインから7か月への重いエピソード飲酒の変化
時間枠:ベースライン、7か月
自己報告された回数4/5ドリンク(女性/男性)は、過去30日間に2時間で消費されました
ベースライン、7か月
介入後のベースラインから12か月への重いエピソード飲酒の変化
時間枠:ベースライン、12か月
自己報告された回数4/5ドリンク(女性/男性)は、過去30日間に2時間で消費されました
ベースライン、12か月
介入後のベースラインから1か月の高強度の飲酒の変化
時間枠:ベースライン、1か月
過去30日間に1回の時間に8/10の飲み物(女性/男性)が消費された自己報告数8/10ドリンクが消費されました
ベースライン、1か月
介入後のベースラインから7か月への高強度飲酒の変化
時間枠:ベースライン、7か月
過去30日間に1回の時間に8/10の飲み物(女性/男性)が消費された自己報告数8/10ドリンクが消費されました
ベースライン、7か月
介入後のベースラインから12か月への高強度の飲酒の変化
時間枠:ベースライン、12か月
過去30日間に1回の時間に8/10の飲み物(女性/男性)が消費された自己報告数8/10ドリンクが消費されました
ベースライン、12か月
介入後のベースラインから1か月へのアルコール関連の結果の変化
時間枠:ベースライン、1か月
過去30日間に自己報告されたアルコール関連の結果。
ベースライン、1か月
介入後、ベースラインから7か月へのアルコール関連の結果の変化
時間枠:ベースライン、7か月
過去30日間に自己報告されたアルコール関連の結果。
ベースライン、7か月
介入後のベースラインから12か月へのアルコール関連の結果の変化
時間枠:ベースライン、12か月
過去30日間に自己報告されたアルコール関連の結果。
ベースライン、12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後、ベースラインから1か月の未成年の飲酒の親の承認の認識の変化
時間枠:ベースライン、1か月
自己報告された数の飲み物の親は、生徒が来年に飲むことを許可します。
ベースライン、1か月
介入後、ベースラインから7か月への未成年の飲酒の親の承認の認識の変化
時間枠:ベースライン、7か月
自己報告された数の飲み物の親は、生徒が来年に飲むことを許可します。
ベースライン、7か月
介入後、ベースラインから12か月への未成年の飲酒の知覚された親の承認の変化
時間枠:ベースライン、12か月
自己報告された数の飲み物の親は、学生が飲むことを許可します。
ベースライン、12か月
ベースラインから介入後の親コミュニケーションの知覚頻度の変化
時間枠:ベースライン、1か月
過去3か月間の親コミュニケーションの自己報告頻度。
ベースライン、1か月
介入後のベースラインから7か月への親コミュニケーションの知覚頻度の変化
時間枠:ベースライン、7か月
過去3か月間の親コミュニケーションの自己報告頻度。
ベースライン、7か月
介入後のベースラインから12か月への親コミュニケーションの知覚頻度の変化
時間枠:ベースライン、12か月
過去3か月間の親コミュニケーションの自己報告頻度。
ベースライン、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月11日

一次修了 (推定)

2028年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月2日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01AA030904-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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